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Dans l'industrie pharmaceutique, l'IA évolue rapidement, et les affaires réglementaires ne font pas exception à la règle. L'utilisation de l'intelligence artificielle dans les affaires réglementaires pharmaceutiques n'en est encore qu'à ses débuts, mais elle est en train de transformer l'ensemble du paysage réglementaire de l'industrie pharmaceutique.
L'impact de l'IA sur les affaires réglementaires
L'IA dans les affaires réglementaires a gagné en popularité en raison de sa capacité d'exploration des données et de son aptitude à s'adapter sans aucune séance d'entraînement. Lorsqu'elle est intégrée aux affaires réglementaires, l'IA peut aider les professionnels à se tenir au courant des dernières tendances de l'industrie et a le potentiel d'améliorer la découverte de médicaments. Elle aide au développement des médicaments en automatisant les tâches, en identifiant de nouvelles opportunités et en améliorant les processus de prise de décision.
Limites et défis
L'intelligence artificielle dans les affaires réglementaires pharmaceutiques présente plusieurs avantages, mais aussi quelques limites et défis. Les résultats générés par l'IA doivent être vérifiés et validés à chaque étape. Par exemple, il est essentiel d'évaluer les nouveaux critères d'efficacité clinique générés à l'aide des technologies d'IA.
En outre, l'intelligence artificielle dans la découverte et le développement de médicaments a également eu un certain impact. L'IA peut accélérer l'identification de candidats médicaments prometteurs en automatisant les procédures.
Les processus réglementaires prennent souvent beaucoup de temps en raison de leur complexité et de l'évolution constante du paysage. Le processus réglementaire traditionnel est lent. L'IA a déjà été appliquée dans plusieurs domaines. La combinaison de l'IA et de l'intelligence humaine peut maximiser le temps consacré à la planification stratégique des approbations réglementaires et peut également minimiser le risque d'erreurs. Les points de contrôle humains, lorsqu'ils sont intégrés à la technologie de l'IA, peuvent considérablement rationaliser le processus réglementaire.
L'IA dans l'innovation en matière de soins de santé en Corée du Sud
En ce qui concerne l'IA en Corée du Sud, le pays a franchi une étape importante en publiant la South Korea AI Roadmap, une feuille de route quinquennale complète visant à intégrer l'IA dans les soins de santé, dans le but d'exploiter l'innovation pour améliorer la santé de ses citoyens. Le marché de l'IA dans les soins de santé en Corée devrait connaître une croissance de 50,8 % au cours de la période 2023-2030. Le ministère de la santé et de la protection sociale prévoit pour le plan, qui s'étend jusqu'en 2028, de renforcer le soutien à la R&D en matière d'IA dans les soins de santé essentiels et le développement de nouveaux médicaments, tout en faisant progresser les systèmes d'utilisation des données médicales en vue d'une application sûre.
Détails de la feuille de route
Dans le cadre de cette feuille de route, le gouvernement sud-coréen s'attache à développer l'IA et la R&D, en particulier dans le domaine des soins de santé, des maladies graves, des soins d'urgence et du cancer. L'IA améliorera également la communication entre les médecins et les patients afin de faciliter le traitement.
La feuille de route soutiendra également l'utilisation de l'IA dans le développement de nouveaux médicaments, y compris la découverte de médicaments et la R&D clinique, et encouragera les thérapies numériques basées sur l'IA et les dispositifs médicaux de pointe.
Une plateforme sera proposée pour permettre aux chercheurs et aux entreprises spécialisées dans l'IA d'accéder facilement aux données médicales et de santé.
Les plans visant à stimuler l'utilisation de l'IA dans l'ensemble du processus de développement de nouveaux médicaments sont les suivants :
- Découverte de médicaments : En appliquant l'intelligence artificielle à la découverte de médicaments, le projet cherche à accélérer le développement de médicaments en partageant les résultats des algorithmes d'intelligence artificielle sans combiner les données. Cela permettra de développer différents modèles d'IA pour trouver des médicaments candidats. Une vingtaine d'entreprises pharmaceutiques, d'universités et d'instituts de recherche travailleront ensemble pour en savoir plus sur ces modèles et les tester.
- Essai clinique : L'objectif est d'étendre l'utilisation de l'IA dans les essais cliniques en l'appliquant à différentes étapes des essais. L'IA aidera à sélectionner les bons patients pour les essais et à prédire les chances de succès aux différentes étapes de l'essai.
- Optimisation des tests et recherche clinique: Il est prévu d'utiliser l'IA pour automatiser le processus et permettre des tests et des analyses de données en continu. Une plateforme est proposée pour intégrer l'IA aux systèmes de gestion de la recherche clinique de la prochaine génération. Cette plateforme soutiendra diverses activités de recherche clinique, rendant le processus plus efficace et plus rationnel.
- Améliorer l'accès aux données de santé pour la recherche en IA: Une nouvelle plateforme est en cours de développement pour centraliser les données médicales, actuellement dispersées dans les hôpitaux et les institutions publiques, et les mettre à la disposition des chercheurs et des entreprises spécialisées dans l'IA. Cette plateforme connectera diverses sources de données, permettant une utilisation plus efficace des informations de santé pour le développement de technologies d'IA dans le domaine de la santé.
À mesure que l'IA prend de l'importance dans les soins de santé, des lignes directrices éthiques complètes seront établies pour garantir une utilisation responsable dans le secteur des soins de santé.
L'IA révolutionne l'industrie pharmaceutique, en particulier dans le domaine des affaires réglementaires. En exploitant la puissance de l'IA aux côtés de l'expertise humaine, les processus réglementaires peuvent devenir plus efficaces et rationalisés. Découvrez comment nos solutions basées sur l'IA peuvent améliorer vos processus réglementaires.
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