2 min read
Wraz z szybkim rozwojem i integracją oprogramowania z urządzeniami medycznymi, rośnie liczba naruszeń danych i cyberataków na publiczne i prywatne systemy informatyczne urządzeń medycznych. Ostatecznie prowadzi to do niepożądanego ujawnienia poufnych informacji organizacji i danych pacjentów oraz powoduje chaos w systemach bezpieczeństwa informacji i systemach prawnych. Dlatego organizacje zajmujące się urządzeniami medycznymi muszą posiadać wysoko wykwalifikowane i przeszkolone zespoły ds. cyberbezpieczeństwa, zaawansowane systemy informatyczne i muszą przestrzegać standardowych przepisów w celu zapewnienia zgodności.
Certyfikacja ISO 27001 jest silnym standardem bezpieczeństwa informacji, który pozwala budować środowisko pracy zorientowane na bezpieczeństwo. Jako międzynarodowa norma, ISO 27001 zawiera wytyczne dotyczące wdrażania Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji (ISMS) we wszystkich branżach i zapewnia ochronę informacji przed wewnętrznymi i zewnętrznymi zagrożeniami bezpieczeństwa. Dlaczego organizacja zajmująca się wyrobami medycznymi powinna posiadać certyfikat ISO 27001? Poniżej wyjaśniamy.
1.Ogranicza ryzyko związane z cyberbezpieczeństwem: Certyfikacja ISO 27001 zmniejsza ryzyko wystąpienia zagrożeń dla cyberbezpieczeństwa. Podstawowe wymagania normy zostały omówione w punktach od 4.1 do 10.2.
Klauzule 4.1 - 4.4: Klauzula ta dotyczy zrozumienia organizacji i jej kontekstu, potrzeb i oczekiwań zainteresowanych stron oraz określenia zakresu ISMS.
Klauzule 5.1 - 5.3: Ta klauzula koncentruje się na przywództwie i zaangażowaniu, polityce bezpieczeństwa informacji oraz rolach organizacyjnych, obowiązkach i uprawnieniach.
Klauzula 6.1 - 6.3: Dotyczy planowania działań mających na celu uwzględnienie zagrożeń i możliwości oraz osiągnięcie celów w zakresie bezpieczeństwa informacji.
Klauzule 7.1 - 7.5: Niniejsza klauzula zawiera następujące szczegóły:
- Odpowiedni poziom zasobów przeznaczonych na ustanowienie, wdrożenie, utrzymanie i ciągłe doskonalenie SZBI.
- Określenie kompetencji osób pracujących nad SZBI, które mogą mieć wpływ na jego działanie.
- Potwierdzenie, że osoby pracujące nad ISMS są świadome polityki bezpieczeństwa informacji, ich wkładu w skuteczność ISMS i tego, co się dzieje, gdy ISMS nie spełnia jego wymagań.
- Co komunikować na temat ISMS, kiedy komunikować, kto będzie częścią tej komunikacji i kto będzie komunikował?
- Utrzymanie wszystkich dokumentów związanych z ISMS.
Klauzule 8.1 - 8.3: Ten zestaw klauzul przedstawia planowanie i kontrolę operacyjną, ocenę ryzyka związanego z bezpieczeństwem informacji oraz postępowanie z ryzykiem związanym z bezpieczeństwem informacji.
Klauzula 9.1 - 9.3: Wymaga od organizacji monitorowania, mierzenia, analizowania i oceniania wydajności i skuteczności SZBI, przeprowadzania audytów wewnętrznych w zaplanowanych odstępach czasu oraz przeprowadzania obowiązkowego przeglądu zarządzania dla ISO 27001.
Klauzula 10.1 - 10.2: Ta klauzula dotyczy niezgodności i działań naprawczych oraz ciągłej oceny i doskonalenia ISMS.
2.uproszczenie zgodności: Ponieważ niektóre wymagania ISO 27001 pokrywają się z innymi wytycznymi regulacyjnymi, posiadanie certyfikatu ISO pomoże zachować zgodność z następującymi przepisami, takimi jak ramy cyberbezpieczeństwa National Institute of Standards and Technology (NIST) i ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO). Chociaż certyfikacja ISO 27001 nie obejmuje każdego aspektu RODO, oferuje solidne ramy dla organizacji, które chcą być zgodne z RODO i obejmuje wytyczne dotyczące bezpieczeństwa danych, integralności danych, oceny ryzyka, prowadzenia i przechowywania dokumentacji oraz ogólnej ochrony danych.
3. Zmniejsza zapotrzebowanie na audyty klientów: Klienci zazwyczaj proszą o audyt systemów przed podpisaniem umowy. Posiadanie certyfikatu ISO 27001 zapewni wiarygodność i zaufanie oraz pozwoli klientom wiedzieć, że najlepsze praktyki w zakresie bezpieczeństwa informacji są aktualne. Certyfikat ten automatycznie zmniejszy potrzebę częstych audytów klientów i sprawi, że organizacja będzie bardziej widoczna dla klientów z punktu widzenia bezpieczeństwa. Po certyfikacji organizacje mogą umieścić certyfikat w widocznych miejscach, takich jak strona główna witryny, stopka i inne strony internetowe o dużym natężeniu ruchu związane z organizacją.
Po omówieniu powyższego, dzięki certyfikacji ISO 27001 organizacje zajmujące się wyrobami medycznymi mogą zapewnić zgodność z cyberbezpieczeństwem. Posiadanie tego certyfikatu zmniejszy ryzyko zagrożeń cyberbezpieczeństwa, zapewni poufność informacji i wykaże, że ryzyko związane z bezpieczeństwem informacji jest pod kontrolą. Czy Twoja organizacja posiada certyfikat ISO 27001? Skonsultuj się ze sprawdzonym ekspertem ds. regulacji. Bądź na bieżąco. Zachowaj zgodność z przepisami.
