1 min read
Pamiętacie? Kilka dni temu omawialiśmy ostateczne przepisy dotyczące bezpieczeństwa mydeł antybakteryjnych wydane przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). W ślad za wezwaniem US FDAdo wprowadzenia zakazu stosowania określonych składników, Japonia jako pierwsza w regionie Azji i Pacyfiku ogłosiła, że już wdrożyła ten zakaz.
W swoim komunikacie japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) poinformowało, że wyeliminowało sugerowane składniki z produktów leczniczych, takich jak mydła, płyny do mycia rąk, żele pod prysznic i środki do mycia twarzy.
Co spowodowało zakaz?
Wcześniej US agencjaFDA ostateczne przepisy bezpieczeństwa, w których szczegółowoFDA zakaz stosowania 19 składników wykorzystywanych w mydłach antybakteryjnych. Jako powód wprowadzenia zakazuFDA brak przedłożenia przez producentów niezbędnych raportów dotyczących wspomnianych składników iFDA jasny termin jednego roku na wdrożenie zakazu. Zapoznaj się z ostatecznymi przepisami bezpieczeństwa i wszystkimi niezbędnymi informacjamitutaj.
Lista zakazanych składników obejmuje następujące elementy:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Heksachlorofen
- Heksylorezorcynol
- Jodofory (składniki zawierające jod)
i) Kompleks jodu (siarczan eteru amonowego i monolaurynian polioksyetylenosorbitolu)
ii) Kompleks jodu (ester fosforanowy glikolu alkiloaryloksypolietylenowego)
(iii) Nonylofenoksypoli (etylenooksy)etanolojodyna
iv) Kompleks poloksamer-jod
v) Powidon-jodyna 5 do 10 procent
vi) Kompleks jodowy chlorku undecoylium
- Chlorek metylobenzetoniowy
- Fenol (powyżej 1,5 procent)
- Fenol (mniej niż 1,5 procent)
- Wtórne amylotrikrezole
- Oksychlorosen sodu
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triklosan
- Potrójny barwnik
Z raportów wynika, że triklosan i triklokarban są dwoma powszechnie stosowanymi składnikami w regionie Azji i Pacyfiku oraz na całym świecie, wdrożenie przez Japonię stanowi gest powitalny dla zakazu, który oczywiście ma na celu podkreślenie bezpieczeństwa pacjentów na samym początku. Zaleca się, aby producenci mydła antybakteryjnego na całym świecie byli na bieżąco z takimi informacjami regulacyjnymi, aby zapewnić zgodność z przepisami i skrócić czas wprowadzania produktów na rynek.
