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A pesar de ser una de las industrias más reguladas del mundo, la prevalencia de medicamentos falsificados es una triste realidad en los mercados emergentes de la industria farmacéutica. Según un informe de la Asociación de Proveedores de Soluciones de Autenticación (ASPA), el número de incidentes de falsificación en la India aumentó un 20% de media en un crecimiento interanual entre 2018 y 2020 y un 17% entre 2019 y 2020. Además, un estudio de la Agencia de Cooperación Policial de la Unión Europea (Europol) observó algunos cambios en el origen de las falsificaciones incautadas en 2020. En 2019, procedían de China y Singapur. En 2020, la mayoría procedían de China y Turquía, con aportaciones menores de Vietnam. La falsificación de medicamentos, también conocida como robo de marca, afecta directamente a la salud y la morbilidad de los pacientes. De ahí que sea crucial proteger la marca contra alteraciones y duplicaciones ilegales.
Retos de la falsificación de medicamentos
La falsificación de medicamentos plantea dos (02) retos importantes. Son los siguientes:
- Identificación de medicamentos falsificados: Cada vez es más difícil para las empresas y los socios de la cadena de suministro identificar los productos falsificados entre los medicamentos originales. Con el aumento de la demanda de medicamentos, existe el riesgo de que aparezcan terceros vendedores, por lo que han aumentado las adulteraciones. Identificar alteraciones no autorizadas en el medicamento es crucial para reducirlo.
Solución: El uso de características específicas encubiertas (invisibles) que no son visibles a simple vista. La incorporación de estas características de identificación en el envase secundario ayuda al usuario final o a los socios de la cadena de suministro a detectar cualquier manipulación indebida o duplicación del producto.
Se pueden considerar características encubiertas como las siguientes:
- Etiquetas de identificación por radiofrecuencia (RFID): La RFID es conocida por su capacidad de identificar cada artículo de forma única. La autenticidad del producto puede verificarse escaneando el número de serie RFID de un determinado envase de medicamento y confirmando su autenticidad directamente con el fabricante. Ayuda a las empresas farmacéuticas a luchar contra las falsificaciones y la adulteración ilegal de medicamentos antes de que lleguen al usuario final.
- Tintas termocrómicas: Esta característica es otro avance colosal para frenar las falsificaciones. Las tintas reaccionan a cualquier cambio de temperatura. Imprimen indicadores de temperatura en el envase del medicamento. Como estos indicadores son permanentes, las partes interesadas pueden saber si el producto ha sufrido daños o cambios durante el transporte.
- Códigos de respuesta rápida (QR): Se trata de otro elemento antifalsificación integrado en el envase del medicamento. Cada envase tiene un código QR único que permite una comunicación transparente con las partes interesadas externas y el producto. El escáner puede identificar cualquier duplicidad de dichos códigos, protegiendo así el medicamento y a los clientes.
2. Prevención de la falsificación: Tras identificar los medicamentos falsificados, el siguiente reto para las organizaciones farmacéuticas es prevenirlos.
Solución: Si se introducen ciertas características en el embalaje secundario de los medicamentos, pueden ayudar a prevenir el mercado de medicamentos falsos. Se trata de características manifiestas o visibles. Cualquier desgaste de estos elementos se traduce en un uso indebido. Al ser visibles a simple vista, impiden el uso ilegal, las alteraciones y la duplicación del medicamento.
Las características manifiestas son las siguientes:
- Etiquetas holográficas: La holografía permite obtener imágenes tridimensionales en el envase primario. Las figuras holográficas son difíciles de atravesar con la fotografía convencional y pueden reformarse bajo luz blanca. Las organizaciones farmacéuticas utilizan hologramas en sus logotipos para autentificar los productos. Cualquier depreciación del holograma indica una manipulación brusca del producto.
- Cintas de sellado: Los fabricantes también utilizan cintas de polipropileno de un solo uso para sellar el envase primario del medicamento. Cualquier rotura de la cinta puede relacionarse con una manipulación por parte del usuario final.
- Efectos 3D: Los fabricantes también utilizan tintas que cambian de color en el envase del producto, lo que da al observador un efecto 3D cuando se cambia a diferentes ángulos. Cualquier desgaste en el patrón 3D indica un almacenamiento/manipulación inadecuados del medicamento.
El efecto de no asegurar los medicamentos mediante el envasado es la falsificación, que afecta no sólo a los usuarios finales, sino también a la organización. De ahí que las organizaciones farmacéuticas y sus socios de la cadena de suministro deban empezar a incorporar características específicas manifiestas y encubiertas en los envases primarios y secundarios para proteger los medicamentos y superar los retos. La seguridad de 360 grados en los envases protege una marca farmacéutica haciendo que sus productos sean autentificados y responsables.
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