1 min read
Według raportów oczekuje się, że rynek urządzeń medycznych na Bliskim Wschodzie osiągnie 31,6 mld USD do 2025 roku. Jednak zróżnicowana kultura pod względem etnicznym i językowym, a także rozwijające się ramy regulacyjne (w niektórych krajach), wykorzystanie potencjału rynku Bliskiego Wschodu może stanowić wyzwanie dla producentów urządzeń, którzy chcą zarejestrować swoje produkty w regionie. Aby uzyskać konkurencyjną pozycję na rynku w regionie, muszą oni zrozumieć system regulacyjny obowiązujący na Bliskim Wschodzie. Aby uprościć i usprawnić procedury wejścia na rynek, należy zacząć od odkrycia:
- Praktyki zdrowotne i odpowiednie organy regulacyjne (każdy kraj na Bliskim Wschodzie ma własne, tj. SFDA - Saudi Food & Drug Authority, NHRA - National Health Regulatory Authority, MOH - Ministry of Health itp.)
- Wyłączne dodatkowe praktyki produkcyjne poza ogólną GMP, biorąc pod uwagę wyjątki religijne
- Klasyfikacje urządzeń i grupy produktów
- Okres obowiązywania licencji i procedury odnawiania licencji w każdym z krajów ME
- Wymagane dokumenty legislacyjne i bariery językowe
- Lokalne agencje zajmujące się importem i dystrybucją urządzeń
- Wymagane dodatkowe zezwolenia poza zezwoleniami lokalnymi
Oprócz wyżej wymienionych, wejście na rynek urządzeń medycznych na Bliskim Wschodzie wymaga zwrócenia uwagi na wiele innych aspektów, które ułatwiłyby zawiłości proceduralne. Aby dać ci pełną perspektywę na krajobraz regulacyjny regionu i najlepsze praktyki w zakresie rejestracji i licencjonowania urządzeń medycznych, Freyr organizuje ekskluzywne webinarium "Rejestracje urządzeń medycznych - perspektywa globalna" - część 2 Bliski Wschód27 września 2017 r., 9:30 EST, 5:30 GST, 2:30 UK; Czas trwania: 45 min. Poznaj rynek urządzeń medycznych na Bliskim Wschodzie już teraz. Zarejestruj swoje miejsce.
