1 min lire
Selon les rapports, le marché des dispositifs médicaux au Moyen-Orient devrait reach 31,6 milliardsUS d'ici 2025. Cependant, la diversité culturelle en termes d'ethnicité et de langue, ainsi que le cadre réglementaire en cours d'élaboration (dans certains pays), qui limite le potentiel du marché moyen-oriental, pourraient représenter un défi pour les fabricants d'appareils qui souhaitent enregistrer leurs produits dans la région. Pour tirer pleinement parti du potentiel commercial de la région, ils doivent comprendre le régime réglementaire moyen-oriental. Afin de simplifier et de rationaliser les procédures d'entrée sur le marché, il convient de commencer par découvrir :
- Pratiques sanitaires et autorités réglementaires correspondantes (chaque pays du Moyen-Orient suit ses propres réglementations, par exemple SFDA Saudi Food & Drug Authority, NHRA – National Health Regulatory Authority, MOH - Ministry of Health, etc.)
- Pratiques de fabrication supplémentaires exclusives, en dehors des BPF générales, compte tenu des exceptions religieuses
- Classification des dispositifs et regroupement des produits
- Durée de validité de la licence et procédures de renouvellement dans chacune des nations de l'Union européenne
- Les documents législatifs requis et les barrières linguistiques
- Agences locales pour l'importation et la distribution de dispositifs
- Autorisations supplémentaires requises en plus des autorisations locales
Outre les éléments mentionnés ci-dessus, l'entrée sur le marché des dispositifs médicaux au Moyen-Orient nécessite de prêter attention à de nombreux autres aspects qui faciliteraient les complexités procédurales. Afin de vous donner une perspective complète du paysage réglementaire de la région et des meilleures pratiques en matière d'enregistrement et d'homologation des dispositifs médicaux, Freyr organise un webinaire exclusif intitulé « Enregistrement des dispositifs médicaux – Une perspective mondiale » – Partie 2 Moyen-Orient, le 27 septembre 2017,sup 9h30 EST, 17h30sup, 14h30 UK ; durée : 45 min. Saisissez dès maintenant le marché des dispositifs médicaux au Moyen-Orient. Inscrivez-vous dès maintenant.
