1 min read
Klucz do osiągnięcia doskonałości w branży farmaceutycznej
Dążąc do dotarcia do użytkownika końcowego w jak najkrótszym czasie, producenci leków / organizacje mogą czasami pominąć pewne obowiązkowe procedury regulacyjne, utrudniając w ten sposób wysiłki w zakresie zgodności, wymagane rejestracje produktów i pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Ponadto korzystanie ze starszych aplikacji i systemów zwiększa obawy o niekompatybilność, nieefektywne śledzenie danych i brakujące elementy danych, a ostatecznie prowadzi do niedokładnej kompilacji danych i niezgodnych zgłoszeń, które mogą nie odpowiadać nowym standardom.
W takich scenariuszach organizacje muszą rozważyć zajęcie się tymi kwestiami proaktywnie, a nie reaktywnie. Strategie, które opracowują, muszą być dostosowane do globalnych aktualizacji rynku regulacyjnego i odpowiadających im zmian proceduralnych na poziomie szczegółowym. Niezależnie od tego, czy chodzi o trendy w elektronicznym składaniu wniosków, czy też nowo ustalone terminy, organizacje muszą dostosować się do wymogów rynku regulacyjnego na całym świecie.
Podejście
W obu przypadkach, zarówno podążania za trendami rynkowymi, jak i dotrzymywania terminów, czas jest czynnikiem krytycznym, w którym organizacje nie mogą sobie pozwolić na niedokładność, która może poważnie wpłynąć na budżety. W przypadku trendów rynkowych powinny one zintegrować szybkie w obsłudze narzędzie do analizy regulacyjnej, a w przypadku rygorystycznych terminów muszą zdecydować się na usprawnione procedury regulacyjne, co z kolei wymaga integracji postępu technologicznego z istniejącymi systemami. Im szybciej otrzymają aktualizacje regulacyjne, tym szybciej będą mogli zostać wyposażeni w niezbędne narzędzia do usprawnienia procedur regulacyjnych w celu zapewnienia pomyślnej zgodności, a tym samym skrócenia czasu wprowadzania na rynek w odpowiedzi na potrzeby rynku.
Usprawnione działania regulacyjne są kluczem do osiągnięcia doskonałości w branży farmaceutycznej, tj. skupienia się w większym stopniu na bezpieczeństwie i skuteczności pacjentów. Zgodność z przepisami.
Z przyjemnością informujemy, że Freyr został finalistą CPhi Pharma Awards 2016 w kategorii Excellence in Pharma: Regulatory Procedures and Compliance.
