1 min lire
La clé pour atteindre l'excellence dans l'industrie pharmaceutique
Dans le but d'atteindre l'utilisateur final dans les délais les plus courts, les fabricants de médicaments et les organisations peuvent parfois omettre certaines procédures réglementaires obligatoires, ce qui entrave les efforts de mise en conformité, les enregistrements de produits requis et les autorisations de mise sur le marché. En outre, l'utilisation d'applications et de systèmes existants ajoute aux soucis d'incompatibilité, de suivi inefficace des données et d'éléments de données manquants, ce qui conduit finalement à une compilation inexacte des données et à des soumissions non conformes qui pourraient ne pas correspondre aux normes de l'ère moderne.
Dans de tels scénarios, les organisations doivent envisager d'aborder les problèmes de manière proactive plutôt que réactive. Les stratégies qu'elles conçoivent doivent être alignées sur les mises à jour du marché réglementaire mondial et les changements de procédure correspondants à un niveau granulaire. Qu'il s'agisse des tendances en matière de soumission électronique ou des nouveaux délais fixés, les organisations doivent s'aligner sur les exigences du marché réglementaire mondial.
L'approche
Dans les deux cas, qu'il s'agisse de suivre les tendances du marché ou de respecter les délais, le temps est un facteur critique dans lequel les organisations ne peuvent se permettre une imprécision qui pourrait peser lourdement sur les budgets. Pour suivre les tendances du marché, elles doivent intégrer un outil d'intelligence réglementaire rapide et pour respecter des délais stricts, elles doivent opter pour des procédures réglementaires rationalisées, ce qui nécessite d'intégrer des avancées technologiques dans les systèmes existants. Plus tôt elles recevront les mises à jour réglementaires, plus vite elles seront équipées des outils nécessaires pour rationaliser les procédures réglementaires afin d'assurer une conformité réussie, réduisant ainsi le délai de mise sur le marché pour répondre aux besoins du marché.
Qu'il s'agisse de l'équipe réglementaire interne dont vous dépendez ou des experts spécialisés en externalisation réglementaire pour lesquels vous optez, la rationalisation des activités réglementaires est essentielle pour atteindre l'excellence dans le secteur pharmaceutique, c'est-à-dire pour se concentrer davantage sur la sécurité et l'efficacité des patients. Soyez conforme.
Pour un cas avéré, nous sommes heureux d'annoncer que Freyr a remporté la place de finaliste aux CPhi Pharma Awards 2016, pour l'excellence dans le domaine pharmaceutique : procédures réglementaires et conformité.
