1 min lire
L'autorité de régulation mexicaine, la COFEPRIS (Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires), a mis en place un nouveau système de rendez-vous électronique pour les personnes chargées de l'enregistrement des dispositifs médicaux, afin qu'elles puissent soumettre leurs demandes ou solliciter des réunions en personne avec l'agence. Cette mesure s'inscrit dans le cadre du processus de numérisation et est conforme aux dispositions du ministère de la santé, afin de limiter le nombre de visiteurs dans les locaux de la COFEPRIS et de réduire le risque de contagion par le COVID-19.
Comme l'exige l'Agence, tous les utilisateurs peuvent utiliser le nouveau système de rendez-vous électronique en respectant les critères clés suivants :
- Les utilisateurs doivent s'inscrire dans le nouveau système électronique
- Les utilisateurs ne peuvent demander qu'un seul rendez-vous par jour
- Le nouveau système de nomination électronique est accessible avec la signature électronique ou tout autre mécanisme d'authentification déterminé par l'Agence.
- Toutes les informations sur les procédures et les services spécifiques à effectuer doivent être enregistrées
- Les utilisateurs qui souhaitent annuler le rendez-vous prévu doivent en informer l'Agence au moins 24 heures à l'avance.
- Tous les frais liés aux rendez-vous doivent être payés au moins 48 heures à l'avance.
En outre, les installations du centre de services intégrés (CIS) sont dotées de couvercles de protection en acrylique transparent à chaque fenêtre et d'un filtre sanitaire à l'entrée. En outre, chaque cadre doit porter un équipement de protection individuelle (EPI) et les demandeurs qui se présentent au CIS doivent respecter les dispositions suivantes :
- Un reçu imprimé du rendez-vous est indispensable
- Les utilisateurs doivent obligatoirement porter un masque de protection.
- L'accès est exclusivement réservé aux utilisateurs préalablement enregistrés dans le système de rendez-vous.
- Les utilisateurs doivent présenter une pièce d'identité officielle valide avec photographie
- Les utilisateurs doivent se présenter 10 minutes avant l'heure indiquée dans leur rendez-vous, sous peine d'annulation.
- Comme indiqué dans le bon de rendez-vous, l'attention sera fournie exclusivement à la personne indiquée pour le nombre de procédures et de services mentionnés.
- Toutes les procédures seront saisies et traitées conformément aux dispositions légales applicables.
- Les utilisateurs peuvent vérifier l'état de leur demande sur le portail COFEPRIS.
L'organisme de réglementation mexicain COFEPRIS ayant mis en place un nouveau système de rendez-vous électronique pour réduire le risque d'exposition au coronavirus, les acteurs du secteur des dispositifs médicaux doivent veiller à se conformer aux réglementations de l'Agence pour toutes les opérations réglementaires nécessaires et les meilleures pratiques procédurales. Restez en sécurité. Rester informé. Restez en conformité.
