1 min read
Pamiętasz? Kilka dni temu omawialiśmy ostateczne zasady bezpieczeństwa dotyczące mydeł antybakteryjnych wydane przez Food and Drug Administration (FDA). Po wezwaniu amerykańskiej FDA do zakazu stosowania określonych składników, Japonia stała się pierwszą siłą wdrażającą w regionie APAC, ogłaszając, że już wdrożyła zakaz stosowania składników.
W ogłoszeniu japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) poinformowało, że wyeliminowało sugerowane składniki z produktów leczniczych, takich jak mydła, płyny do mycia rąk, żele pod prysznic i płyny do mycia twarzy.
Co spowodowało zakaz?
Wcześniej amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) opublikowała ostateczną zasadę bezpieczeństwa, w której wyszczególniono nałożony zakaz na 19 składników stosowanych w mydłach antybakteryjnych. Uzasadniając, że brak przedłożenia przez producenta niezbędnych raportów dotyczących wspomnianych składników spowodował proponowany zakaz, amerykańska FDA wyznaczyła wyraźny termin jednego roku na wprowadzenie zakazu w życie. Rozszyfruj ostateczną zasadę bezpieczeństwa i wszystko, co musisz wiedzieć tutaj.
Lista zakazanych składników obejmuje następujące elementy:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Heksachlorofen
- Heksylorezorcynol
- Jodofory (składniki zawierające jod)
i) Kompleks jodu (siarczan eteru amonowego i monolaurynian polioksyetylenosorbitolu)
ii) Kompleks jodu (ester fosforanowy glikolu alkiloaryloksypolietylenowego)
(iii) Nonylofenoksypoli (etylenooksy)etanolojodyna
iv) Kompleks poloksamer-jod
v) Powidon-jodyna 5 do 10 procent
vi) Kompleks jodowy chlorku undecoylium
- Chlorek metylobenzetoniowy
- Fenol (powyżej 1,5 procent)
- Fenol (mniej niż 1,5 procent)
- Wtórne amylotrikrezole
- Oksychlorosen sodu
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triklosan
- Potrójny barwnik
Z raportów wynika, że triklosan i triklokarban są dwoma powszechnie stosowanymi składnikami w regionie Azji i Pacyfiku oraz na całym świecie, wdrożenie przez Japonię stanowi gest powitalny dla zakazu, który oczywiście ma na celu podkreślenie bezpieczeństwa pacjentów na samym początku. Zaleca się, aby producenci mydła antybakteryjnego na całym świecie byli na bieżąco z takimi informacjami regulacyjnymi, aby zapewnić zgodność z przepisami i skrócić czas wprowadzania produktów na rynek.
