
El 27 de mayo de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) publicó en el Registro Federal la norma definitiva sobre la etiqueta informativa de nutrición y suplementos. La norma final garantiza que la etiqueta refleje la nueva información científica, incluida la relación entre la dieta y enfermedades crónicas como la obesidad y las cardiopatías. La nueva norma pretende garantizar que la etiqueta del producto esté en consonancia con los hábitos y prácticas alimentarios actuales, que no están claramente establecidos en la antigua norma sobre etiquetas. Otra actualización significativa de la norma es que la FDA ha declarado plazos de cumplimiento basados en las ventas anuales de alimentos de la organización.
Plazos de cumplimiento
Los fabricantes de productos nutracéuticos que deseen introducirse en el mercado de EE.UU. deben cumplir la nueva norma de etiquetado en el plazo especificado, ya que, de lo contrario, podrían tener que retirar sus productos. Los plazos son:
- 1 de enero de 2020 para los fabricantes con ventas anuales iguales o superiores a 10 millones de dólares.
- 1 de enero de 2021 para los fabricantes con menos de 10 millones de dólares de ventas anuales.
¿Quiere entrar en el mercado estadounidense? Evalúe sus procedimientos reglamentarios.
Principales cambios en la etiqueta nutricional
Para cumplir la nueva norma, es necesario que las partes interesadas la descodifiquen y la acaten en consecuencia. La norma revisada incluye, entre otros, los cambios que se enumeran a continuación.
- Eliminar las declaraciones de "Calorías procedentes de grasas".
- Garantizar la declaración de gramos (g) de "azúcares añadidos" en una porción del producto.
- Establecer el Valor de Referencia Diario (VRD) para los azúcares añadidos y declarar el porcentaje de Valor Diario (VD) de los mismos.
- Cambie "Azúcares" por "Azúcares totales" y declare "Incluye "X" gramos de azúcares añadidos" justo debajo de "Azúcares totales".
- Actualización de la lista de vitaminas y minerales importantes para la salud pública
- Actualización de los valores de referencia utilizados en la declaración de los VD actuales de nutrientes en las etiquetas de información nutricional
- Revisar el formato de las etiquetas de información nutricional para aumentar la prominencia de la declaración de "Calorías".
- Eliminar el requisito de la tabla de notas a pie de página que enumera los valores de referencia de determinados nutrientes para dietas de 2000 y 2500 calorías.
- Mantener registros que respalden la declaración de determinados nutrientes en circunstancias específicas.
- Modificar la definición de envase de una sola porción
- Exigir el etiquetado en doble columna para determinados envases
- Modificar las cantidades de referencia que se consumen habitualmente y que los fabricantes utilizan para determinar el tamaño de la ración en la etiqueta.
Para obtener más información sobre el aspecto que tendrá la nueva etiqueta, la FDA ha comparado la nueva etiqueta con la antigua. A continuación se muestra la adaptación de la misma.

A medida que se acerca la fecha límite para la norma final sobre etiquetado de nutracéuticos y suplementos, los fabricantes y otras partes interesadas deben planificar su cumplimiento con la ayuda de un experto en etiquetado. Asegúrese de que la etiqueta de su producto se revisa a tiempo. Esté informado. Cumpla la normativa.