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L'objectif premier d'une autorité sanitaire (AS) est de promouvoir et de protéger les intérêts des personnes qu'elle sert en modifiant et en introduisant de nouvelles réglementations. Le Réseau européen de réglementation des médicaments (EMRN) est un réseau d'autorités compétentes qui travaillent en synergie pour rédiger des documents d'orientation qui réglementent les médicaments tout en respectant les normes des produits médicinaux autorisés. L'avènement de la technologie a introduit des outils sophistiqués qui peuvent renforcer le cadre existant. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a publié sa vision stratégique jusqu'en 2025, avec pour devise "Science, médicaments et santé".
Pour rester au fait des tendances du secteur, il est nécessaire que les AP soulèvent des questions et s'efforcent de trouver des solutions. Dans son plan stratégique pour le secteur, l'EMA aborde des sujets d'intérêt tels que :
Utiliser la compréhension de la science et de la technologie dans le développement et le suivi des médicaments
L'objectif ultime de santé publique est de garantir que les réglementations permettent le développement de nouveaux médicaments et d'approches créatives, afin de mieux répondre aux besoins des patients grâce à des traitements plus sûrs, plus efficaces et cliniquement acceptables. Pour ce faire, le réseau doit se pencher sur des questions telles que le passage à des soins de santé davantage axés sur le patient et à des traitements de précision ou personnalisés.
Collaborer avec les autorités sanitaires mondiales pour réaliser des évaluations scientifiques de qualité
L'EMA vise à fournir de meilleures données aux décideurs politiques et aux évaluateurs/payeurs de technologies de la santé afin qu'ils puissent effectuer des évaluations et des jugements réglementaires éclairés, de sorte que les patients puissent bénéficier d'un accès rapide à des thérapies précieuses tout en étant protégés contre les médicaments dont les avantages ne l'emportent pas sur les risques qu'ils présentent. La collaboration et l'échange de ces données entre les autorités sanitaires peuvent permettre de recueillir des données en temps réel de manière large et efficace tout au long de la durée de vie d'un produit pharmaceutique, du développement préclinique aux essais cliniques et à l'application dans le monde réel.
Promouvoir des initiatives en faveur d'un accès aux médicaments centré sur le patient, en association avec les systèmes de santé
Les patients et les prestataires de soins de santé devraient être au centre des efforts de réglementation, l'objectif principal étant d'améliorer l'accès aux médicaments. L'objectif de la santé publique est de garantir que les patients aient un accès rapide à des médicaments bon marché qui répondent à leurs besoins médicaux et que tous les acteurs du système de santé aient accès aux connaissances adéquates dont ils ont besoin pour prescrire et utiliser correctement les médicaments.
Faire face aux urgences sanitaires et se préparer rapidement aux futures pandémies
Après la pandémie, plusieurs propositions ont été faites dans ce sens. L'EMA continuera à soutenir les efforts déployés à l'échelle mondiale pour relever les défis en matière de santé publique, notamment le développement de nouveaux médicaments antibactériens et de vaccins pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens. Elle financera également de nouvelles méthodes de recherche, d'approbation et de suivi des vaccins, ainsi que des activités visant à renforcer la communication sur la vaccination et à promouvoir la confiance du public.
Promouvoir l'innovation dans la recherche et le développement de la science réglementaire
L'EMA s'efforce de créer une plateforme révolutionnaire de science réglementaire et d'innovation en collaboration avec des centres de recherche universitaires. L'objectif ultime pour la santé publique est de maintenir la science réglementaire à la pointe du progrès afin que l'autorité compétente puisse remplir son mandat principal qui est de préserver la santé humaine et animale et de rendre les médicaments plus accessibles aux patients.
En conclusion, les régulateurs s'efforcent de combler le fossé entre les tendances académiques et professionnelles dans le domaine de la science réglementaire afin d'encourager la recherche et l'innovation. Pour en savoir plus sur la feuille de route pour l'entrée sur le marché de l'UE et décoder les réglementations modifiées, écoutez Regulatory Radio sur votre plateforme de streaming préférée !
