
Las alegaciones son un aspecto vital de la comercialización de alimentos y complementos dietéticos, ya que ayudan a los consumidores a comprender los detalles exactos del producto. En Estados Unidos, los productos alimenticios y los complementos dietéticos están regulados por la Food and Drug Administration (FDA).
Existen tres (03) tipos de alegaciones, descritas por la ley y/o la normativa de la FDA, que pueden utilizarse en las etiquetas de alimentos y suplementos dietéticos, como por ejemplo:
- Reclamaciones sanitarias
- Contenido en nutrientes
- Estructura/función Reclamaciones
Reclamaciones sanitarias
Una declaración de propiedades saludables destaca la conexión entre los alimentos y la disminución de la incidencia de adquirir una enfermedad u otros problemas de salud. Puede expresarse de forma escrita, gráfica (como un corazón) o mencionando una certificación de terceros.
Requisitos de las declaraciones de propiedades saludables
- Las declaraciones de propiedades saludables deben incorporar tanto la sustancia como la enfermedad u otras afecciones.
- Se limitan a afirmaciones que indican una reducción del riesgo de enfermedad.
- El contenido nutricional de un producto alimenticio puede excluirlo de las declaraciones de propiedades saludables si se considera que esos niveles de nutrientes son perjudiciales.
- Las declaraciones de propiedades saludables deben ser revisadas y evaluadas por la FDA antes de su uso.
- Las declaraciones deben ser precisas, completas y no manipuladoras.
Tipos de declaraciones de propiedades saludables
Dos (02) categorías de declaraciones de propiedades saludables utilizadas en las etiquetas de los alimentos son las siguientes:
- Reclamaciones sanitarias autorizadas
- Reclamaciones sanitarias cualificadas
Reclamaciones sanitarias autorizadas
Una declaración de propiedades saludables aprobada por la FDA que ha sido evaluada y autorizada se denomina "declaración de propiedades saludables autorizada". Esto implica que no se necesita el permiso de la FDA para hacer una auténtica declaración de propiedades saludables en el producto o la etiqueta requeridos.
La FDA no puede aprobar una declaración de propiedades saludables autorizada sin un "consenso científico significativo". Esto indica que es poco probable que cambie la investigación en la que se basa esa declaración de propiedades saludables.
Las declaraciones autorizadas definen una conexión entre una sustancia (un componente alimentario específico o un alimento concreto) y una enfermedad u otra condición de salud y pueden hacerse en alimentos tradicionales y complementos dietéticos (por ejemplo, hipertensión arterial). La FDA se vio obligada a crear una normativa que permitiera el uso de declaraciones de propiedades saludables en virtud de la Ley de Etiquetado y Educación Nutricional de 1990 (NLEA). La FDA debe evaluar todas las declaraciones de propiedades saludables mediante un procedimiento de petición.
Reclamaciones sanitarias cualificadas
Las declaraciones de propiedades saludables cualificadas (QHC) están respaldadas por pruebas científicas, pero no cumplen las rigurosas normas de "acuerdo científico significativo" exigidas para una declaración de propiedades saludables autorizada. Para garantizar que estas declaraciones no sean engañosas, deben ir acompañadas de una cláusula de exención de responsabilidad u otro lenguaje calificativo para comunicar con precisión a los consumidores el nivel de evidencia científica que respalda la declaración.
¿Quiere comercializar sus productos alimentarios en EE.UU.? Asegúrese de que comprende las prácticas para el cumplimiento de la normativa al hacer declaraciones en las etiquetas. Para una revisión rentable de las declaraciones de propiedades saludables para todas las categorías de alimentos y complementos alimenticios (FDS) en EE.UU., póngase en contacto con Freyr.