Prácticas normativas: proceso Novel Food en Singapur

En el panorama alimentario actual, en rápida evolución, los nuevos alimentos se han vuelto cada vez más frecuentes, ofreciendo a los consumidores diversas experiencias culinarias y beneficios nutricionales. A medida que la demanda de productos alimenticios innovadores sigue creciendo, las prácticas reguladoras deben mantenerse al día para garantizar la seguridad y la calidad de estos nuevos alimentos. Este blog tiene como objetivo proporcionar información sobre cómo optimizar las prácticas reguladoras para el proceso novel food en Singapur, centrándose en las funciones de los organismos reguladores clave y la importancia de contar con procesos eficientes y transparentes.

Los dos (02) organismos reguladores clave:

Agencia Alimentaria de Singapur (SFA)

La Agencia Alimentaria de Singapur (SFA) es la autoridad reguladora central responsable de garantizar la seguridad y las normas alimentarias en Singapur. Evalúa la seguridad de los nuevos alimentos, aprueba su uso y supervisa el suministro de alimentos para mantener unos niveles elevados.

Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA)

La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) se centra principalmente en la regulación de los suplementos alimenticios en Singapur. Mientras que la SFA se centra en la seguridad alimentaria, la HSA las declaraciones relacionadas con la salud realizadas por los fabricantes de alimentos.

La HSA que los suplementos alimenticios y determinados alimentos novedosos cumplan los estándares de seguridad y eficacia exigidos. Esto implica revisar las pruebas científicas que respaldan las declaraciones de propiedades saludables y garantizar que sean precisas y no induzcan a error.

Los expertos en regulación Freyrgarantizan que, al colaborar con la SFA, la HSA establecer un marco regulatorio integral que protege a los consumidores y promueve la innovación en la industria alimentaria de Singapur.

¿Qué son los nuevos alimentos?

Los nuevos alimentos se definen como alimentos e ingredientes que no se consumen de forma generalizada o que han sufrido un cambio significativo en sus procesos de producción. Estos alimentos pueden incluir nuevas fuentes de nutrientes, nuevos métodos de procesado o modificaciones genéticas.

Ejemplos de Novel Food

• Proteínas de origen vegetal: Proteínas de soja y guisantes.
• Proteínas a base de insectos: Harina de grillo.
• Carne cultivada en laboratorio: Carne cultivada producida mediante agricultura celular.
• Aceites de algas: Aceites derivados de algas.

Requisitos de etiquetado para los nuevos alimentos en Singapur

• Etiquetado frontal: El etiquetado FOP hace referencia a la información nutricional que aparece de forma destacada en la parte frontal de los envases de los alimentos. Puede incluir el uso de sistemas de semáforo, logotipos de salud o etiquetado específico de nutrientes para ayudar a los consumidores a tomar decisiones informadas.
• Etiquetado en la parte posterior del envase (BOP): El etiquetado BOP proporciona información nutricional detallada, listas de ingredientes y advertencias sobre alérgenos. También incluye instrucciones de uso, condiciones de almacenamiento y datos del fabricante.

Reclamaciones sobre nuevos alimentos en Singapur

• Alegaciones nutricionales: Las declaraciones nutricionales son afirmaciones sobre el contenido nutricional de los alimentos, como "alto contenido en proteínas" o "bajo contenido en grasas".
• Declaraciones de propiedades saludables: Las declaraciones de propiedades saludables relacionan un alimento o un ingrediente con beneficios específicos para la salud, como "reduce el colesterol" o "favorece la función inmunitaria".
• Declaraciones de función: Las declaraciones de función se refieren a la función de un nutriente o ingrediente, como "favorece la salud ósea" o "ayuda a la digestión".
• Normativa que regula las alegaciones: La SFA ha establecido directrices para justificar y aprobar las alegaciones de los fabricantes de alimentos. Estas declaraciones deben estar respaldadas por pruebas científicas y cumplir la normativa local.

Pasos para el registro de nuevos alimentos:

• Consulta previa a la presentación: Antes de presentar un novel food su aprobación, los fabricantes pueden realizar una consulta previa a la presentación con la SFA para determinar la vía reglamentaria adecuada.
• Preparación del expediente: Los fabricantes deben preparar un expediente completo que incluya:
• Evaluaciones de seguridad, realizadas de conformidad con los documentos de referencia publicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO)/Organización Mundial de la Salud (WHO).
• Informes con pruebas científicas que respaldan la seguridad y eficacia del novel food.
• Informe detallado sobre la fabricación, incluido el proceso de producción, los materiales utilizados y los posibles alérgenos.
• Presentación del expediente: El expediente se presenta formalmente al SFA para su revisión.
• Evaluación y revisión del riesgo: La SFA lleva a cabo una evaluación detallada del expediente presentado, que puede incluir una consulta pública y una revisión inter pares.
• Aprobación y notificación: Si novel food aprueba el novel food , la SFA lo notificará al solicitante y publicará la aprobación en su sitio web.

Función del representante legal (RL) en Singapur

En Singapur, el LR desempeña un papel crucial ayudando a los fabricantes de nuevos alimentos a cumplir los requisitos reglamentarios. Algunas de sus funciones clave son:

• Asistencia en el cumplimiento: Los LR pueden ayudar a los fabricantes a garantizar el cumplimiento de todos los requisitos normativos y ayudarles a navegar por las complejidades del dinámico marco normativo de Singapur.
• Preparación y presentación de expedientes: Los LR pueden ayudar a los fabricantes a recopilar los documentos y pruebas necesarios, así como prestar apoyo en la gestión de las comunicaciones con el SFA.
• Cumplimiento posterior a la aprobación: Los LR pueden ayudar a los fabricantes a mantener el cumplimiento continuo de las normativas de etiquetado, marketing y alegaciones.

Retos y consideraciones

A continuación se enumeran algunos de los retos más comunes a los que se enfrentan novel food durante el proceso de aprobación reglamentaria en Singapur:

• Expedientes incompletos o inadecuados: Las solicitudes pueden retrasarse o rechazarse si los expedientes necesitan más información, como evaluaciones de seguridad, pruebas científicas o detalles de fabricación.
• Necesidad de un contacto local: En Singapur, suele exigirse un LR. Si no se proporciona un LR, la solicitud puede retrasarse o rechazarse.
• Incumplimiento de la normativa: El cumplimiento de normativas como la Ley de venta de alimentos y la Ley de piensos es crucial. El incumplimiento puede provocar retrasos o rechazos.
• Consultas públicas y comentarios: Las consultas públicas del SFA pueden dar lugar a retrasos si las reacciones requieren cambios.
• Evaluación de riesgos: Las exhaustivas evaluaciones de riesgos del SFA pueden llevar mucho tiempo, sobre todo si se requiere información adicional.
• Pruebas científicas y evaluaciones de seguridad: Es esencial disponer de pruebas científicas y evaluaciones de seguridad sólidas, ya que la insuficiencia de datos puede provocar retrasos.
• Marco normativo y actualización de políticas: Los cambios en la normativa pueden retrasar el proceso de aprobación mientras las empresas se adaptan a ellos.
• Datos insuficientes sobre los efectos a largo plazo: Pueden ser necesarios datos adicionales sobre los efectos a largo plazo en la salud, lo que puede provocar retrasos.

Repercusión del nuevo borrador de la FSSB en el calendario Novel Food

El nuevo proyecto de ley sobre seguridad y salubridad alimentaria (FSSB) de Singapur tiene por objeto mejorar la seguridad y la salubridad alimentaria mediante la consolidación de la normativa vigente y la introducción de nuevos requisitos para novel food . Propone una nueva categoría, «alimentos definidos», que abarca los nuevos alimentos, los alimentos modificados genéticamente (MG) y las especies similares a los insectos. El proyecto de ley pretende agilizar el proceso de aprobación, con instrucciones específicas para la presentación de solicitudes de aprobación previa a la comercialización, y establece sanciones por incumplimiento. Si bien el borrador de la FSSB no afecta drásticamente al calendario general de novel food , introduce varios cambios que pueden afectar al calendario:

• Proceso de solicitud simplificado: la mejora de la gestión de los procedimientos novel food podría dar lugar a un proceso más eficiente, lo que podría reducir los plazos de aprobación.
• Requisitos adicionales: Los nuevos requisitos, como tener un contacto local en Singapur y garantizar que los datos de la solicitud están completos, pueden causar retrasos.
• Consulta pública: El borrador incluye un periodo de consulta pública, lo que podría retrasar el proceso mientras se estudian las reacciones.
• Sanciones por incumplimiento: El establecimiento de sanciones por incumplimiento puede causar retrasos si se requieren medidas coercitivas.

En general, el borrador de la FSSB tiene como objetivo mejorar la eficiencia y la transparencia del proceso novel food en Singapur, garantizando un marco regulatorio más sólido y la seguridad y calidad de los nuevos alimentos.

Conclusión

En conclusión, optimizar las prácticas reglamentarias para novel food en Singapur es fundamental para fomentar la innovación alimentaria y garantizar la seguridad. Colaborar con Freyr le Freyr agilizar el proceso de aprobación y Freyr garantizar el cumplimiento continuo de los requisitos reglamentarios en constante evolución. Nuestros expertos en materia reglamentaria pueden ayudarle a navegar de manera eficiente por el proceso de aprobación, trabajando en estrecha colaboración con organismos reguladores como la SFA y HSA. Esta colaboración le permitirá introducir novel food emocionantes novel food en Singapur, manteniendo al mismo tiempo el cumplimiento de la normativa local. ¡Póngase en contacto us ahora mismo!