2 min read
Wraz z szybkim rozwojem i integracją oprogramowania z urządzeniami medycznymi, rośnie liczba naruszeń danych i cyberataków na publiczne i prywatne systemy informatyczne urządzeń medycznych. Ostatecznie prowadzi to do niepożądanego ujawnienia poufnych informacji organizacji i danych pacjentów oraz powoduje chaos w systemach bezpieczeństwa informacji i systemach prawnych. Dlatego organizacje zajmujące się urządzeniami medycznymi muszą posiadać wysoko wykwalifikowane i przeszkolone zespoły ds. cyberbezpieczeństwa, zaawansowane systemy informatyczne i muszą przestrzegać standardowych przepisów w celu zapewnienia zgodności.
ISO 27001 stanowi silny standard bezpieczeństwa informacji, który pozwala stworzyć środowisko pracy zorientowane na bezpieczeństwo. Jako norma międzynarodowa, ISO 27001 wytyczne dotyczące wdrażania systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji (ISMS) we wszystkich branżach i zapewnia ochronę informacji przed wewnętrznymi i zewnętrznymi zagrożeniami bezpieczeństwa. Dlaczego organizacja zajmująca się urządzeniami medycznymi powinna uzyskać ISO 27001 ? Wyjaśniamy to poniżej.
1.Ogranicza ryzyko związane z cyberbezpieczeństwem: ISO 27001 zmniejsza ryzyko zagrożeń związanych z cyberbezpieczeństwem. Podstawowe wymagania normy zostały określone w punktach od 4.1 do 10.2.
Klauzule 4.1 - 4.4: Klauzula ta dotyczy zrozumienia organizacji i jej kontekstu, potrzeb i oczekiwań zainteresowanych stron oraz określenia zakresu ISMS.
Klauzule 5.1 - 5.3: Ta klauzula koncentruje się na przywództwie i zaangażowaniu, polityce bezpieczeństwa informacji oraz rolach organizacyjnych, obowiązkach i uprawnieniach.
Klauzula 6.1 - 6.3: Dotyczy planowania działań mających na celu uwzględnienie zagrożeń i możliwości oraz osiągnięcie celów w zakresie bezpieczeństwa informacji.
Klauzule 7.1 - 7.5: Niniejsza klauzula zawiera następujące szczegóły:
- Odpowiedni poziom zasobów przeznaczonych na ustanowienie, wdrożenie, utrzymanie i ciągłe doskonalenie SZBI.
- Określenie kompetencji osób pracujących nad SZBI, które mogą mieć wpływ na jego działanie.
- Potwierdzenie, że osoby pracujące nad ISMS są świadome polityki bezpieczeństwa informacji, ich wkładu w skuteczność ISMS i tego, co się dzieje, gdy ISMS nie spełnia jego wymagań.
- Co należy przekazać na temat ISMS, kiedy należy to zrobić, kto będzie uczestniczył w tej komunikacji i kto będzie ją prowadził?
- Utrzymanie wszystkich dokumentów związanych z ISMS.
Klauzule 8.1 - 8.3: Ten zestaw klauzul przedstawia planowanie i kontrolę operacyjną, ocenę ryzyka związanego z bezpieczeństwem informacji oraz postępowanie z ryzykiem związanym z bezpieczeństwem informacji.
Klauzula 9.1 – 9.3: Wymaga od organizacji monitorowania, pomiaru, analizowania i oceny działania oraz skuteczności ISMS, przeprowadzania audytów wewnętrznych w zaplanowanych odstępach czasu oraz wykonywania obowiązkowego przeglądu zarządzania zgodnie z ISO 27001
Klauzula 10.1 - 10.2: Ta klauzula dotyczy niezgodności i działań naprawczych oraz ciągłej oceny i doskonalenia ISMS.
2.Uproszczenie zgodności: Ponieważ niektóre ISO 27001 pokrywają się z innymi wytycznymi regulacyjnymi, posiadanie certyfikatu ISO pomoże Ci zachować zgodność z następującymi przepisami, takimi jak ramy cyberbezpieczeństwa Narodowego Instytutu Standardów i Technologii (NIST) oraz ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO). Chociaż ISO 27001 nie obejmuje wszystkich aspektów RODO, stanowi solidne ramy dla organizacji pragnących zapewnić zgodność z RODO i obejmuje wytyczne dotyczące bezpieczeństwa danych, integralności danych, oceny ryzyka, prowadzenia dokumentacji i przechowywania danych oraz ogólnej ochrony danych.
3.Zmniejsza potrzebę przeprowadzania audytów klientów: Klienci zazwyczaj wymagają przeprowadzenia audytu systemów przed podpisaniem umowy. Posiadanie ISO 27001 zapewni wiarygodność i zaufanie oraz pozwoli klientom wiedzieć, że najlepsze praktyki w zakresie bezpieczeństwa informacji są aktualne. Certyfikat ten automatycznie zmniejszy potrzebę częstych audytów klientów i sprawi, że Twoja organizacja będzie bardziej widoczna dla klientów z punktu widzenia bezpieczeństwa. Po uzyskaniu certyfikatu organizacje mogą umieścić certyfikat w widocznych miejscach, takich jak strona główna witryny internetowej, stopka i inne często odwiedzane strony internetowe związane z organizacją.
Biorąc pod uwagę powyższe, dzięki ISO 27001 organizacje zajmujące się urządzeniami medycznymi mogą zapewnić zgodność z wymogami bezpieczeństwa cybernetycznego. Posiadanie tego certyfikatu zmniejsza ryzyko zagrożeń związanych z bezpieczeństwem cybernetycznym, zapewnia poufność informacji i świadczy o tym, że ryzyko związane z bezpieczeństwem informacji jest pod kontrolą. Czy Twoja organizacja ISO 27001 ? Skonsultuj się z doświadczonym ekspertem ds. regulacji. Bądź na bieżąco. Zachowaj zgodność z przepisami.
