1 min read
Klucz do osiągnięcia doskonałości w branży farmaceutycznej
W dążeniu do reach użytkownika końcowego w jak najkrótszym czasie producenci leków / organizacje mogą czasami pominąć pewne procedury regulacyjne, które należy bezwzględnie przestrzegać, utrudniając w ten sposób działania związane z zapewnieniem zgodności, wymagane rejestracje produktów i zezwolenia na wprowadzenie do obrotu. Ponadto korzystanie z przestarzałych aplikacji i systemów dodatkowych powoduje obawy związane z niekompatybilnością, nieefektywnym śledzeniem danych i brakującymi elementami danych, a ostatecznie prowadzi do niedokładnego gromadzenia danych i niezgodnych z przepisami zgłoszeń, które mogą nie odpowiadać standardom nowej ery.
W takich scenariuszach organizacje muszą rozważyć zajęcie się tymi kwestiami proaktywnie, a nie reaktywnie. Strategie, które opracowują, muszą być dostosowane do globalnych aktualizacji rynku regulacyjnego i odpowiadających im zmian proceduralnych na poziomie szczegółowym. Niezależnie od tego, czy chodzi o trendy w elektronicznym składaniu wniosków, czy też nowo ustalone terminy, organizacje muszą dostosować się do wymogów rynku regulacyjnego na całym świecie.
Podejście
W obu przypadkach, zarówno podążania za trendami rynkowymi, jak i dotrzymywania terminów, czas jest czynnikiem krytycznym, w którym organizacje nie mogą sobie pozwolić na niedokładność, która może poważnie wpłynąć na budżety. W przypadku trendów rynkowych powinny one zintegrować szybkie w obsłudze narzędzie do analizy regulacyjnej, a w przypadku rygorystycznych terminów muszą zdecydować się na usprawnione procedury regulacyjne, co z kolei wymaga integracji postępu technologicznego z istniejącymi systemami. Im szybciej otrzymają aktualizacje regulacyjne, tym szybciej będą mogli zostać wyposażeni w niezbędne narzędzia do usprawnienia procedur regulacyjnych w celu zapewnienia pomyślnej zgodności, a tym samym skrócenia czasu wprowadzania na rynek w odpowiedzi na potrzeby rynku.
Usprawnione działania regulacyjne są kluczem do osiągnięcia doskonałości w branży farmaceutycznej, tj. skupienia się w większym stopniu na bezpieczeństwie i skuteczności pacjentów. Zgodność z przepisami.
Z przyjemnością informujemy, że Freyr w gronie finalistów konkursu CPhi Pharma Awards 2016 w kategorii „Doskonałość w branży farmaceutycznej: procedury regulacyjne i zgodność z przepisami”.
