2 min lire
L'objectif premier d'une Health Authority (HA) de promouvoir et de protéger les intérêts des personnes qu'elle sert en modifiant et en introduisant de nouvelles réglementations. Le Réseau européen de réglementation des médicaments (EMRN) est un réseau d'autorités compétentes qui travaillent en coordination pour rédiger des documents d'orientation qui réglementent les médicaments tout en maintenant le niveau de medicinal products . L'avènement de la technologie a permis l'apparition d'outils sophistiqués qui peuvent renforcer le cadre existant. Poursuivant sur sa lancée avec pour devise « Science, médicaments et santé », l'Agence européenne des médicaments (EMA) a publié sa vision stratégique jusqu'en 2025.
Pour rester au fait des tendances du secteur, les autorités sanitaires doivent soulever des questions et s'efforcer de trouver des solutions. Dans son plan stratégique pour le secteur, EMA des sujets d'intérêt tels que :
Utiliser la compréhension de la science et de la technologie dans le développement et le suivi des médicaments
L'objectif ultime de santé publique est de garantir que les réglementations permettent le développement de nouveaux médicaments et d'approches créatives, afin de mieux répondre aux besoins des patients grâce à des traitements plus sûrs, plus efficaces et cliniquement acceptables. Pour ce faire, le réseau doit se pencher sur des questions telles que le passage à des soins de santé davantage axés sur le patient et à des traitements de précision ou personnalisés.
Collaborer avec les autorités sanitaires mondiales pour réaliser des évaluations scientifiques de qualité
EMA à fournir de meilleures preuves aux décideurs politiques et aux évaluateurs/payeurs de technologies de santé afin qu'ils puissent procéder à des évaluations et à des jugements réglementaires éclairés, de sorte que les patients puissent bénéficier d'un accès rapide à des traitements efficaces tout en étant protégés contre les médicaments dont les risques l'emportent sur les bénéfices. La collaboration et l'échange de ces données entre les autorités sanitaires permettent de recueillir des preuves en temps réel de manière large et efficace tout au long du cycle de vie d'un médicament, depuis le développement préclinique jusqu'aux essais cliniques et à l'application dans le monde réel.
Promouvoir des initiatives en faveur d'un accès aux médicaments centré sur le patient, en association avec les systèmes de santé
Les patients et les prestataires de soins de santé devraient être au centre des efforts de réglementation, l'objectif principal étant d'améliorer l'accès aux médicaments. L'objectif de la santé publique est de garantir que les patients aient un accès rapide à des médicaments bon marché qui répondent à leurs besoins médicaux et que tous les acteurs du système de santé aient accès aux connaissances adéquates dont ils ont besoin pour prescrire et utiliser correctement les médicaments.
Faire face aux urgences sanitaires et se préparer rapidement aux futures pandémies
Après la pandémie, plusieurs propositions ont été faites pour soutenir cet objectif. EMA à soutenir les efforts mondiaux visant à relever les défis en matière de santé publique, notamment le développement de nouveaux médicaments antibactériens et de vaccins pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens. Elle financera également de nouvelles méthodes de recherche, d'autorisation et de surveillance des vaccins, ainsi que des activités visant à améliorer la communication sur la vaccination et à renforcer la confiance du public.
Promouvoir l'innovation dans la recherche et le développement de la science réglementaire
EMA de créer une plateforme révolutionnaire dédiée à la science réglementaire et à l'innovation, en collaboration avec des centres de recherche universitaires. L'objectif ultime en matière de santé publique est de maintenir la science réglementaire à la pointe du progrès afin que l'autorité compétente puisse remplir sa mission fondamentale, qui consiste à préserver la santé humaine et animale et à rendre les médicaments plus accessibles aux patients.
En conclusion, les régulateurs s'efforcent de combler le fossé entre les tendances académiques et professionnelles dans le domaine de la science réglementaire afin d'encourager la recherche et l'innovation. Pour en savoir plus sur la feuille de route pour l'entrée sur le marché de l'UE et décoder les réglementations modifiées, écoutez Regulatory Radio sur votre plateforme de streaming préférée !
