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La industria farmacéutica es un entorno complejo y muy regulado en el que la gestión de la información sobre los productos es fundamental para el cumplimiento de la normativa, la seguridad de los pacientes y el éxito en el mercado. Los sistemas de gestión de la información sobre productos (PIM) desempeñan un papel fundamental para garantizar que los profesionales sanitarios y los pacientes tengan acceso a información precisa y actualizada sobre los medicamentos. En este blog exploraremos los entresijos de la PIM en la industria farmacéutica y cómo está evolucionando para satisfacer las demandas de la era digital.
Entender el PIM en farmacia
La gestión de la información del producto (PIM) en la industria farmacéutica implica la creación, gestión y difusión de la información relacionada con el producto necesaria para el cumplimiento de la normativa y la atención eficaz al paciente. Esta información incluye, entre otros, el Resumen de las Características del Producto (SmPC), los Folletos de Información al Paciente (PIL), el etiquetado y la información de envasado. El objetivo del PIM es proporcionar una única fuente de verdad para todas las partes interesadas, garantizando la coherencia y la fiabilidad a través de diversas plataformas y canales de comunicación.
El papel de los organismos reguladores
Organismos reguladores como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Food and Drug Administration (FDA) establecen directrices estrictas sobre el contenido, el formato y la accesibilidad de la información de los productos farmacéuticos. El cumplimiento de estas normas no es opcional; es un requisito fundamental para la aprobación y comercialización continuada de los medicamentos. La EMA, por ejemplo, ha trabajado activamente en la aplicación de normas como la Identificación de Medicamentos (IDMP) para mejorar la gestión y el intercambio de información sobre productos en toda la Unión Europea.
Retos de la PIM
Uno de los principales retos de la gestión de la información sobre productos (PIM) es mantener actualizada la información sobre los productos de acuerdo con los requisitos normativos más recientes. La industria farmacéutica es dinámica, con actualizaciones frecuentes de los datos de los productos debido a nuevos hallazgos clínicos, cambios en los procesos de fabricación o actualizaciones de las directrices normativas. Garantizar que estos cambios se reflejen con precisión en la información del producto y se comuniquen eficazmente a los profesionales sanitarios y a los pacientes es una tarea importante.
Innovaciones en PIM
Para hacer frente a estos retos, la industria está adoptando formatos electrónicos para la información sobre los productos. La adopción de la información electrónica sobre productos (ePI) es un paso adelante en la mejora de la accesibilidad y la puntualidad de la información. La EMA apoya la exploración de vías innovadoras para la difusión de información por vía electrónica, permitiendo el acceso inmediato a la información más reciente sobre el producto aprobada por el regulador "en tiempo real".
El futuro de la PIM:
- Transformación digital
El futuro de la gestión de la información sobre productos (PIM) en la industria farmacéutica está estrechamente ligado a la transformación digital. Con la llegada del servicio de gestión de productos (PMS) y el uso de interfaces de programación de aplicaciones (API), el sector se está preparando para un enfoque más integrado y automatizado de la gestión de la información sobre productos. Estas tecnologías facilitan el almacenamiento, la recuperación y la actualización de los datos de los productos de forma estructurada y estandarizada, lo que permite un mejor cumplimiento de la normativa y procesos más eficientes.
- Enfoque centrado en el paciente
El enfoque centrado en el paciente es cada vez más importante en la PIM. A medida que los pacientes asumen un papel más activo en su atención sanitaria, aumenta la demanda de información clara, comprensible y accesible sobre los productos. El sector se está centrando en mejorar el contenido, la presentación y la legibilidad de la información sobre los productos para que los pacientes puedan tomar decisiones informadas sobre sus tratamientos.
Conclusión
La gestión de la información sobre los productos está en el centro del compromiso de la industria farmacéutica con la seguridad de los pacientes y el cumplimiento de la normativa. A medida que la industria sigue evolucionando, los sistemas PIM deben adaptarse al cambiante panorama, aprovechando las tecnologías digitales para proporcionar información precisa y oportuna. Al adoptar la innovación y mantener un enfoque centrado en el paciente, la industria farmacéutica puede garantizar que la gestión de la información del producto (PIM) no sólo satisface las necesidades actuales, sino que también se anticipa a las demandas del futuro. Asociarse con Freyr Solutions le proporciona la experiencia, la tecnología y el apoyo necesarios para navegar por las complejidades de la PIM y garantizar el éxito de sus esfuerzos de cumplimiento normativo.
