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Vous en souvenez-vous ? Il y a quelques jours, nous avons parlé de la règle de sécurité finale de la Food and Drug Administration (FDA) pour les savons antibactériens. À la suite de l'appel lancé par la FDA américaine en faveur de l'interdiction d'ingrédients spécifiques, le Japon devient la première force de mise en œuvre de l'APAC en annonçant qu'il a déjà mis en œuvre l'interdiction d'ingrédients.
Dans un communiqué, le ministère japonais de la santé, du travail et des affaires sociales (MHLW) a fait savoir qu'il avait éliminé les ingrédients suggérés des produits médicamenteux tels que les savons, les savons pour les mains, les gels douche et les nettoyants pour le visage.
Quelle est la cause de l'interdiction ?
Plus tôt, la FDA américaine a publié une règle de sécurité finale détaillant l'interdiction imposée à 19 ingrédients utilisés dans les savons antibactériens. La FDA avait donné un délai précis d'un an pour mettre en œuvre l'interdiction proposée, au motif que les fabricants n'avaient pas soumis les rapports nécessaires sur les ingrédients en question. Décodez la règle de sécurité finale et tout ce que vous devez savoir ici.
La liste des ingrédients interdits comprend les éléments suivants :
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Hexachlorophène
- Hexylrésorcinol
- Iodophores (ingrédients contenant de l'iode)
i) Complexe d'iode (sulfate d'éther d'ammonium et monolaurate de polyoxyéthylène sorbitane)
ii) Complexe d'iode (ester phosphate d'alkylaryloxy polyéthylène glycol)
iii) Nonylphénoxypoly (éthylèneoxy) éthanoliodine
iv) Complexe poloxamère-iode
v) Povidone iodée 5 à 10 pour cent
vi) Complexe de chlorure d'undécoylium et d'iode
- Chlorure de méthylbenzéthonium
- Phénol (plus de 1,5 %)
- Phénol (moins de 1,5 %)
- Amyltricrésols secondaires
- Oxychlorosène de sodium
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triclosan
- Triple teinture
Les rapports indiquant que le triclosan et le triclocarban sont les deux ingrédients les plus couramment utilisés dans la région Asie-Pacifique et dans le monde entier, la mise en œuvre du Japon constitue un geste de bienvenue pour l'interdiction, qui vise bien sûr à mettre l'accent sur la sécurité des patients, dès le départ. Il est recommandé aux fabricants de savons antibactériens du monde entier de se tenir au courant de ces informations réglementaires afin de se conformer à la réglementation et de réduire les délais de mise sur le marché.
