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A medida que el mundo avanza hacia la transformación digital, la introducción de diversas herramientas está potenciando muchos sectores, entre ellos el farmacéutico y el de las ciencias de la vida. De hecho, la serialización y la trazabilidad de los artículos pueden mejorarse aún más a medida que el mundo transita hacia una economía digital. En la actualidad, los enfoques tradicionales para lograr la trazabilidad en la cadena de suministro farmacéutica suelen estar centralizados y, en ocasiones, carecen de transparencia entre los participantes de la cadena de suministro. Por esta razón, las herramientas Web3, incluyendo Blockchain y los Tokens No Fungibles (NFTs) tienen varias ventajas, incluyendo la velocidad, la seguridad, la trazabilidad, la transparencia y la accesibilidad de la procedencia de los datos que permitiría a los fabricantes luchar contra los medicamentos falsificados. Debido a su carácter distintivo y a su firma digital, los NFT son difíciles de intercambiar con otros sistemas. Por lo tanto, la NFT puede actuar como la réplica digital ideal de cualquier producto físico difundido a lo largo de una cadena de suministro. Esta integración en el proceso de trazabilidad podría ofrecer una solución impenetrable contra los medicamentos falsificados. Aunque existe un proceso, los fabricantes farmacéuticos deben integrarse para lograr esta transformación digital.
En Europa, la Directiva 2011/62/UE significa que todos los medicamentos con receta deben tener un identificador único y, por lo tanto, tienen que estar serializados para luchar eficazmente contra los medicamentos falsificados. Sin embargo, a continuación se analizan las medidas que podrían adoptarse para mejorar la trazabilidad y reducir la circulación de medicamentos falsificados en el mercado mediante el uso de aplicaciones Web3.
En primer lugar, la integración de blockchain permite hacer un sistema descentralizado, lo que mejora el proceso de trazabilidad y simplifica la integración entre los actores clave de la cadena de suministro de distribución de productos. En cada paso de la distribución del producto, se emiten claves privadas a los usuarios (como fabricantes u hospitales) que les permiten realizar funciones fundamentales de firma y recuperación de datos. Dichas claves pueden ser variables en criptografía y utilizarse para cifrar o descifrar datos, lo que aporta una capa adicional de seguridad y prevención de la violación de datos.
Sin embargo, hay un segundo elemento que debe incluirse en la ecuación para completar una solución exitosa de trazabilidad basada en blockchain. Un NFT actúa como un token que proporciona la confirmación de la identificación del producto y asigna la propiedad al usuario. Una vez que el medicamento se ha fabricado y está listo para pasar del lugar de fabricación a la fábrica farmacéutica, un evento NFT debe actualizar el propietario con los detalles correctos para pasar el token de propiedad al distribuidor mayorista. Esto también indica que el fabricante debe modificar la dirección pública del nuevo propietario del NFT para el paquete. Una vez que el distribuidor mayorista recibe el paquete, se inicia un nuevo evento llamado "entregado" dentro de la blockchain, junto con detalles adicionales sobre el estado del producto. Tras la confirmación, el mayorista inicia el traspaso del token al siguiente usuario (el hospital o la farmacia), que ahora actúa como último distribuidor, que debe actualizar en el sistema la información sobre el paquete recibido y garantizar que el producto puede ser administrado (o vendido) al paciente. Una vez que el paciente recibe el producto, el NFT se borra transfiriendo la propiedad a una dirección inalcanzable, lo que impide que nadie más pueda modificar nunca los datos del NFT. En la figura 1 puede verse una descripción de la cadena de suministro.
El procedimiento de trazabilidad que aquí se analiza (Figura 1) ofrece al cliente final un instrumento eficaz para verificar el historial del producto y determinar si se encuentra en las condiciones adecuadas para su venta. La transparencia de la cadena de bloques a lo largo de todo el proceso de producción y distribución permite a todos los usuarios examinar el estado de cada artículo escaneando el código QR con una aplicación Web3 (Figura 2). Esto permite prevenir y detener los intentos de falsificación. Así, el usuario que recibe el paquete podrá comprobar el estado del NFT y confirmar lo último, incluso dentro del ciclo de distribución del producto, y si el estado del movimiento se actualizó correctamente.
Sin embargo, Web3 y todas las herramientas que ofrece estarán más integradas en los próximos años. Lo que sí tienen actualmente muchos fabricantes u organismos operativos de apoyo es un sistema de gestión de material gráfico eficaz y que cumpla las normas, que garantice un seguimiento válido del producto fabricado. Aunque el establecimiento de una estrategia eficaz de material gráfico y etiquetado pueda parecer una tarea abrumadora, Freyr ofrece su experiencia en la gestión integral del ciclo de vida de los servicios de material gráfico para envases que cumplen una serie de normativas internacionales. Nuestros expertos en normativa guían a las empresas farmacéuticas en cada paso del proceso de envasado de sus productos.
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