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Les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux sont en constante évolution, avec le développement des thèmes liés à la chaîne d'approvisionnement et les progrès technologiques, ce qui oblige à envisager l'étiquetage sous un angle nouveau. Une multitude de tendances récentes ont contraint les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux à repenser, stratégiser et rationaliser leurs processus, à se conformer aux normes de conformité et à adopter et apprendre les meilleures pratiques. Voici quelques-unes des dernières tendances en matière d'étiquetage.
Impact des réglementations sur l'étiquetage
Les réglementations en matière d'étiquetage ne cessent d'évoluer, ce qui est particulièrement critique pour les secteurs où l'étiquetage et l'identification des pièces et des emballages jouent un rôle essentiel dans la sécurité des consommateurs. Dans le secteur des dispositifs médicaux, les entreprises doivent désormais se conformer à des normes en constante évolution, telles que l'identification unique des dispositifs (UDI), et modifier la manière dont leurs produits sont étiquetés.
L'industrie pharmaceutique oblige les entreprises à repenser leur mode de fonctionnement en raison de l'ePedigree et de la loi plus récente sur la sécurité de la qualité des médicaments (DQSA). Les entreprises doivent désormais se conformer aux normes et aux réglementations en constante évolution afin de modifier leurs processus de chaîne d'approvisionnement et d'adopter de nouvelles normes d'étiquetage. Elles doivent se conformer ou faire face aux conséquences, notamment des amendes lourdes et la perte de leur activité. Voici quelques-unes des principales réglementations et normes en matière d'étiquetage
ePedigree
Aux US, la plupart des États ont décrété l'obligation de traçabilité afin de protéger les consommateurs contre les médicaments contaminés ou contrefaits. La loi, initialement adoptée dans l'État de Californie, vise à suivre et à sérialiser les emballages vendus à l'unité (par exemple, les flacons de comprimés) tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Les technologies des codes-barres et de la RFID sont utilisées pour mettre en œuvre la traçabilité.
DQSA
La loi vise à améliorer l'efficacité et le contrôle de la chaîne d'approvisionnement, ainsi que l'intégrité des marques et des produits. La loi DQSA établit des normes pour l'échange interopérable d'informations sur les transactions, y compris la documentation de l'historique des mouvements des produits, entre tous les partenaires commerciaux utilisant des identifiants numériques uniques pour chaque unité vendue.
GS1
Le système de normes GS1 propose des normes mondiales visant à améliorer fondamentalement l'efficacité et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Il s'applique à de nombreux secteurs, allant des soins de santé à l'alimentation et aux boissons, en passant par la vente au détail. Afin de soutenir les initiatives en matière de sécurité, des codes-barres sont mis en place et permettent de réagir rapidement en cas de rappel de produits. GS1 fournit également une norme et une certification EPCglobal (www.gs1.org/epcglobal) relative à la traçabilité des médicaments.
UDI
Selon la décision finale de la Food and Drug Administration (FDA), les dispositifs médicaux distribués aux US doivent porter un identifiant unique. Cela inclut les dispositifs médicaux de classe III, qui doivent répondre aux exigences UDI et être soumis au GUDID avant le 24 septembre 2014. Un système UDI peut améliorer la qualité des informations contenues dans les rapports sur les événements indésirables liés aux dispositifs médicaux, mieux cibler les rappels et améliorer la sécurité des patients.
Centralisation : la nouvelle norme en matière d'étiquetage
Dans le but d'améliorer la cohérence et de rationaliser les processus tout au long de leurs chaînes d'approvisionnement, de nombreuses entreprises centralisent l'étiquetage par codes-barres dans tous leurs sites et toutes leurs zones géographiques. La centralisation favorise la continuité des activités et réduit les coûts informatiques liés à la maintenance de plusieurs systèmes d'étiquetage. Grâce aux récentes innovations en matière de technologie d'étiquetage d'entreprise, il devient impératif de passer à un modèle d'étiquetage centralisé. Voici les trois principales raisons qui justifient la centralisation.
Cohérence de l'étiquetage
Les organisations s'efforcent de garantir que leurs sites internationaux produisent des étiquettes conformes aux normes de l'entreprise en matière de formatage et de contenu des données afin d'améliorer l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement. Les services marketing s'impliquent de plus en plus pour s'assurer que les normes de la marque sont respectées.
Continuité des activités
Les organisations mondiales peuvent rapidement modifier l'étiquetage afin de soutenir leurs opérations et éliminer les risques liés à la reproduction d'étiquettes spécifiques à certaines installations ou régions, favorisant ainsi la continuité des activités en cas de catastrophes naturelles ou de troubles géopolitiques.
Coûts de maintenance informatique
La gestion de plusieurs solutions d'étiquetage différentes à l'échelle mondiale devient de plus en plus difficile. Cependant, les organisations peuvent déployer une solution unique et centralisée afin de réduire les coûts de maintenance informatique tout en permettant aux entreprises de répondre aux exigences des clients et aux réglementations en matière d'étiquetage.
Réactivité vis-à-vis des clients :Respect des exigences en matière d'étiquetage
Les fournisseurs et partenaires doivent faire preuve de flexibilité pour répondre aux exigences spécifiques des clients en matière d'étiquetage afin de démontrer leur réactivité. Les clients recherchent désormais des fournisseurs capables de répondre à leurs propres exigences en matière d'étiquetage pour le contenu des données, les images, les symbologies et les langues. Les progrès réalisés dans le domaine de l'étiquetage d'entreprise ont permis aux entreprises d'acquérir de nouveaux clients tout en répondant aux besoins des clients existants. La réactivité des clients en matière d'étiquetage doit idéalement répondre aux attentes suivantes :
Inclusion de données spécifiques
Les clients recherchent désormais des attributs de données uniques sur les étiquettes fournies par leurs fournisseurs afin de rationaliser leurs processus et de limiter le réétiquetage à la réception des marchandises. Ces attributs de données uniques comprennent des données transactionnelles telles que les quantités, les numéros de lot ou les dates d'expiration, ainsi que des données réelles provenant des applications d'entreprise du client, notamment les codes produit ou les numéros de bon de commande.
Normes de formatage
Les clients souhaitent que leurs fournisseurs leur livrent leurs étiquettes au format qu'ils préfèrent ; ce souhait est motivé par la volonté de contrôler le formatage des étiquettes chez plusieurs fournisseurs. Les clients souhaitent également maintenir la cohérence de leur marque et simplifier la réception des marchandises. Ils précisent donc où doivent apparaître les éléments de données, les images à utiliser et l'intégration des symbologies des codes-barres. Une fois ces éléments intégrés, les clients sont satisfaits de recevoir des marchandises conformes à leurs normes internes en matière d'étiquetage.
Règlements
Les clients souhaitent que leurs fournisseurs et partenaires incluent les données nécessaires dans la langue appropriée pour un traitement local ultérieur. De plus, les normes/réglementations en constante évolution dictent la langue qui doit être utilisée sur les étiquettes lorsque les marchandises transitent par leur chaîne d'approvisionnement.
Étiquetage : basé sur les données et intégrées
Le besoin crucial d'exactitude des étiquettes oblige les entreprises à adopter un étiquetage automatisé basé sur les transactions afin d'améliorer leur efficacité opérationnelle. Une approche axée sur les données aidera les entreprises à remplacer les modèles d'étiquettes statiques et dynamiques, ce qui simplifiera la maintenance et garantira l'exactitude. Le passage à l'étiquetage axé sur les données s'explique par
Étiquetage intégré
La plupart des entreprises remplacent les processus d'étiquetage manuels par un étiquetage automatisé et intégré, qui consiste à lancer l'étiquetage à partir de leur système transactionnel.
Importance du Big Data
L'approche basée sur les données permet de répondre à tous les besoins en matière d'étiquetage en rendant les champs d'une étiquette dynamiques et variables. Une seule mise à jour suffit pour modifier toutes les étiquettes sans avoir à modifier de nombreux modèles.
Intégration : Gestion du cycle de vie des produitsetsystèmes de gestionde contenu
La gestion du cycle de vie des produits (PLM) et les systèmes de gestion de contenu (CMC) sont les principales sources définitives de données pouvant figurer sur une étiquette. L'intégration basée sur les données avec un système d'étiquetage d'entreprise est primordiale. En utilisant le contenu provenant des systèmes PLM et CMS, les entreprises peuvent garantir l'exactitude et l'actualité du contenu des étiquettes.
Rôle des fournisseurs
De plus en plus, les entreprises se tournent vers leurs fournisseurs et partenaires pour répondre à leurs besoins en matière d'étiquetage, ce qui renforce la collaboration au sein de la chaîne d'approvisionnement et rationalise les opérations. Cela permettra d'améliorer la précision et d'accélérer le déploiement des étiquettes.
Réétiquetage Coûts
Les entreprises doivent s'assurer que leurs fournisseurs respectent les normes d'étiquetage de l'entreprise afin d'éviter tout travail de réétiquetage coûteux. Bien que le processus de réétiquetage garantisse la conformité des symbologies des codes-barres, des images, des marques et du contenu des données pour faciliter le traitement ultérieur, il s'agit d'un processus très coûteux.
Association de la chaîne d'approvisionnement
Prévisions, gestion des niveaux de stock et taux de livraison dans les délais : la technologie est mise à profit par les clients, les fournisseurs et les partenaires pour offrir des avantages tangibles. La collaboration au sein de la chaîne logistique revêt une importance croissante.
Réduction des erreurs d'étiquetage
La technologie d'étiquetage d'entreprise peut aider les entreprises à lutter contre les erreurs de modification des étiquettes des fournisseurs en les obligeant à utiliser leur solution d'étiquetage pour imprimer des étiquettes précises et à jour, conformes aux normes d'étiquetage.
