2 min read
Głównym celem organu ds. zdrowia jest promowanie i ochrona interesów tych, którym służy, poprzez zmianę i wprowadzanie nowych przepisów. Europejska Sieć Organów Regulacyjnych ds. Leków (EMRN) to sieć właściwych organów, które współpracują ze sobą w celu opracowania wytycznych regulujących leki, przy jednoczesnym zachowaniu standardów dopuszczanych produktów leczniczych. Pojawienie się technologii wprowadziło zaawansowane narzędzia, które mogą dodatkowo wspierać obecnie istniejące ramy. Przyspieszając z mottem "Nauka, leki i zdrowie", Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała swoją strategiczną wizję do 2025 roku.
Aby być na bieżąco z trendami w branży, konieczne jest, aby HA zadawały pytania i pracowały nad poszukiwaniem rozwiązań w tym zakresie. W swoim planie strategicznym dla branży, EMA zajmuje się takimi tematami jak:
Wykorzystanie zrozumienia nauki i technologii w opracowywaniu i monitorowaniu leków
Ostatecznym celem w zakresie zdrowia publicznego jest zagwarantowanie, że przepisy umożliwiają opracowywanie nowych leków i kreatywnych podejść, pozwalając na lepsze zaspokojenie potrzeb pacjentów dzięki bezpieczniejszym, skuteczniejszym i klinicznie akceptowalnym metodom leczenia. Wymaga to rozważenia przez sieć takich kwestii, jak przejście na opiekę zdrowotną bardziej skoncentrowaną na pacjencie oraz precyzyjne lub spersonalizowane leczenie.
Współpraca z globalnymi organizacjami zajmującymi się ochroną zdrowia w celu uzyskania wysokiej jakości ocen naukowych
EMA ma na celu dostarczenie lepszych dowodów decydentom i podmiotom oceniającym/płacącym za technologie medyczne w celu dokonywania świadomych ocen regulacyjnych i osądów, tak aby pacjenci mogli uzyskać przyspieszony dostęp do wartościowych terapii, a jednocześnie byli chronieni przed lekami, których korzyści nie przeważają nad zagrożeniami. Współpraca i wymiana takich danych między organizacjami zajmującymi się ochroną zdrowia może szeroko i skutecznie gromadzić dowody w czasie rzeczywistym przez cały okres życia produktu farmaceutycznego, od rozwoju przedklinicznego po badania kliniczne i rzeczywiste zastosowanie.
Wspieranie inicjatyw mających na celu zapewnienie pacjentom dostępu do leków we współpracy z systemami opieki zdrowotnej
Pacjenci i świadczeniodawcy opieki zdrowotnej powinni znajdować się w centrum działań regulacyjnych, a tym samym kluczowym celem powinno być zwiększenie dostępu do leków. Celem zdrowia publicznego jest zagwarantowanie pacjentom szybkiego dostępu do tanich leków, które odpowiadają ich potrzebom medycznym, a także zapewnienie wszystkim zainteresowanym stronom systemu opieki zdrowotnej dostępu do odpowiedniej wiedzy potrzebnej do prawidłowego przepisywania i stosowania leków.
Radzenie sobie z sytuacjami zagrożenia zdrowia i wczesna gotowość na przyszłe pandemie
Po pandemii złożono kilka wniosków wspierających ten cel. EMA będzie nadal wspierać światowe wysiłki na rzecz reagowania na wyzwania związane ze zdrowiem publicznym, w tym opracowywanie nowych leków przeciwbakteryjnych i szczepionek w celu zwalczania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Będzie również finansować nowatorskie metody badania, zatwierdzania i monitorowania szczepionek, a także działania mające na celu zwiększenie komunikacji w zakresie szczepień i promowanie zaufania publicznego.
Promowanie innowacji w badaniach i rozwoju nauk regulacyjnych
EMA dąży do stworzenia rewolucyjnej platformy nauki regulacyjnej i innowacji we współpracy z uniwersyteckimi ośrodkami badawczymi. Ostatecznym celem dla zdrowia publicznego jest utrzymanie nauki regulacyjnej na najwyższym poziomie, tak aby właściwy organ mógł wypełniać swój podstawowy mandat, jakim jest ochrona zdrowia ludzi i zwierząt oraz zwiększanie dostępności leków dla pacjentów.
Podsumowując, organy regulacyjne starają się wypełnić lukę między akademickimi i profesjonalnymi trendami w naukach regulacyjnych, aby zachęcić do badań i innowacji. Aby dowiedzieć się więcej o mapie drogowej wejścia na rynek UE i rozszyfrować zmienione przepisy, słuchaj Regulatory Radio na swojej ulubionej platformie streamingowej!
