2 min read
Termin "zgodność z przepisami" przyjmuje różne definicje w zależności od branży, do której jest stosowany. Jednak z wyższego poziomu, zgodność polega na włączeniu wymaganych standardów, które są zgodne z określonymi wymaganiami, a w odniesieniu do Regulatory jest to nic innego jak zestaw przepisów, których dana organizacja musi przestrzegać, aby spełnić określone wymagania. W przeciwnym razie organizacje muszą ponieść koszty niezgodności. Jeśli weźmiemy pod uwagę tylko przypadek amerykańskiego przemysłu farmaceutycznego, w ciągu dwóch lat zawarto 74 ugody w sprawie kar o wartości 10,2 miliarda dolarów. Takie incydenty nie tylko skutkują bezpośrednimi kosztami grzywien, kar i wycofywania produktów, ale także wpływają na daną organizację, niszcząc imię marki i mają długoterminowy wpływ na sposób myślenia konsumentów. Jak firmy mogą chronić się przed kosztami braku zgodności? Zamiast polegać na ręcznych procesach lub starszych praktykach, firmy z branży nauk przyrodniczych mogą skutecznie radzić sobie z kosztami niezgodności, wdrażając zautomatyzowane procedury. Niezależnie od tego, czy chodzi o śledzenie mandatów i standaryzację procedur, firmy z branży life science na całym świecie muszą przyjąć zintegrowane podejście do zarządzania zgodnością i powinny wykorzystywać technologię i automatyzację w kluczowych procesach biznesowych
- poprawa wydajności operacyjnej
- stworzenie przejrzystego środowiska do proaktywnego identyfikowania, śledzenia i rozwiązywania problemów związanych z jakością i zgodnością z przepisami
- obniżenie kosztów zapewnienia zgodności
Patrząc na szeroką gamę procesów, które należy obsłużyć, poniższe punkty mogą być przydatne dla organizacji zajmującej się naukami przyrodniczymi, aby utrzymać postęp technologiczny:
- Automatyzacja procesów ręcznych: Procesy manualne są passé. Nie mają już zastosowania w zmodernizowanej branży nauk przyrodniczych. Firmy powinny dążyć do automatyzacji procesów, począwszy od ich śledzenia, poprzez wdrażanie, aż po zapewnienie zgodności z przepisami. Począwszy od inwestowania w najnowsze technologie automatyzacji w celu gromadzenia danych z wielu źródeł w całej organizacji i stosowania algorytmów do identyfikacji właściwej populacji danych w razie potrzeby, firmy zyskują zapewnioną kontrolę nie tylko nad próbką, ale nad całością danych masowych. Nie tylko zmniejsza to ogólny wysiłek, ale także zapewnia stuprocentową zgodność z przepisami dzięki pojedynczej kontroli.
- Standaryzacja procesów w całej organizacji: Procesy jakości, które nie są ze sobą powiązane, mogą skutkować niepotrzebnymi opóźnieniami i słabymi wynikami. Co jeśli firma z branży nauk przyrodniczych prowadzi działalność w wielu lokalizacjach? Jak może spełnić wymogi zgodności? Najlepszym sposobem jest standaryzacja procesów w różnych lokalizacjach geograficznych. Dlatego ważne jest, aby wszystkie procesy były dobrze zintegrowane, aby stworzyć jednolite i płynne środowisko dla kwestii związanych z jakością i danymi. Wdrożenie wspólnych platform technologicznych w całej organizacji nie tylko standaryzuje proces, ale także zapewnia, że każdy wyjątek będzie natychmiast śledzony i zarządzany, ale także zapewnia, że najlepsze praktyki są konsekwentnie praktykowane i utrzymywane.
- Natychmiastowa dostępność danych i informacji: Tak jak śledzenie rozproszonych geograficznie informacji w jednej chwili stało się potrzebą chwili, firmy z branży nauk przyrodniczych powinny zapewnić natychmiastowy dostęp do danych i informacji. Ponieważ automatyzacja tworzy pętlę informacyjną, należy wdrożyć ugruntowaną strategię, która koncentruje się na dostarczaniu właściwych informacji właściwym osobom we właściwym czasie. Nie tylko zwiększa to dostęp do informacji, ale także poprawia zgodność z przepisami dzięki lepszej kontroli i zarządzaniu.
Podsumowując, w dzisiejszej erze rygorystycznego i ewoluującego środowiska regulacyjnego, kluczowe znaczenie dla firm z branży life sciences ma wdrożenie najlepszych praktyk w zakresie zgodności we wszystkich podstawowych procesach w całym cyklu życia. Począwszy od ustanowienia procesu, aż po kompleksową walidację i audyt, firmy z branży life sciences muszą ustanowić wysokiej jakości zestaw standardów proceduralnych, aby zachować zgodność. Powinny one przyjąć nowe ścieżki lub porzucić starsze praktyki, aby lepiej dostosować się do modernizacji. Uzyskaj poradę eksperta.
