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D'après les rapports, le marché des dispositifs médicaux au Moyen-Orient devrait atteindre 31,6 milliards de dollars américains d'ici 2025. Mais la culture diversifiée en termes d'ethnicité et de langue, ainsi que le cadre réglementaire en cours de développement (dans certains pays), font que l'exploitation du potentiel du marché du Moyen-Orient peut s'avérer difficile pour les fabricants de dispositifs désireux d'enregistrer leurs produits dans la région. Pour avoir une emprise compétitive sur le potentiel du marché de la région, ils doivent comprendre le régime réglementaire du Moyen-Orient. Pour simplifier et rationaliser les procédures d'entrée sur le marché, il faut commencer par découvrir :
- Pratiques sanitaires et autorités réglementaires correspondantes (chaque pays du Moyen-Orient a la sienne, c'est-à-dire la SFDA (Saudi Food & Drug Authority), la NHRA (National Health Regulatory Authority), le MOH (Ministry of Health), etc.
- Pratiques de fabrication supplémentaires exclusives en dehors des BPF générales, compte tenu des exceptions religieuses
- Classification des dispositifs et regroupement des produits
- Durée de validité de la licence et procédures de renouvellement dans chacune des nations de l'Union européenne
- Les documents législatifs requis et les barrières linguistiques
- Agences locales pour l'importation et la distribution de dispositifs
- Autorisations supplémentaires requises en plus des autorisations locales
Outre les éléments mentionnés ci-dessus, l'entrée sur le marché des dispositifs médicaux au Moyen-Orient nécessite de prêter attention à de nombreux autres aspects qui faciliteraient la complexité des procédures. Pour vous donner une perspective complète sur le paysage réglementaire de la région et les meilleures pratiques sur les enregistrements et les licences de dispositifs médicaux, Freyr organise un webinaire exclusif "Medical Device Registrations - A Global Perspective" - Part 2 Middle East le27 septembre 2017, 9:30 AM EST, 5:30 PM GST, 2:30 PM UK ; Durée:45 min. Mettez la main sur le marché des dispositifs médicaux du Moyen-Orient dès maintenant. Enregistrez votre place.
