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Todos sabemos que los alimentos y los medicamentos son diferentes en cuanto a cómo nutren el cuerpo, pero ambos tienden a contribuir principalmente al mantenimiento de nuestra salud. Cuando intentamos reforzar nuestro sistema inmunitario, mejorar nuestra resistencia o tratar problemas de salud crónicos, a veces tendemos a comprar alimentos y complementos alimenticios desconocidos, con un etiquetado deficiente, que pueden causar más daño que beneficio. Para ayudar a los consumidores a obtener alimentos y medicamentos de alta calidad durante todo el año, socios reguladores como Freyr se aseguran de que los fabricantes mundiales de alimentos y medicamentos cumplan con las normativas dinámicas establecidas por las autoridades sanitarias de todo el mundo. Siga leyendo para descubrir cómo los fabricantes de alimentos o medicamentos pueden averiguar si sus productos están regulados como alimentos o medicamentos en Australia.
Similitudes y diferencias entre alimentación y medicina
Similitudes
- Todos los alimentos y muchos medicamentos se toman por vía oral
- Los alimentos y los medicamentos ayudan a mantener y mejorar la salud
- Los alimentos y los medicamentos pueden contener algunos de los mismos ingredientes
- Las reacciones alérgicas son frecuentes con alimentos o medicamentos
Diferencias
- El sabor es importante en la alimentación, pero no en la medicina
- La alimentación tiene una función social, mientras que los medicamentos tratan a personas con diversos problemas de salud
- Los alimentos son de libre elección, mientras que muchos medicamentos sólo deben utilizarse bajo la supervisión de un profesional sanitario
- La nutrición es continua y esencial para la vida, mientras que muchos medicamentos son coyunturales o de uso temporal.
- Los alimentos suelen considerarse de bajo riesgo, mientras que los medicamentos equilibran los riesgos con los beneficios.
- La fabricación de medicamentos suele ser más compleja que la preparación de alimentos
Regulación de alimentos y medicamentos en Australia
Las agencias alimentarias estatales y territoriales regulan los alimentos de acuerdo con la legislación alimentaria estatal/territorial y nacional, incluidas las normas alimentarias establecidas por el organismo oficial Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda (FSANZ). La TGA regula los medicamentos a nivel federal.
Alimentación
Cualquier producto que se toma por vía oral (se come) se clasifica como alimento.
Un alimento no puede ser un medicamento, y un medicamento no puede ser un alimento. A la hora de decidir si un producto tomado por vía oral es un medicamento o un alimento, hay dos razones principales por las que puede no considerarse un medicamento (pero sí un alimento):
- si dispone de una norma alimentaria aplicable, o
- si tiene tradición de uso en esa forma como alimento en Australia o Nueva Zelanda.
En general, si un producto se fabrica para el consumo humano y se toma por vía oral, no es un medicamento, sino más bien un alimento.
Medicina
Un producto se clasifica como medicamento si se representa como terapéutico y es más probable que se tome para un uso terapéutico o se declara que es un bien terapéutico.
Suplementos
En Australia no existe una categoría reguladora separada para los complementos alimenticios. Todos los suplementos se consideran alimentos o medicamentos, dependiendo de las características individuales del suplemento.
Saber si su producto está regulado como alimento o medicamento en Australia
Las agencias estatales y territoriales de control alimentario toman decisiones sobre los alimentos, mientras que la TGA lo hace sobre los medicamentos.
- La TGA gestiona las reclamaciones sobre medicamentos, mientras que las agencias locales de control alimentario se encargan de las reclamaciones sobre alimentos.
- Los medicamentos deben fabricarse de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación, mientras que los alimentos se producen de acuerdo con las normas de seguridad alimentaria en Australia.
- Los medicamentos deben cumplir requisitos de evidencia científica proporcionales a sus alegaciones de salud
- Los alimentos y los medicamentos tienen requisitos de etiquetado diferentes (por ejemplo, las etiquetas de los medicamentos deben mostrar el principio activo, mientras que las de los alimentos deben incluir información nutricional).
- Los medicamentos tienen restricciones más estrictas sobre dónde y cómo se pueden vender, y quién puede acceder a ellos.
En general, los medicamentos tienen requisitos reglamentarios más estrictos que los alimentos, lo que refleja su mayor riesgo relativo.
Si no hemos hecho ninguna declaración sobre el producto, busque una norma alimentaria o una tradición de uso aplicable. Si el producto se ajusta a alguna de ellas, es probable que no sea un medicamento y que esté regulado como alimento.
Si no existe una norma alimentaria o una tradición de uso, entonces el producto podría ser un medicamento. No es necesario que se presente como un medicamento; recuerde que los productos que pueden tomarse por medicamentos también están regulados como productos terapéuticos.
Recuerde que los alimentos y los medicamentos son fundamentalmente diferentes, y no puede esperar que uno haga el trabajo del otro.
FREYR
El equipo de expertos en normativa de Freyr ayudarle a cumplir todos los requisitos normativos dinámicos establecidos por la FSANZ y la TGA. Freyr un proveedor especializado en soluciones normativas para la industria de los alimentos y los complementos alimenticios que garantiza que los socios y fabricantes globales cumplan y se adhieran a las normativas y directrices específicas de cada país. Freyr las mejores metodologías normativas, estrategias y asistencia en la presentación de solicitudes para garantizar que los fabricantes de alimentos y medicamentos logren una entrada rápida en el mercado. Para saber si su producto está regulado como alimento o medicamento en Australia, póngase en contacto con nuestros expertos en normativa hoy mismo.
