1 min read
Filtry przeciwsłoneczne są ważnym elementem skutecznego systemu ochrony przeciwsłonecznej. Muszą one być bezpieczne, skuteczne i dobrej jakości. Z tego powodu TGA reguluje filtry przeciwsłoneczne jako towary terapeutyczne w Australii zgodnie z Therapeutic Goods Act 1989. Australijskie wytyczne regulacyjne dotyczące filtrów przeciwsłonecznych (ARGS) opisują wymogi regulacyjne i standardy dotyczące filtrów przeciwsłonecznych i ich składników. Zgodnie z ARGS, filtry przeciwsłoneczne regulowane na mocy ustawy są określane jako terapeutyczne filtry przeciwsłoneczne.
Filtry przeciwsłoneczne zaliczane do produktów leczniczych dzielą się na:
- Podstawowe filtry przeciwsłoneczne - produkty stosowane głównie do ochrony przed promieniowaniem UV.
- Niektóre wtórne filtry przeciwsłoneczne - produkty, których głównym celem nie jest ochrona przeciwsłoneczna, ale które zawierają filtry przeciwsłoneczne, np. kremy nawilżające zawierające filtry przeciwsłoneczne o SPF większym niż 15.
Producenci muszą stosować wyłącznie zatwierdzone składniki filtrów przeciwsłonecznych, a wszystkie zatwierdzone składniki są oceniane pod kątem bezpieczeństwa. Terapeutyczne filtry przeciwsłoneczne muszą być wymienione w Australijskim Rejestrze Towarów Terapeutycznych (ARTG), zanim będą mogły być legalnie sprzedawane w Australii. Aby wprowadzić filtr przeciwsłoneczny do obrotu w Australii, producenci muszą posiadać:
- wpis ARTG dla tego terapeutycznego filtra przeciwsłonecznego; lub
- uzgodnienia detaliczne ze sponsorem, który posiada wpis ARTG dla tego terapeutycznego produktu ochrony przeciwsłonecznej
TGA wymaga przetestowania skuteczności każdego produktu w celu określenia współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) wydrukowanego na etykiecie. Etykiety filtrów przeciwsłonecznych mogą zawierać logo firmy, symbole i informacje dla konsumentów zgodnie z aktualnym Kodeksem Etykietowania i Reklamy. Reklama i etykietowanie leczniczych filtrów przeciwsłonecznych muszą być zgodne z poniższymi zasadami:
- aktualna wersja Kodeksu reklamowego
- aktualna wersja rozporządzenia w sprawie etykietowania
- Australijski standard ochrony przeciwsłonecznej
Krótko mówiąc, producenci terapeutycznych filtrów przeciwsłonecznych muszą przestrzegać standardu TGA ARGS, aby wejść na rynek w Australii. Współpraca z ekspertem ds. regulacji jest zawsze elastyczną opcją umożliwiającą bezproblemowe wejście na rynek filtrów przeciwsłonecznych w Australii. Skontaktuj się z Freyr już dziś!
