2 min read
El material gráfico abarca todos los elementos visuales asociados al envasado y etiquetado de un producto, incluidos el diseño, la maquetación, el texto y las imágenes. Garantizar que este material gráfico cumple las normas reglamentarias en los distintos mercados es un reto formidable. Aquí es donde Artwork Regulatory Intelligence (ARI) se hace indispensable. Sirve como herramienta estratégica para navegar por el intrincado panorama normativo y garantizar que el material gráfico del producto se ajuste tanto a las expectativas del mercado como al cumplimiento de la normativa.
Comprender la inteligencia reglamentaria de las obras de arte
La inteligencia normativa para el etiquetado de obras de arte implica la recopilación, el análisis y la aplicación sistemáticos de información relacionada con los requisitos normativos que rigen las obras de arte de los productos en diversas jurisdicciones. Esto incluye la comprensión de las directrices sobre etiquetado, diseño de envases, requisitos lingüísticos y sensibilidades culturales específicas de cada mercado. Gracias a la inteligencia reglamentaria, las empresas pueden diseñar ilustraciones que no sólo cumplan las normas reglamentarias, sino que también calen en el público destinatario, aumentando así la aceptación y la confianza en el producto. Esta información también ayuda al equipo de etiquetado reglamentario a realizar una revisión reglamentaria adecuada de las ilustraciones para su presentación, así como de las ilustraciones comerciales.
El papel integral de la inteligencia normativa en la gestión del ciclo de vida de las obras de arte
- Entrada acelerada en el mercado: Al comprender e integrar de forma proactiva los requisitos específicos de cada país en materia de diseño gráfico, las empresas pueden agilizar el proceso de aprobación, lo que facilita un acceso más rápido a los mercados. Este enfoque preventivo minimiza la probabilidad de rechazos normativos por incumplimiento del material gráfico.
- Mitigación de riesgos: El incumplimiento de la normativa sobre obras de arte puede dar lugar a retiradas de productos, sanciones legales y daños a la reputación. La inteligencia normativa permite a las empresas identificar y abordar posibles problemas de cumplimiento en una fase temprana del proceso de diseño, mitigando así los riesgos asociados al cumplimiento de la normativa.
- Rentabilidad: Introducir cambios en el material gráfico después de la producción debido a incumplimientos puede ser costoso y llevar mucho tiempo. La inteligencia reglamentaria puede ayudar a obtener el material gráfico correcto a la primera, reduciendo la necesidad de costosas revisiones y los retrasos asociados.
Aplicación de una estrategia eficaz de inteligencia normativa para el etiquetado de obras de arte
Para aprovechar todo el potencial de la Inteligencia Reguladora, las empresas deben considerar los siguientes enfoques estratégicos:
- Tecnologías de IA - Las empresas deben invertir en soluciones basadas en IA que ofrezcan actualizaciones en tiempo real sobre los requisitos de las autoridades sanitarias pertinentes en materia de material gráfico. A medida que las empresas farmacéuticas amplían sus carteras de productos en distintas regiones, estas herramientas avanzadas y bases de datos normativas ofrecen una valiosa ayuda para satisfacer las distintas necesidades de cumplimiento de las ilustraciones.
- Equipos de inteligencia normativa: Establezca equipos especializados centrados en supervisar e interpretar las normativas relacionadas con el material gráfico en los distintos mercados. Estos equipos actúan como nexo de unión entre los departamentos de asuntos regulatorios, asuntos médicos, marketing y diseño, garantizando un desarrollo cohesivo y conforme de las ilustraciones.
- Colaboración interfuncional: Fomente la colaboración entre los equipos de asuntos normativos, marketing, cadena de suministro, asuntos médicos, envasado y diseño para garantizar que todos los aspectos del material gráfico -desde la conformidad hasta el atractivo estético- se aborden meticulosamente. Este enfoque holístico garantiza que el material gráfico no solo cumpla la normativa, sino que también esté listo para el mercado y resulte atractivo.
- Formación y desarrollo continuos: Invierta en programas de formación periódicos para mantener a los equipos actualizados sobre los últimos cambios normativos y las mejores prácticas del sector. Esta cultura de aprendizaje continuo garantiza que la organización se mantenga ágil y receptiva a la dinámica normativa.
Freyr
En el panorama normativo actual, en rápida evolución, obtener información oportuna, precisa y específica del mercado es esencial para desarrollar diseños que cumplan con la normativa y tengan un gran impacto. Soluciones como Freya Fusion, el ecosistema de inteligencia normativa impulsado por IA Freyr, permiten a los equipos de etiquetado y diseño acceder en tiempo real a más de 85 000 normativas verificadas en más de 180 mercados.
En los Emiratos Árabes Unidos, por ejemplo, el material gráfico y el etiquetado deben cumplir estrictamente los requisitos del Ministerio de Salud y Prevención, incluido el etiquetado en dos idiomas (inglés y árabe), envases a prueba de manipulaciones, tapones a prueba de niños, códigos de identificación para los comprimidos y contenido promocional detallado en consonancia con la información aprobada sobre el producto.
Con Freya Fusion, estos complejos matices regionales se señalan automáticamente mediante alertas basadas en inteligencia artificial, análisis inteligente de documentos y un repositorio centralizado de datos normativos globales. Esto garantiza que los equipos puedan diseñar y validar de forma proactiva materiales gráficos que no solo cumplan con la normativa, sino que también se adapten a las expectativas del mercado local, lo que minimiza la necesidad de reelaboraciones, acelera las aprobaciones y protege la reputación de la marca.
Conclusión
La inteligencia regulatoria es un componente fundamental en el ciclo de vida de medicinal products, ya que garantiza que las operaciones de envasado y el diseño gráfico no solo cumplan con los complejos marcos normativos, sino que también satisfagan las expectativas del mercado y culturales. Al integrar la inteligencia regulatoria en sus operaciones, las empresas farmacéuticas pueden lograr el cumplimiento normativo, mejorar la reputación de la marca y asegurar una ventaja competitiva en el mercado global.
