1 min read
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła globalną epidemię małpiej ospy jako stan zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym (PHEIC) 23 lipca 2022 r. Tydzień później, 29 lipca 2022 r., Brazylia odnotowała pierwszy przypadek śmiertelny (pierwszy zgon spowodowany małpią ospą poza Afryką), zgodnie z informacją brazylijskiego Ministerstwa Zdrowia.
Obecnie, według danych WHO, w Brazylii odnotowano ponad 1700 przypadków małpiej ospy. Ponad 1000 z nich ma miejsce w Sao Paulo, najbardziej zaludnionym stanie kraju. To sprawia, że Brazylia jest ogniskiem małpiej ospy w Ameryce Łacińskiej, ponieważ odnotowano tam więcej przypadków niż w innych sąsiednich krajach.
Według WHO małpi ospa, wywoływana przez wirusa małpiej ospy,przenosi się między ludźmiprzez kropelki, zanieczyszczone przedmioty i bliski kontakt z osobą zarażoną.
Działania ANVISA
Krajowa Agencja Nadzoru Zdrowia (ANVISA) zatwierdziła niedawno stosowanie szczepionki Jynneos/Imvanex oraz leku Tecovirimat w leczeniu małpiej ospy w Brazylii. Agencja przeanalizowała i zatwierdziła dane pochodzące z Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz US Agencji US i Leków (FDA), aby wydać zezwolenia.
UWAGA: Biorąc pod uwagę bezprecedensowy obrót wydarzeń, tymczasowe i wyjątkowe zwolnienie ma zastosowanie wyłącznie do Ministerstwa Zdrowia. Ponadto brazylijskie organy regulacyjne utworzyły również komitet techniczny w celu monitorowania rozprzestrzeniania się ospy małp w kraju. Jest to w nadziei, że rada pomoże Brazylii podjąć szybkie i terminowe działania w celu uniknięcia powszechnego wybuchu epidemii.
Będzie on ważny przez okres 06 (sześciu) miesięcy, o ile ANVISA uchyli go.
ANVISA
Tecovirimat | Szczepionka Jynneos/Imvanex |
Stężenie – 200 mg twarda kapsułka farmaceutyczna mg | Producenci - Bavarin Nordic A/S w Danii i Niemczech. |
Okres trwałości - 84 miesiące | Okres trwałości - do 60 miesięcy przy przechowywaniu w temperaturze od -60 do -40 stopni Celsjusza. |
Wskazanie - Rx na Orthopoxvirus u dorosłych, młodzieży i dzieci ważących co najmniej 13 kg. | Wskazania - dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. |
Kontrola zakażeń i kolejne kroki
ANVISA że szczepionka i lek przeciwko ospie prawdziwej zapobiegną zakażeniu małpią ospą lub zmniejszą jego nasilenie. Nie zostało to jednak jeszcze potwierdzone, dlatego skuteczność szczepionki w zapobieganiu małpiej ospie jest monitorowana.
Jeśli jesteś producentem leków/szczepionek i chcesz dowiedzieć się więcej na temat leków przeciwko małpiej ospie oraz procesu rejestracji szczepionek w Brazylii, skonsultuj się z ekspertami Freyr w Brazylii.
