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La falsificación de medicamentos es un problema importante en todo el mundo. Se calcula que una parte importante de los productos farmacéuticos son falsificados, y esta cifra aumenta cada año. Los medicamentos falsificados ponen en peligro la reputación y los ingresos de las empresas farmacéuticas legítimas, así como la salud y la seguridad del público. Por ello, las autoridades reguladoras de todo el mundo han hecho obligatoria la implantación de sistemas de trazabilidad, también conocidos como sistemas Track and Trace, que incluyen tanto la serialización como la solución de productos para combatir los medicamentos falsificados y aportar transparencia al proceso de la cadena de suministro farmacéutica.
Con la adopción de la serialización en EE.UU. y la UE, la industria farmacéutica ha empezado a darse cuenta de las ventajas que conlleva. Como resultado, más de cuarenta (40) países han introducido leyes que exigen el seguimiento de los productos farmacéuticos. Asimismo, estas naciones han definido la agregación y serialización de productos en los procesos de trazabilidad, ya sea directa o indirectamente. Para entender por qué las autoridades, regulan la agregación farmacéutica junto con la serialización en las operaciones de trazabilidad, es necesario definir primero la agregación farmacéutica.
¿Qué es la agregación farmacéutica?
La agregación asigna un número de serie único a productos exclusivamente serializados en niveles de envasado superiores. Los artículos serializados se transfieren a un contenedor más grande (caja, fardo o palé). Cada unidad de un fardo de botellas o cartones tiene su propio número de serie, pero el propio fardo tiene una etiqueta superior con un número de serie único.
Considere cómo se forma una jerarquía de embalaje cuando se coloca un cartón serializado en una caja. A medida que se introducen más cartones serializados en la caja, sus números de serie se agregan y se vinculan al código de contenedor de envío en serie (SSCC). Para generar el SSCC se utiliza un software de agregación. El SSCC aparece en la etiqueta que se coloca en la caja. Contiene información sobre todos los cartones presentes dentro de la caja.
¿Por qué es esencial la agregación en la gestión de la cadena de suministro farmacéutica?
La agregación es necesaria para garantizar la seguridad de la cadena de suministro farmacéutica. Mejora la trazabilidad y la transparencia, al tiempo que permite una gestión eficaz de las devoluciones. También elimina la necesidad de escanear cada unidad. Los almacenes y depósitos ahorran tiempo y dinero, ya que mejora el flujo de la cadena de suministro farmacéutica. Los trabajadores, por ejemplo, pueden retirar palés defectuosos con un solo escaneado de un código de barras, y las empresas pueden procesar las retiradas y devoluciones con mayor rapidez y precisión.
A medida que las empresas empiezan a adoptar la serialización, el siguiente paso lógico es adoptar la agregación. Las autoridades sanitarias están cambiando gradualmente su enfoque hacia la serialización y la agregación, ya que se han dado cuenta de los beneficios que podrían aportar en términos de seguridad del paciente y gestión de la cadena de suministro. Es hora de que las empresas farmacéuticas empiecen a adoptar la agregación de productos junto con la serialización. Por lo tanto, la externalización de todas las actividades relacionadas con el material gráfico a un socio regulador experimentado como Freyr puede abrir el camino hacia el cumplimiento global. Póngase en contacto con nosotros.
