3 min read
Regulatory Affairs Staff Augmentation to zaufany i sprawdzony model zatrudnienia, który zapewnia odpowiednie talenty we właściwym miejscu i czasie w ramach elastycznego planu zatrudnienia organizacji zajmującej się naukami przyrodniczymi.
Miało to na celu tymczasowe wzmocnienie wewnętrznego zespołu o zasoby eksperckie w sposób efektywny kosztowo i elastyczny, aby sprostać konkretnym potrzebom kadrowym w zakresie spraw regulacyjnych i rozwiązać złożone kwestie związane z pilnymi terminami projektów i krytycznymi niedoborami umiejętności.
W obecnej era bezprecedensowej niepewności rynkowej, kiedy obserwujemy zamrożenie zatrudnienia i zwolnienia w przedsiębiorstwach, organizacje z branży nauk przyrodniczych muszą być bardziej elastyczne i zwinne niż kiedykolwiek, aby dostosować się do zmieniającej się dynamiki rynku i potrzeb w zakresie zasobów.
W tym celu konieczna staje się ocena "elastycznych modeli kadrowych do zarządzania talentami", ponieważ zakres składu personelu różni się w zależności od konkretnych potrzeb. Musi on zaspokajać długoterminowe i krótkoterminowe potrzeby kadrowe oraz zapewniać strategiczne ramy dla dodawania i usuwania pracowników w sposób wydajny, terminowy i opłacalny.
Zwiększanie liczby pracowników zyskało na znaczeniu na przestrzeni lat, a istnieje wiele sposobów i korzyści, aby to osiągnąć.
Korzyści płynące z outsourcingu personelu ds. regulacyjnych (RA)
Modele RA dla nauk przyrodniczych
Model funkcjonalnego dostawcy usług (FSP)
W tym modelu zatrudnienia firmy farmaceutyczne mają swobodę w wyborze pracowników zgodnie ze swoimi wymaganiami. Jeśli firma potrzebuje pracowników zatrudnionych w pełnym wymiarze godzin do realizacji projektu, może zdecydować się na zatrudnienie pracowników na pełen etat do czasu zakończenia pracy. Jeśli jednak firma potrzebuje pracowników na niepełny etat do wykonania określonego zadania, może zdecydować się na zatrudnienie ich na niepełny etat. Model ten zapewnia organizacji elastyczność w wyborze usług, które zostaną zlecone partnerowi FSP w oparciu o jego doświadczenie. W związku z tym firmy mogą zlecić na zewnątrz wszystkie zadania RA, takie jak składanie wniosków, bezpieczeństwo leków, zarządzanie i monitorowanie HA, lub tylko kilka zadań, takich jak walidacja i SOP .
Rodzaje modeli FSP:
- Model zatrudnienia w ekwiwalencie pełnego czasu pracy (FTE): Jest to kompleksowa strategia zatrudniania personelu analitycznego, która umożliwia firmom farmaceutycznym posiadanie wysoko wykwalifikowanego personelu z doświadczeniem w zakresie regulacji. W tym modelu brana jest pod uwagę liczba godzin pracy wymaganych do ukończenia projektu, a nie liczba pracujących pracowników. Eksperci w tym modelu mogą zapewnić swoją wiedzę specjalistyczną na całym świecie, a także w różnych strefach czasowych. Takie podejście do zatrudniania pracowników jest korzystne, gdy istnieje krótkoterminowe lub średnioterminowe zapotrzebowanie na pracowników ze względu na projekty ograniczone czasowo.
- Model stałej ceny: W tym modelu zatrudniania pracowników budżet umowy jest ustalany z góry, niezależnie od czasu i wydatków. Organizacja zna całkowity koszt wykonania wszystkich zadań przypisanych pracownikom. Model ten pozwala również organizacjom kontrolować koszty i ryzyko. W związku z tym sprzedawca jest zobowiązany do wykonania umowy.
| Plusy | Wady |
| Pojedynczy kontrakt może wspierać wiele projektów firmy | Obciążenie organizacji związane z zarządzaniem personelem, ponieważ rozbudowa zespołu wymaga nadzoru i zarządzania. |
| Poprawia przejrzystość administracyjną i zmniejsza związane z tym koszty | Istnieje ryzyko wystąpienia problemów związanych z przekazywaniem procesów, jeśli różne dostawcy usług finansowych (FSP) są zaangażowani w wiele RA . |
Model pełnego outsourcingu usług (FSO)
W tym modelu zatrudnienia organizacje farmaceutyczne zazwyczaj zlecają RA większość zadań związanych z badaniami lub całość prac badawczych. Umowy są raczej oparte na jednostkach niż na pełnych etatach w FSO. W tym modelu organizacje zlecają pełną odpowiedzialność partnerom zatrudniającym pracowników w ramach preferowanych relacji z dostawcą. W związku z tym organizacje zlecają cały proces opracowywania leków dostawcy oferującemu pełen zakres usług.
Typ modelu FSO:
- Model personelu opartego na jednostkach: W tym modelu organizacje płacą za jednostki pracy wykonane przez pracowników. Model ten jest stosowany, gdy ilość pracy lub zadań zmienia się w górę i w dół przez określony czas. Godziny na jednostkę i ilość pracy są przewidywalne, dobrze ustalone i zrozumiałe. W tym modelu zasoby są dokładnie mierzone i wykorzystywane.
| Plusy | Wady |
| Zmniejsza obciążenie organizacji związane z zarządzaniem, ponieważ cała praca jest zlecana na zewnątrz za jednym razem. | Kontrakty na projekt mogą zmniejszać wydajność, ponieważ pracownicy czasami nie są gotowi na dodatki. |
| Pracownicy wymagają ciągłych zmian, a organizacja jest elastyczna we wprowadzaniu dodatkowych pracowników w celu zaspokojenia potrzeb biznesowych. | Brak kontroli organizacji nad personelem, ponieważ personel jest outsourcowany, a wewnętrzny menedżer może nie być świadomy specjalizacji pracowników. |
Wdrożenie modelu zwiększania liczby pracowników ułatwia elastyczność, kontrolę i opłacalność systemu. Niezależnie od tego, czy poszukujesz ekspertów ds. regulacji, którzy pomogą Ci w prowadzeniu działalności, czy też chcesz poszerzyć wiedzę specjalistyczną swojego obecnego RA , dysponujemy globalnym reach wiedzą specjalistyczną w zakresie regulacji, aby sprostać Twoim wymaganiom, wyeliminować luki w umiejętnościach i wzmocnić Twoje projekty. Skontaktuj się Freyr.
