Termin „zgodność z przepisami” ma różne definicje w zależności od branży, w której jest stosowany. Jednak z szerszej perspektywy zgodność polega na wdrożeniu niezbędnych standardów, które są zgodne z określonymi wymogami, a w odniesieniu do przepisów regulacyjnych jest to po prostu zbiór regulacji, których każda organizacja musi przestrzegać, aby spełnić określone wymagania. W przypadku nieprzestrzegania tych przepisów organizacje muszą ponieść koszty niezgodności. Jeśli weźmiemy pod uwagę samą branżę US , w ciągu dwóch lat zawarto 74 ugody dotyczące kar o wartości 10,2 miliarda dolarów. Takie incydenty nie tylko powodują bezpośrednie koszty w postaci grzywien, kar i wycofania produktów z rynku, ale także wpływają na daną organizację, niszcząc reputację marki i wywierając długotrwały wpływ na nastawienie konsumentów. W jaki sposób firmy mogą chronić się przed kosztami wynikającymi z nieprzestrzegania przepisów? Zamiast polegać na ręcznych procesach lub przestarzałych praktykach, firmy z branży nauk przyrodniczych mogą skutecznie radzić sobie z kosztami wynikającymi z nieprzestrzegania przepisów, wdrażając w całym przedsiębiorstwie zautomatyzowane procedury. Niezależnie od tego, czy chodzi o śledzenie mandatów, czy standaryzację procedur, firmy z branży nauk przyrodniczych na całym świecie muszą przyjąć zintegrowane podejście do zarządzania zgodnością i powinny wykorzystywać technologię i automatyzację w kluczowych procesach biznesowych.
- poprawa wydajności operacyjnej
- stworzenie przejrzystego środowiska do proaktywnego identyfikowania, śledzenia i rozwiązywania problemów związanych z jakością i zgodnością z przepisami
- obniżenie kosztów zapewnienia zgodności
Patrząc na szeroką gamę procesów, które należy obsłużyć, poniższe punkty mogą być przydatne dla organizacji zajmującej się naukami przyrodniczymi, aby utrzymać postęp technologiczny:
- Automatyzacja procesów ręcznych: Procesy manualne są passé. Nie mają już zastosowania w zmodernizowanej branży nauk przyrodniczych. Firmy powinny dążyć do automatyzacji procesów, począwszy od ich śledzenia, poprzez wdrażanie, aż po zapewnienie zgodności z przepisami. Począwszy od inwestowania w najnowsze technologie automatyzacji w celu gromadzenia danych z wielu źródeł w całej organizacji i stosowania algorytmów do identyfikacji właściwej populacji danych w razie potrzeby, firmy zyskują zapewnioną kontrolę nie tylko nad próbką, ale nad całością danych masowych. Nie tylko zmniejsza to ogólny wysiłek, ale także zapewnia stuprocentową zgodność z przepisami dzięki pojedynczej kontroli.
- Standaryzacja procesów w całej organizacji: Procesy jakości, które nie są ze sobą powiązane, mogą skutkować niepotrzebnymi opóźnieniami i słabymi wynikami. Co jeśli firma z branży nauk przyrodniczych prowadzi działalność w wielu lokalizacjach? Jak może spełnić wymogi zgodności? Najlepszym sposobem jest standaryzacja procesów w różnych lokalizacjach geograficznych. Dlatego ważne jest, aby wszystkie procesy były dobrze zintegrowane, aby stworzyć jednolite i płynne środowisko dla kwestii związanych z jakością i danymi. Wdrożenie wspólnych platform technologicznych w całej organizacji nie tylko standaryzuje proces, ale także zapewnia, że każdy wyjątek będzie natychmiast śledzony i zarządzany, ale także zapewnia, że najlepsze praktyki są konsekwentnie praktykowane i utrzymywane.
- Natychmiastowa dostępność danych i informacji: Tak jak śledzenie rozproszonych geograficznie informacji w jednej chwili stało się potrzebą chwili, firmy z branży nauk przyrodniczych powinny zapewnić natychmiastowy dostęp do danych i informacji. Ponieważ automatyzacja tworzy pętlę informacyjną, należy wdrożyć ugruntowaną strategię, która koncentruje się na dostarczaniu właściwych informacji właściwym osobom we właściwym czasie. Nie tylko zwiększa to dostęp do informacji, ale także poprawia zgodność z przepisami dzięki lepszej kontroli i zarządzaniu.
Podsumowując, w dzisiejszych era przepisy są coraz bardziej rygorystyczne i ciągle się zmieniają, firmy z branży nauk przyrodniczych muszą stosować najlepsze praktyki w zakresie zgodności we wszystkich kluczowych procesach w całym cyklu życia produktu. Od momentu ustalenia procesu aż po kompleksową walidację i audyt, firmy z branży nauk przyrodniczych muszą ustanowić zestaw standardów proceduralnych, żeby zachować zgodność z przepisami. Powinny one przyjąć nowe sposoby działania lub odejść od starych praktyk, żeby lepiej dostosować się do zmian. Skorzystaj z porady eksperta.