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Les crèmes solaires sont un élément important d'un régime de protection solaire efficace. Elles doivent être sûres, efficaces et de bonne qualité. C'est pourquoi la TGA réglemente les crèmes solaires en tant que produits thérapeutiques en Australie, en vertu de la loi sur les produits thérapeutiques de 1989 (Therapeutic Goods Act 1989). Les Australian Regulatory Guidelines for Sunscreens (ARGS) décrivent les exigences réglementaires et les normes applicables aux crèmes solaires et à leurs ingrédients. Selon les ARGS, les crèmes solaires réglementées par la loi sont appelées crèmes solaires thérapeutiques.
Les écrans solaires qui entrent dans la catégorie des produits thérapeutiques sont classés dans les catégories suivantes :
- Écrans solaires primaires - Produits principalement utilisés pour la protection contre les rayons UV.
- Certains écrans solaires secondaires - Produits dont l'objectif principal n'est pas la protection solaire mais qui contiennent des agents de protection solaire, par exemple les crèmes hydratantes contenant un écran solaire avec un FPS supérieur à 15.
Les fabricants ne doivent inclure que des ingrédients approuvés dans les crèmes solaires, et tous ces ingrédients approuvés font l'objet d'une évaluation de sécurité. Les crèmes solaires thérapeutiques doivent être inscrites au registre australien des produits thérapeutiques (Australian Register of Therapeutic Goods - ARTG) avant de pouvoir être légalement commercialisées en Australie. Pour commercialiser une crème solaire en Australie, les fabricants doivent avoir
- une entrée dans l'ARTG pour cet écran solaire thérapeutique ; ou
- des accords de vente au détail avec un sponsor qui a une entrée dans l'ARTG pour cet écran solaire thérapeutique
La TGA exige que l'efficacité de chaque produit soit testée afin de déterminer le facteur de protection solaire (FPS) imprimé sur l'étiquette. Les étiquettes des crèmes solaires peuvent comporter des logos d'entreprise, des symboles et des informations destinées aux consommateurs, conformément à l'ordonnance sur l'étiquetage et au code de la publicité en vigueur. La publicité et l'étiquetage des crèmes solaires thérapeutiques doivent être conformes aux dispositions suivantes :
- la version actuelle du code de la publicité
- la version actuelle de l'arrêté sur l'étiquetage
- la norme australienne sur les écrans solaires
En bref, les fabricants de crèmes solaires thérapeutiques doivent se conformer à la norme ARGS de la TGA pour entrer sur le marché australien. Un partenariat avec un expert en réglementation est toujours une option flexible pour une mise sur le marché sans problème des crèmes solaires en Australie. Contactez Freyr dès aujourd'hui !
