Top Blogs 2016 - Relooker et réaligner
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Alors que la fin de l'année approche, il est temps de revenir sur toutes les mesures réglementaires que l'industrie pharmaceutique a prises pour se conformer aux mandats des autorités sanitaires. Il vaut la peine de réfléchir aux tendances influentes de l'industrie, aux documents d'orientation de l'AP et aux principaux défis de l'industrie que nous avons couverts au cours des 12 derniers mois. En mettant l'accent sur les principales avancées, nous vous donnons ici un aperçu des 20 principaux sujets que nous avons couverts en 2016, y compris les mandats de soumission et d'étiquetage, le Brexit et ses conséquences, les mandats et les amendements, et certains des avis.

Externaliser le graphisme et l'étiquetage - Prenez votre décision maintenant !

Pourquoi les entreprises devraient-elles renoncer aux DMF papier ?

Est-ce la fin de la dépendance pour les fabricants de médicaments génériques ?

9 février 2019 : Date limite pour les nouvelles caractéristiques d'emballage introduites par l'UE.

Les soumissions PSUR doivent être dirigées vers le dépôt central de l'EMA

Rédacteurs médicaux Partie 1 : Pour une documentation réglementaire efficace

Rédacteurs médicaux, partie 2 : Comment gérer la préparation des projets et la révision interne ?

Les Émirats arabes unis vont mettre en œuvre le eCTD pour l'enregistrement simplifié des produits pharmaceutiques

eCTD Module 1 V3.0 pour l'UE - Que doivent savoir les entreprises sur la spécification révisée ?

Conformité des cosmétiques et scénarios réglementaires mondiaux à venir

Le Brexit et ses conséquences

La solution ultime pour les soumissions eCTD dans plusieurs zones géographiques

Les entreprises du secteur des sciences de la vie doivent-elles s'efforcer d'équilibrer leurs effectifs ?

Nouvelles exigences en matière d'étiquetage - La méthode de la TGA

Health Canada regarde l'étiquetage en langage clair pour des étiquettes de médicaments sûres

Les 10 principales priorités de la CDRH en matière de réglementation scientifique pour l'exercice 2017

Les obstacles à la gestion de l'étiquetage au niveau mondial perturbent l'efficacité des entreprises pharmaceutiques

Les défis liés à la réglementation en matière d'étiquetage et le cadre GLX révolutionnaire Freyr

L'importance du ZA CTD pour l'enregistrement des médicaments en Afrique du Sud

Aliments fonctionnels pour la santé - Un aperçu lors de ce webinaire en direct

Nous espérons que cette relecture vous aidera à réexaminer les actions réglementaires de l'année écoulée et à vous aligner sur celles de l'année à venir. Nous vous souhaitons d'excellentes fêtes de fin d'année et vous remercions de votre lecture !