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Todos somos conscientes de que los alimentos y los medicamentos son diferentes en cuanto a la forma en que nutren individualmente al organismo, pero ambos tienden a ayudar principalmente a mantener nuestra salud. Cuando intentamos aumentar nuestra inmunidad, mejorar nuestra resistencia o hacer frente a problemas crónicos de salud, a veces tendemos a comprar alimentos y complementos alimenticios desconocidos, mal etiquetados, que pueden causar más daños que beneficios. Para ayudar a los consumidores a obtener alimentos y medicamentos de alta calidad durante todo el año, los socios reguladores, como Freyr, se aseguran de que los fabricantes mundiales de alimentos y medicamentos cumplan las dinámicas normativas establecidas por las autoridades sanitarias de todo el mundo. Siga leyendo para saber cómo los fabricantes de alimentos o medicamentos pueden descubrir si sus productos están regulados como alimentos o medicamentos en Australia.
Similitudes y diferencias entre alimentación y medicina
Similitudes
- Todos los alimentos y muchos medicamentos se toman por vía oral
- Los alimentos y los medicamentos ayudan a mantener y mejorar la salud
- Los alimentos y los medicamentos pueden contener algunos de los mismos ingredientes
- Las reacciones alérgicas son frecuentes con alimentos o medicamentos
Diferencias
- El sabor es importante en la alimentación, pero no en la medicina
- La alimentación tiene una función social, mientras que los medicamentos tratan a personas con diversos problemas de salud
- Los alimentos son de libre elección, mientras que muchos medicamentos sólo deben utilizarse bajo la supervisión de un profesional sanitario
- La nutrición es continua y esencial para la vida, mientras que muchos medicamentos son coyunturales o de uso temporal.
- Los alimentos suelen considerarse de bajo riesgo, mientras que los medicamentos equilibran los riesgos con los beneficios.
- La fabricación de medicamentos suele ser más compleja que la preparación de alimentos
Regulación de alimentos y medicamentos en Australia
Las agencias alimentarias estatales y territoriales regulan los alimentos de acuerdo con la legislación alimentaria estatal/territorial y nacional, incluidas las normas alimentarias establecidas por el organismo oficial Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda (FSANZ). La TGA regula los medicamentos a nivel federal.
Alimentación
Cualquier producto que se toma por vía oral (se come) se clasifica como alimento.
Un alimento no puede ser un medicamento, y un medicamento no puede ser un alimento. A la hora de decidir si un producto tomado por vía oral es un medicamento o un alimento, hay dos razones principales por las que puede no considerarse un medicamento (pero sí un alimento):
- si dispone de una norma alimentaria aplicable, o
- si tiene tradición de uso en esa forma como alimento en Australia o Nueva Zelanda.
En general, si un producto se fabrica para el consumo humano y se toma por vía oral, no es un medicamento, sino más bien un alimento.
Medicina
Un producto se clasifica como medicamento si se representa como terapéutico y es más probable que se tome para un uso terapéutico o se declara que es un bien terapéutico.
Suplementos
En Australia no existe una categoría reguladora separada para los complementos alimenticios. Todos los suplementos se consideran alimentos o medicamentos, dependiendo de las características individuales del suplemento.
Saber si su producto está regulado como alimento o medicamento en Australia
Las agencias estatales y territoriales de control alimentario toman decisiones sobre los alimentos, mientras que la TGA lo hace sobre los medicamentos.
- La TGA gestiona las reclamaciones sobre medicamentos, mientras que las agencias locales de control alimentario se encargan de las reclamaciones sobre alimentos.
- Los medicamentos deben fabricarse de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación, mientras que los alimentos se producen de acuerdo con las normas de seguridad alimentaria en Australia.
- Los medicamentos deben cumplir requisitos de evidencia científica proporcionales a sus alegaciones de salud
- Los alimentos y los medicamentos tienen requisitos de etiquetado diferentes (por ejemplo, las etiquetas de los medicamentos deben mostrar el principio activo, mientras que las de los alimentos deben incluir información nutricional).
- Los medicamentos tienen restricciones más estrictas sobre dónde y cómo pueden venderse, y quién puede acceder a ellos
En general, los medicamentos tienen requisitos reglamentarios más estrictos que los alimentos, lo que refleja su mayor riesgo relativo.
Si no hemos hecho ninguna declaración sobre el producto, busque una norma alimentaria o una tradición de uso aplicable. Si el producto se ajusta a alguna de ellas, es probable que no sea un medicamento y que esté regulado como alimento.
Si no existe una norma alimentaria o una tradición de uso, entonces el producto podría ser un medicamento. No es necesario que se presente como un medicamento; recuerde que los productos que pueden tomarse por medicamentos también están regulados como productos terapéuticos.
Recuerde que los alimentos y los medicamentos son fundamentalmente diferentes, y no puede esperar que uno haga el trabajo del otro.
ASISTENCIA FREYR
Nuestro equipo de expertos en Reglamentación de Freyr puede ayudarle a cumplir todos los requisitos reglamentarios dinámicos enumerados por la FSANZ y la TGA. Freyr es un proveedor especializado en soluciones de regulación para la industria alimentaria y de suplementos dietéticos que garantiza que los socios y fabricantes de todo el mundo cumplan y se adhieran a las normativas/directrices específicas de cada país. Freyr ofrece las mejores metodologías, estrategias y asistencia en la presentación de solicitudes para garantizar que los fabricantes de alimentos y fármacos consigan una rápida entrada en el mercado. Para saber si su producto está regulado como alimento o medicamento en Australia, póngase en contacto hoy mismo con nuestros expertos en Reglamentación.
