1 min read
Według raportów, rynek urządzeń medycznych na Bliskim Wschodzie ma reach 31,6 mldUS do 2025 r. Jednak zróżnicowana kultura pod względem pochodzenia etnicznego i języka, a także rozwijające się ramy regulacyjne (w niektórych krajach) mogą stanowić wyzwanie dla producentów urządzeń, którzy chcą zarejestrować swoje produkty w regionie. Aby uzyskać konkurencyjną pozycję na rynku regionalnym, muszą oni zrozumieć system regulacyjny Bliskiego Wschodu. Aby uprościć i usprawnić procedury wejścia na rynek, należy zacząć od odkrycia:
- Praktyki zdrowotne i odpowiednie organy regulacyjne (każdy kraj Bliskiego Wschodu stosuje własne przepisy, np. SFDA Saudyjska Agencja ds. Żywności i Leków, NHRA – Krajowy Urząd Regulacji Zdrowia, MOH – Ministerstwo Zdrowia itp.)
- Dodatkowe praktyki produkcyjne wykraczające poza ogólne zasady GMP, z uwzględnieniem wyjątków religijnych.
- Klasyfikacje urządzeń i grupy produktów
- Okres obowiązywania licencji i procedury odnawiania licencji w każdym z krajów ME
- Wymagane dokumenty legislacyjne i bariery językowe
- Lokalne agencje zajmujące się importem i dystrybucją urządzeń
- Wymagane dodatkowe zezwolenia poza zezwoleniami lokalnymi
Oprócz wyżej wymienionych kwestii, wejście na rynek urządzeń medycznych na Bliskim Wschodzie wymaga zwrócenia uwagi na wiele innych aspektów, które ułatwiłyby procedury. Aby zapewnić Państwu pełny obraz sytuacji regulacyjnej w regionie oraz najlepszych praktyk w zakresie rejestracji i licencjonowania urządzeń medycznych, Freyr organizuje ekskluzywne webinarium „Rejestracja wyrobów medycznych – perspektywa globalna” – część 2 Bliski Wschód, które odbędzie się 27 września 2017sup supsup :supczasu wschodnioamerykańskiego, 17:30 czasu australijskiego i 14:30 czasu brytyjskiego. Czas trwania: 45 minut. Zdobądź rynek wyrobów medycznych na Bliskim Wschodzie już teraz. Zarejestruj się.
