2 min read
Nauki przyrodnicze, jako branża, mają dynamiczny charakter ze względu na ciągłe egzekwowanie przepisów przez globalne organy ds. zdrowia. W takim scenariuszu, ze względu na ciągłe modyfikacje informacji dotyczących bezpieczeństwa, które muszą być przekazywane za pośrednictwem etykiet leków, zarządzanie cyklem życia etykiet jest traktowane jako system o znaczeniu krytycznym. W związku z tym procesy etykietowania muszą być usprawnione i wystarczająco zdolne do przyjmowania i wdrażania globalnych zmian w czasie rzeczywistym. Nie jest to jednak takie proste, jak się mówi. Wymaga to kompleksowej analizy wyzwań stojących przed firmami na wszystkich etapach etykietowania produktu, od zawartości po karton. Przyjrzyjmy się tym wyzwaniom szczegółowo.
Ocena wpływu
Istnieje wysokie prawdopodobieństwo ciągłych zmian w oznakowaniu, zarówno w zakresie bezpieczeństwa, jak i braku bezpieczeństwa w całym cyklu życia produktu. W takim przypadku firmy muszą być w stanie ocenić wpływ tych zmian zarówno na poziomie regionalnym, jak i globalnym oraz upewnić się, że wszystkie zainteresowane strony są świadome zmian przed podjęciem jakichkolwiek działań. Ocena nie tylko pomaga w określeniu dokładnej zmiany i tego, jak może ona wpłynąć na cały proces etykietowania, ale także pomaga w obliczeniu terminów składania wniosków. Bez wspólnej platformy ocena wpływu stanie się większym wyzwaniem dla firm.
Zarządzanie odchyleniami i wdrażanie zmian
Gdy tylko zmiana zostanie zaobserwowana, zwłaszcza na poziomie globalnym i regionalnym, zawsze istnieje możliwość, że różne zespoły mogą mieć różne perspektywy w odniesieniu do wdrażania zmian. Istnieje wiele komunikacji między różnymi interesariuszami, co w rzeczywistości wymaga jak najbardziej przejrzystych procedur. Pomiędzy zespołami mogą występować rozbieżności, które powinny być rejestrowane w celu odrzucenia/zaakceptowania zmiany. Przede wszystkim, jeśli zmiana zostanie zaakceptowana globalnie, wyzwaniem dla interesariuszy jest jej wdrożenie/wykonanie w czasie rzeczywistym, aby utrzymać konkurencję rynkową.
Identyfikowalność zawartości do kartonu
Zmiana etykiety została zaakceptowana i wdrożona na całym świecie. Co dalej? Czy to wszystko, czego oczekuje producent? Oczywiście, że nie. Idealnie byłoby, gdyby każdy producent dążył do pełnej identyfikowalności swojego produktu; we wszystkich lokalizacjach, zaraz po jego wysłaniu z magazynu i dystrybucji do krajów docelowych, aż do momentu dotarcia na półki w sklepach aptecznych. Niestety, ustanowienie powiązania między rejestracją produktu a zestawami opakowań, zestawami opakowań a komercyjnymi komponentami graficznymi, a następnie gotowymi produktami w celu kompleksowego śledzenia jest dla nich wyzwaniem.
Aby jeszcze bardziej skomplikować procesy etykietowania w firmie, wydaje się, że istnieje wiele wyzwań oprócz tych wymienionych powyżej. Aby im sprostać, firmy muszą spojrzeć całościowo na operacje etykietowania i proaktywnie weryfikować i wzmacniać swoją infrastrukturę etykietowania w czasie rzeczywistym. Powinny albo zaktualizować swoje starsze systemy, albo wdrożyć kompleksowe rozwiązanie, które ułatwi większą kontrolę nad kompleksowym procesem etykietowania, aby zachować zgodność z przepisami przez cały czas.
