Le Japon met en œuvre l'interdiction d'ingrédients pour les produits médicamenteux
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Vous vous souvenez ? Il y a quelques jours, nous avons discuté de la règle finale de sécurité de la Food and Drug Administration (FDA) concernant les savons antibactériens. Suite à l'appelFDA US en faveur de l'interdiction de certains ingrédients, le Japon est devenu le premier pays de la région Asie-Pacifique à mettre en œuvre cette interdiction, annonçant qu'il l'avait déjà appliquée.

Dans une annonce, le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) a indiqué avoir supprimé les ingrédients recommandés des produits médicamenteux tels que les savons, les savons liquides, les gels douche et les nettoyants pour le visage.

Quelle est la cause de l'interdiction ?

Auparavant, laFDA US FDA publié une règle de sécurité définitive détaillant l'interdiction imposée sur 19 ingrédients utilisés dans les savons antibactériens. Justifiant cette interdiction par le fait que les fabricants n'avaient pas soumis les rapports nécessaires sur les ingrédients mentionnés, laFDA US FDA fixé un délai précis d'un an pour la mise en œuvre de l'interdiction. Découvrezici la règle de sécurité définitive et tout ce que vous devez savoir.

La liste des ingrédients interdits comprend les éléments suivants :

  • Cloflucarban
  • Fluorosalan
  • Hexachlorophène
  • Hexylrésorcinol
  • Iodophores (ingrédients contenant de l'iode)

i) Complexe d'iode (sulfate d'éther d'ammonium et monolaurate de polyoxyéthylène sorbitane)

ii) Complexe d'iode (ester phosphate d'alkylaryloxy polyéthylène glycol)

iii) Nonylphénoxypoly (éthylèneoxy) éthanoliodine

iv) Complexe poloxamère-iode

v) Povidone iodée 5 à 10 pour cent

vi) Complexe de chlorure d'undécoylium et d'iode

  • Chlorure de méthylbenzéthonium
  • Phénol (plus de 1,5 %)
  • Phénol (moins de 1,5 %)
  • Amyltricrésols secondaires
  • Oxychlorosène de sodium
  • Tribromsalan
  • Triclocarban
  • Triclosan
  • Triple teinture

Les rapports indiquant que le triclosan et le triclocarban sont les deux ingrédients les plus couramment utilisés dans la région Asie-Pacifique et dans le monde entier, la mise en œuvre du Japon constitue un geste de bienvenue pour l'interdiction, qui vise bien sûr à mettre l'accent sur la sécurité des patients, dès le départ. Il est recommandé aux fabricants de savons antibactériens du monde entier de se tenir au courant de ces informations réglementaires afin de se conformer à la réglementation et de réduire les délais de mise sur le marché.