Renforcement du personnel chargé des affaires réglementaires : Une expertise externe pour votre réussite interne

Le renforcement du personnel des affaires réglementaires est un modèle de recrutement fiable et éprouvé qui permet d'intégrer les bons talents au bon endroit et au bon moment dans le plan de main-d'œuvre flexible de l'organisation des sciences de la vie.

L'objectif est de renforcer provisoirement l'équipe interne avec des ressources expertes, de manière rentable et flexible, afin de répondre aux besoins spécifiques en personnel pour les affaires réglementaires et de résoudre les problèmes complexes liés aux échéances urgentes des projets et aux pénuries de compétences critiques.

En cette era incertitude sans précédent sur les marchés, marquée par le gel des embauches et les licenciements dans les entreprises, les organisations du secteur des sciences de la vie doivent faire preuve de plus de flexibilité et d'agilité que jamais pour s'adapter à l'évolution du marché et aux besoins en ressources.

À cette fin, l'évaluation de "modèles de dotation en personnel flexibles pour la gestion des talents", dans la mesure où la composition du personnel varie en fonction des besoins spécifiques, devient nécessaire. Elle doit répondre aux besoins en personnel à long et à court terme et fournir un cadre stratégique permettant d'ajouter et de retirer du personnel de manière efficace, opportune et rentable.

L'augmentation du personnel a pris de l'importance au fil des ans, et il existe de nombreux moyens et avantages pour y parvenir.

Avantages de l'externalisation du personnel chargé des affaires réglementaires (RA)

Modèles RA pour les sciences de la vie

Modèle de fournisseur de services fonctionnels (FSP)

Dans ce type de modèle de dotation en personnel, les sociétés pharmaceutiques peuvent choisir leur personnel de manière flexible, en fonction de leurs besoins. Si l'entreprise souhaite disposer de personnel à temps plein pour un projet, elle peut choisir de sous-traiter du personnel à temps plein jusqu'à ce que le travail soit terminé. Toutefois, si l'entreprise souhaite recruter du personnel à temps partiel pour une tâche spécifique, elle peut choisir de recourir à une sous-traitance partielle. Ce modèle offre à l'organisation la flexibilité nécessaire pour choisir les services à externaliser et le partenaire FSP auquel les confier en fonction de son expertise. Les entreprises peuvent ainsi externaliser tout le personnel nécessaire pour toutes les tâches RA, telles que les soumissions, la sécurité des médicaments, la gestion et la surveillance HA, ou seulement certaines tâches, telles que la validation et SOP .

Types de modèles de PSF :

1. Modèle de dotation en équivalents temps plein (ETP) : Il s'agit d'une stratégie globale de dotation en personnel analytique qui permet aux entreprises pharmaceutiques de disposer d'un personnel hautement qualifié possédant une expertise en matière de réglementation. Dans ce modèle, le nombre d'heures de travail nécessaires pour mener à bien un projet est pris en compte plutôt que le nombre de personnes travaillant. Les experts de ce modèle peuvent apporter leur expertise dans le monde entier et dans différents fuseaux horaires. Cette approche de la dotation en personnel est bénéfique lorsqu'il y a un besoin de personnel à court ou moyen terme en raison de projets limités dans le temps.
2. Modèle à prix fixe : Dans ce modèle de recrutement, le budget du contrat est convenu à l'avance, indépendamment du temps et des dépenses. L'organisation connaît le coût total de l'exécution de toutes les tâches confiées aux employés. Ce modèle permet également aux organisations de contrôler les coûts et les risques. Par conséquent, le fournisseur est tenu d'exécuter le contrat.

Modèle d'externalisation complète (Full-Service Outsourcing - FSO)

Dans ce type de modèle de dotation en personnel, les organisations pharmaceutiques externalisent généralement soit la majorité des tâches axées sur la recherche, soit l'ensemble des travaux de recherche à des RA . Les contrats sont davantage basés sur des unités que sur des ETP dans le FSO. Dans ce modèle, les organisations externalisent l'entière responsabilité à leurs partenaires de dotation en personnel dans le cadre des relations privilégiées qu'elles entretiennent avec le fournisseur. Elles externalisent ainsi l'ensemble du processus de développement de médicaments à un prestataire de services complets.

Type de modèle FSO :

1. Modèle de dotation en personnel basé sur les unités : Dans ce modèle, les organisations paient pour des unités de travail fournies par le personnel. Ce modèle est utilisé lorsque le volume de travail ou les tâches varient à la hausse ou à la baisse pendant une période donnée. Les heures par unité et le volume de travail sont prévisibles, bien établis et compris. Les ressources sont soigneusement mesurées et utilisées dans ce modèle.

La mise en place d'un modèle d'augmentation du personnel facilite la flexibilité, le contrôle et la rentabilité du système. Que vous recherchiez des experts en réglementation pour vous aider dans votre activité ou que vous souhaitiez renforcer l'expertise de votre RA existante, nous disposons reach mondiale reach d'une expertise réglementaire pour répondre à vos besoins, combler les lacunes en matière de compétences et renforcer vos projets. Contactez Freyr.