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Las plantas medicinales se han utilizado durante siglos como remedios naturales para diversos problemas de salud. Sin embargo, la normativa sobre el uso de ingredientes vegetales varía de un mercado a otro. La tendencia mundial a incorporar ingredientes vegetales en los medicamentos está ganando terreno en todo el mundo, y se prevé que el valor del mercado mundial de medicamentos a base de plantas alcance los 411 200 millones de USD en 2026.
Las regiones de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) y América Latina (LATAM) no son una excepción a esta tendencia, ya que existe una creciente demanda de productos naturales y orgánicos en ambos mercados. Sin embargo, el uso de ingredientes herbales en medicamentos está sujeto a diferentes regulaciones en los distintos mercados. En este blog, exploraremos la situación de los ingredientes herbales en estas dos regiones.
La región de la ASEAN
La región de la ASEAN es un mercado diverso que incluye países como Indonesia, Malasia, Filipinas, Tailandia y Vietnam, entre otros. La reglamentación de los medicamentos a base de plantas en la región de la ASEAN se encuentra todavía en sus primeras fases, con diferentes marcos normativos en los distintos países. Sin embargo, las autoridades respectivas se esfuerzan por armonizar la normativa en toda la región.
En Indonesia, los medicamentos a base de hierbas están regulados en la categoría de «medicamentos tradicionales» por la Agencia Nacional de Control de Medicamentos y Alimentos (NADFC). Para ser aprobado como medicamento tradicional, un producto debe estar respaldado por pruebas científicas que demuestren su seguridad, eficacia y calidad. En Malasia, los medicamentos a base de hierbas están regulados en la categoría de «medicamentos tradicionales» por la Agencia Nacional de Regulación Farmacéutica (NPRA). Según NPRA , para que un producto sea identificado como medicamento tradicional, debe estar respaldado por pruebas científicas que demuestren su seguridad, eficacia y calidad.
En Filipinas, los medicamentos a base de hierbas están regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dentro de la categoría de «complementos alimenticios». Al igual que en Malasia, aquí también el producto debe estar respaldado por pruebas científicas que demuestren su seguridad, eficacia y calidad para que sea reconocido como medicina tradicional.
En Tailandia, los medicamentos a base de hierbas están regulados por la FDA tailandesa en la categoría de «medicamentos tradicionales». Al igual que en los países mencionados anteriormente, en Tailandia también es necesario que un producto cuente con pruebas científicas que demuestren su seguridad, eficacia y calidad para que sea aprobado como medicamento tradicional.
LATAM
LATAM incluye países como Brasil, México y Argentina, por nombrar algunos. El marco regulatorio para los medicamentos a base de hierbas en la LATAM está más desarrollado que en la región de la ASEAN, ya que la mayoría de los países tienen regulaciones similares.
En Brasil, los medicamentos a base de hierbas están regulados en la categoría de «medicamentos fitoterapéuticos» por la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria/Agencia Reguladora de Salud de Brasil. Para que un producto sea aprobado como medicamento fitoterapéutico, debe estar respaldado por pruebas científicas que garanticen su seguridad, eficacia y calidad.
En México, los medicamentos a base de plantas están regulados bajo la categoría de "productos naturales" por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Para que un producto natural sea aprobado como medicamento herbolario, debe estar respaldado por evidencia científica que asegure su seguridad, eficacia y calidad.
En Argentina, los medicamentos a base de plantas están regulados bajo la categoría de "plantas medicinales" por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Y para ser aprobado como planta medicinal, un producto debe estar respaldado por pruebas científicas que garanticen su seguridad, eficacia y calidad.
Conclusión
Se puede concluir que los medicamentos a base de hierbas tienen un mercado en crecimiento en las LATAM de la ASEAN y LATAM , pero los ingredientes herbales utilizados en los productos están sujetos a regulaciones variables. La región de la ASEAN se encuentra todavía en las primeras fases de la regulación de los medicamentos a base de plantas, con marcos normativos que varían de un país a otro, mientras que en la LATAM , la normativa sobre medicamentos a base de plantas está más desarrollada, con un marco normativo común para la mayoría de los países. Los fabricantes deben cumplir con la normativa vigente y mantener la confianza de los consumidores si desean vender sus productos en estos dos mercados.
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