
El mundo del cumplimiento de la normativa está en constante evolución, y el uso de la presentación electrónica de material gráfico (eRAS) se ha convertido en una herramienta transformadora. eRAS ofrece una forma ágil y eficaz de presentar material gráfico, y proporciona una serie de ventajas tanto para los organismos reguladores como para quienes lo presentan.
¿Qué es eRAS?
eRAS es un sistema que permite a los remitentes presentar electrónicamente el material gráfico reglamentario a las agencias reguladoras. Este sistema elimina la necesidad de presentaciones en papel, que pueden ser lentas, costosas y propensas a errores. eRAS también proporciona un repositorio seguro y centralizado para el material gráfico reglamentario, lo que facilita a los reguladores la revisión y aprobación de las presentaciones.
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¿Cómo funciona eRAS?
Los pasos específicos para utilizar eRAS variarán en función de la agencia reguladora. Sin embargo, el proceso general es el siguiente:
Ventajas de eRAS
El uso de eRAS ofrece varias ventajas, entre ellas
- Reducción de costes: eRAS puede ahorrar dinero a los remitentes al eliminar la necesidad de imprimir, enviar y almacenar envíos en papel.
- Mayor eficacia: eRAS puede reducir significativamente el tiempo necesario para presentar y revisar el material gráfico reglamentario.
- Mayor precisión: eRAS puede ayudar a mejorar la precisión de las presentaciones de material gráfico reglamentario reduciendo el riesgo de errores.
- Mayor transparencia: eRAS puede hacer que el proceso regulador sea más transparente al proporcionar a los remitentes actualizaciones en tiempo real sobre el estado de sus solicitudes.
- Mejora de la comunicación: eRAS puede facilitar la comunicación entre los reguladores y los solicitantes, lo que puede ayudar a resolver disputas y garantizar que los productos se comercialicen de forma más rápida y eficiente.
El futuro de eRAS
Se espera que el uso de eRAS siga creciendo en el futuro. A medida que los reguladores sigan adoptando eRAS, los remitentes pueden esperar ver aún más beneficios, tales como:
- Información en tiempo real: Los remitentes podrán recibir información en tiempo real de los reguladores sobre sus presentaciones, lo que puede ayudar a reducir el número de errores y agilizar el proceso de revisión.
- Revisión automática: los sistemas eRAS podrán revisar automáticamente el material gráfico reglamentario para comprobar que cumple las directrices de la agencia, lo que puede reducir aún más el tiempo necesario para aprobar las presentaciones.
- Plataforma global eRAS: Se desarrollará una plataforma global eRAS para permitir a los remitentes presentar obras de arte reglamentarias a múltiples agencias en un único proceso de presentación, lo que puede ahorrar tiempo y dinero.
Conclusión
eRAS es una herramienta crítica para la industria de ciencias de la vida, donde el proceso regulatorio es complejo y está en constante cambio. eRAS puede ayudar a las empresas de ciencias de la vida a llevar sus productos al mercado de forma más rápida y eficiente. eRAS es una herramienta valiosa que está teniendo un impacto significativo en la forma en que se presenta y revisa el material gráfico regulatorio. Se espera que eRAS continúe transformando el proceso regulatorio, y desempeñará un papel cada vez más importante en el futuro del cumplimiento regulatorio. Freyr, con años de experiencia en la presentación de material gráfico reglamentario, puede ser su socio preferido. Para obtener más información sobre cómo Freyr puede formar parte de su viaje de transformación, póngase en contacto con nosotros.