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La industria farmacéutica es un entorno complejo y altamente regulado en el que la gestión de la información sobre los productos es fundamental para el cumplimiento normativo, la seguridad de los pacientes y el éxito en el mercado. Los sistemas de gestión de la información sobre productos (PIM) desempeñan un papel fundamental a la hora de garantizar que los profesionales sanitarios y los pacientes tengan acceso a información precisa y actualizada sobre medicinal products. En este blog, exploraremos las complejidades de los PIM en la industria farmacéutica y cómo están evolucionando para satisfacer las demandas de la era digital.
Entender el PIM en farmacia
La gestión de la información sobre productos (PIM) en la industria farmacéutica implica la creación, gestión y difusión de la información relacionada con los productos que se requiere para el cumplimiento normativo y la atención eficaz a los pacientes. Esta información incluye, entre otros, el resumen de las características del producto (SmPC), los prospectos para pacientes (PIL), el etiquetado y la información sobre el envase. El objetivo de la PIM es proporcionar una única fuente de información veraz para todas las partes interesadas, garantizando la coherencia y la fiabilidad en las distintas plataformas y canales de comunicación.
El papel de los organismos reguladores
Organismos reguladores como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) establecen directrices estrictas sobre el contenido, el formato y la accesibilidad de la información sobre los productos farmacéuticos. El cumplimiento de estas normativas no es opcional, sino un requisito fundamental para la aprobación y la comercialización continuada de medicinal products. La EMA, por ejemplo, ha estado trabajando activamente en la implementación de normas como la Identificación de Medicinal Products IDMP) para mejorar la gestión y el intercambio de información sobre los productos en toda la Unión Europea.
Retos de la PIM
Uno de los principales retos de la gestión de la información sobre productos (PIM) es mantener actualizada la información sobre los productos de acuerdo con los requisitos normativos más recientes. La industria farmacéutica es dinámica, con actualizaciones frecuentes de los datos de los productos debido a nuevos hallazgos clínicos, cambios en los procesos de fabricación o actualizaciones de las directrices normativas. Garantizar que estos cambios se reflejen con precisión en la información del producto y se comuniquen eficazmente a los profesionales sanitarios y a los pacientes es una tarea importante.
Innovaciones en PIM
Para hacer frente a estos retos, la industria está avanzando hacia formatos electrónicos para la información sobre los productos. La adopción de la información electrónica sobre los productos (ePI) supone un paso adelante en la mejora de la accesibilidad y la puntualidad de la información. La EMA la exploración de vías innovadoras para la difusión electrónica de la información, lo que permite el acceso inmediato a la información más reciente sobre los productos, aprobada por las autoridades reguladoras y disponible en «tiempo real».
El futuro de la PIM:
- Transformación digital
El futuro de la gestión de información de productos (PIM) en la industria farmacéutica está estrechamente vinculado a la transformación digital. Con la llegada del servicio de gestión de productos (PMS) y el uso de interfaces de programación de aplicaciones (APIs), la industria se está preparando para adoptar un enfoque más integrado y automatizado de la gestión de la información de productos. Estas tecnologías facilitan el almacenamiento, la recuperación y la actualización de los datos de los productos de forma estructurada y estandarizada, lo que permite un mejor cumplimiento normativo y unos procesos más eficientes.
- Enfoque centrado en el paciente
El enfoque centrado en el paciente es cada vez más importante en la PIM. A medida que los pacientes asumen un papel más activo en su atención sanitaria, aumenta la demanda de información clara, comprensible y accesible sobre los productos. El sector se está centrando en mejorar el contenido, la presentación y la legibilidad de la información sobre los productos para que los pacientes puedan tomar decisiones informadas sobre sus tratamientos.
Conclusión
La gestión de la información sobre productos es fundamental para el compromiso de la industria farmacéutica con la seguridad de los pacientes y el cumplimiento normativo. A medida que la industria sigue evolucionando, los sistemas PIM deben adaptarse al panorama cambiante, aprovechando las tecnologías digitales para proporcionar información precisa y oportuna. Al adoptar la innovación y mantener un enfoque centrado en el paciente, la industria farmacéutica puede garantizar que la gestión de la información sobre productos (PIM) no solo satisfaga las necesidades actuales, sino que también se anticipe a las demandas del futuro. La colaboración con Freyr le proporciona la experiencia, la tecnología y el apoyo necesarios para navegar por las complejidades de la PIM y garantizar el éxito de sus esfuerzos de cumplimiento normativo.
