1 min read
W rozległym obszarze chińskich przepisów rynkowych system posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH) stanowi kluczowy aspekt regulujący zatwierdzanie produktów i wejście na rynek. Demistyfikacja tego systemu ujawnia klucze do poruszania się po zawiłym krajobrazie rynkowym Chin.
Czym jest system MAH?
Zasadniczo system MAH umożliwia krajowym i zagranicznym podmiotom posiadanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów farmaceutycznych i urządzeń medycznych w Chinach. W przeciwieństwie do konwencjonalnego podejścia, w którym to wyłącznie producenci posiadają takie pozwolenie, MAH pozwala na rozdzielenie praw do produkcji i wprowadzania do obrotu.
Wejście na rynek:
Dzięki systemowi MAH zagraniczne firmy zyskują większe możliwości penetracji chińskiego rynku poprzez partnerstwo z podmiotami krajowymi. Model ten sprzyja współpracy przy jednoczesnym zapewnieniu zgodności z rygorystycznymi normami regulacyjnymi.
Upraszczanie złożoności:
Zrozumienie niuansów MAH ma kluczowe znaczenie. Obejmuje ono zrozumienie wymogów regulacyjnych, umów i ram operacyjnych. Poruszanie się po tych zawiłościach otwiera drzwi do płynniejszego dostępu do rynku.
Dołącz Us szczegółowe informacje:
Aby zagłębić się w ten ważny system, dołącz do naszego nadchodzącego webinarium 06 marca 2024 r.
Nasi eksperci rozszyfrują zawiłości, zaoferują bezcenne spostrzeżenia i udzielą fachowych wskazówek. Skorzystaj z okazji, aby uzyskać kompleksowe zrozumienie chińskiego systemu MAH od specjalistów z branży.
