3 min read
W branży farmaceutycznej sztuczna inteligencja szybko ewoluuje, a kwestie regulacyjne nie są tu wyjątkiem. Wykorzystanie sztucznej inteligencji w kwestiach regulacyjnych w branży farmaceutycznej jest wciąż na bardzo wczesnym etapie, ale przekształca cały krajobraz regulacyjny w przemyśle farmaceutycznym.
Wpływ sztucznej inteligencji na kwestie regulacyjne
Sztuczna inteligencja w kwestiach regulacyjnych zyskała popularność ze względu na jej zdolność do eksploracji danych i zdolność do adaptacji bez żadnych sesji treningowych. Po zintegrowaniu z regulacjami prawnymi, sztuczna inteligencja może pomóc profesjonalistom być na bieżąco z najnowszymi trendami w branży i ma potencjał, aby usprawnić odkrywanie leków. Wspomaga opracowywanie leków poprzez automatyzację zadań, identyfikowanie nowych możliwości i usprawnianie procesów decyzyjnych.
Ograniczenia i wyzwania
Sztuczna inteligencja w farmaceutycznych kwestiach regulacyjnych ma kilka zalet, ale wiąże się też z kilkoma ograniczeniami i wyzwaniami. Dane wyjściowe generowane przez sztuczną inteligencję muszą być sprawdzane i walidowane na każdym etapie. Kluczowe znaczenie ma na przykład ocena nowych punktów końcowych pod kątem skuteczności klinicznej, które są generowane przy użyciu technologii AI.
Co więcej, sztuczna inteligencja w odkrywaniu i opracowywaniu leków również wywarła pewien wpływ. Sztuczna inteligencja może przyspieszyć identyfikację obiecujących kandydatów na leki poprzez automatyzację procedur.
Procesy regulacyjne są często czasochłonne ze względu na ich złożoność i stale zmieniający się krajobraz. Tradycyjny proces regulacyjny jest powolny. W kilku obszarach zastosowano już sztuczną inteligencję. Połączenie AI z ludzką inteligencją może zmaksymalizować czas na strategiczne planowanie zatwierdzeń regulacyjnych, a także zminimalizować ryzyko błędów. Ludzkie punkty kontrolne, zintegrowane z technologią AI, mogą znacznie usprawnić proces regulacyjny.
Sztuczna inteligencja w innowacjach opieki zdrowotnej w Korei Południowej
Jeśli chodzi o sztuczną inteligencję w Korei Południowej, kraj ten podjął znaczący krok, publikując South Korea AI Roadmap, kompleksową pięcioletnią mapę drogową integracji sztucznej inteligencji w opiece zdrowotnej, mającą na celu wykorzystanie innowacji w celu poprawy zdrowia obywateli. Oczekuje się, że rynek opieki zdrowotnej AI w Korei wzrośnie o 50,8% w latach 2023-2030. Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej zamierza w ramach planu, trwającego do 2028 r., wzmocnić wsparcie dla badań i rozwoju sztucznej inteligencji w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej i opracowywania nowych leków, jednocześnie rozwijając systemy wykorzystywania danych medycznych w celu bezpiecznego stosowania.
Szczegóły mapy drogowej
Rząd Korei Południowej w ramach tej mapy drogowej koncentruje się na rozwoju sztucznej inteligencji i badań i rozwoju, szczególnie w zakresie opieki zdrowotnej, poważnych chorób, opieki w nagłych wypadkach i raka. Sztuczna inteligencja usprawni również komunikację między lekarzami i pacjentami, aby zwiększyć wygodę leczenia.
Mapa drogowa będzie również wspierać wykorzystanie sztucznej inteligencji w opracowywaniu nowych leków / sztucznej inteligencji w opracowywaniu leków, w tym w odkrywaniu leków i klinicznych badaniach i rozwoju, a także stymulować oparte na sztucznej inteligencji cyfrowe środki terapeutyczne i najnowocześniejsze urządzenia medyczne.
Zaproponowana zostanie platforma umożliwiająca badaczom sztucznej inteligencji i firmom wygodny dostęp do danych zdrowotnych i medycznych.
Plany zwiększenia wykorzystania sztucznej inteligencji w procesie opracowywania nowych leków obejmują:
- Odkrywanie leków: Poprzez zastosowanie sztucznej inteligencji w odkrywaniu leków, projekt ma na celu przyspieszenie opracowywania leków poprzez udostępnianie wyników algorytmów AI bez łączenia danych. Umożliwi to opracowanie różnych modeli sztucznej inteligencji w celu znalezienia kandydatów na leki. Około 20 firm farmaceutycznych, uniwersytetów i instytutów badawczych będzie współpracować, aby dowiedzieć się więcej o tych modelach i przetestować je.
- Badania kliniczne: Celem jest rozszerzenie wykorzystania sztucznej inteligencji w badaniach klinicznych poprzez zastosowanie jej na różnych etapach badań. Sztuczna inteligencja pomoże w wyborze odpowiednich pacjentów do badań i przewidywaniu szans powodzenia na różnych etapach badania.
- Optymalizacja testów i badania kliniczne: Plan zakłada wykorzystanie sztucznej inteligencji do automatyzacji procesu i umożliwienia ciągłego testowania i analizy danych. Proponowana jest platforma, która zintegruje sztuczną inteligencję z systemami zarządzania badaniami klinicznymi nowej generacji. Platforma będzie wspierać różne działania związane z badaniami klinicznymi, czyniąc proces bardziej wydajnym i usprawnionym.
- Zwiększenie dostępu do danych medycznych na potrzeby badań nad sztuczną inteligencją: Opracowywana jest nowa platforma mająca na celu scentralizowanie danych medycznych, obecnie rozproszonych w szpitalach i instytucjach publicznych, udostępniając je badaczom i firmom zajmującym się sztuczną inteligencją. Platforma ta połączy różne źródła danych, umożliwiając bardziej efektywne wykorzystanie informacji zdrowotnych do opracowywania technologii AI w opiece zdrowotnej.
Ponieważ sztuczna inteligencja staje się coraz bardziej widoczna w opiece zdrowotnej, zostaną ustanowione kompleksowe wytyczne etyczne, aby zapewnić odpowiedzialne wykorzystanie w sektorze opieki zdrowotnej.
Sztuczna inteligencja rewolucjonizuje branżę farmaceutyczną, szczególnie w obszarze regulacyjnym. Wykorzystując moc sztucznej inteligencji wraz z ludzką wiedzą, procesy regulacyjne mogą stać się bardziej wydajne i usprawnione. Dowiedz się, jak nasze rozwiązania oparte na sztucznej inteligencji mogą usprawnić procesy regulacyjne.
Skontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się, w jaki sposób sztuczna inteligencja i nasza wiedza specjalistyczna mogą zrewolucjonizować procesy regulacyjne, zapewniając jednocześnie zgodność z wymogami Ministerstwa Bezpieczeństwa Żywności i Leków (MFDS)! Dzięki naszym kompleksowym usługom regulacyjnym w Korei Południowej chcemy pomóc Ci odnieść sukces w południowokoreańskim krajobrazie regulacyjnym w branży farmaceutycznej.
