Qu'est-ce que le Taawon ?

Les facteurs déterminants de l'industrie des dispositifs médicaux continuent d'évoluer, alors que les dépenses de santé du Conseil de coopération du Golfe (CCG) augmentent de façon spectaculaire. Pour maintenir cette trajectoire, le CCG a développé un portail appelé Taawon pour faciliter l'enregistrement et l'approbation des médicaments et des dispositifs médicaux dans les pays du CCG.

Qu'est-ce que le Taawon ?

Taawon est un portail web qui fournit des informations et des conseils aux importateurs sur le processus d'enregistrement et d'approbation des médicaments et des dispositifs médicaux dans les pays du CCG ; il sert également de plateforme centralisée pour la soumission et l'évaluation des demandes et des documents justificatifs afin d'accélérer le processus d'enregistrement.

Exigences dans les pays du CCG :

Le Conseil de coopération du Golfe (CCG) a mis en place un ensemble de lignes directrices et de réglementations pour les dispositifs médicaux, appelé règlement technique du Conseil de coopération du Golfe (GCC-TR), afin d'évaluer, d'approuver et de commercialiser les dispositifs médicaux dans ses pays membres. Le GCC-TR s'efforce de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des réglementations relatives aux dispositifs médicaux dans la région du CCG.

En soumettant leurs demandes et les documents à l'appui à un emplacement central par l'intermédiaire de Taawon, les importateurs peuvent économiser du temps et des ressources ; en effet, ils peuvent ainsi éviter de naviguer entre les diverses exigences réglementaires de chaque pays du CCG. Ce portail devrait accroître l'efficacité et la cohérence des procédures d'approbation des médicaments et des dispositifs médicaux dans le CCG.

Il est important de comprendre que même si Taawon est censé simplifier l'enregistrement pour les importateurs, ceux-ci doivent toujours se conformer aux normes réglementaires du pays du CCG dans lequel ils ont l'intention de distribuer leurs produits. Taawon contribue à accélérer la procédure, mais ne remplace pas les réglementations locales.

Quelles sont les informations incluses dans Taawon ?

• Exigences réglementaires : Informations sur les réglementations et les exigences relatives à l'enregistrement des médicaments et des dispositifs médicaux dans les pays du CCG, y compris les exigences du GCC-TR.
• Formulaires de demande et conseils : Accès aux formulaires et aux conseils nécessaires pour compléter le processus de candidature, y compris les instructions sur les informations et les documents requis.
• Suivi de l'état d'avancement : Cette fonction permet aux importateurs de suivre l'état d'avancement de leurs demandes et de consulter les éventuelles demandes d'informations complémentaires ou de clarification.
• Outils de communication : Une plateforme permettant aux importateurs de communiquer directement avec les autorités réglementaires compétentes, leur permettant de poser des questions et de recevoir des réponses dans un délai stipulé.

Comment créer un compte dans le portail ?

• Rendez-vous sur le site du portail Taawon et cliquez sur "Inscription".
• Accepter le contrat d'utilisation.
• Complétez les informations relatives à l'organisation et à l'utilisateur.
• Une fois que vous avez rempli toutes les informations, le compte est créé.

Avantages du Taawon :

• Il s'agit d'un portail centralisé permettant d'accéder à l'ensemble des lignes directrices et des règlements.
• Il permet de comprendre en détail la préparation des documents.
• Il facilite le suivi de la demande.
• Il permet de communiquer avec les autorités de régulation.

Grâce à la plateforme centralisée de Taawon, les importateurs qui souhaitent accéder aux marchés du CCG peuvent le faire facilement. Étant donné que les pays du CCG disposent d'un système réglementaire solide, l'obtention d'approbations de leur part peut parfois s'avérer difficile et prendre du temps, car ils suivent un processus détaillé pour maintenir une documentation précise à tout moment. Les importateurs peuvent opter pour un partenaire expérimenté en matière de réglementation afin de bénéficier d'une stratégie réglementaire appropriée et d'obtenir les autorisations nécessaires.

Pour en savoir plus sur Taawon, contactez nos experts en réglementationdès aujourd'hui !