2 min read
Projektowanie logicznych instrukcji użytkowania (IFU) i instrukcji obsługi urządzeń medycznych wymaga skutecznego, ustrukturyzowanego i zorganizowanego podejścia. Ma to kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa i zrozumienia użytkownika urządzenia medycznego, ponieważ IFU i instrukcje obsługi są wykorzystywane do informowania użytkownika końcowego, jak korzystać z urządzenia. Współczesna medycyna jest niezwykle zaawansowana technologicznie, a jakość IFU, a także instrukcji obsługi, powinna być wysoka, ponieważ może mieć wpływ na ludzkie samopoczucie i życie.
Projektowanie skutecznych instrukcji IFU i instrukcji obsługi rozpoczyna się od wykonania zadania analizy wymagań i integracji kroków nakreślonych przez zarządzanie ryzykiem. Procedury zarządzania ryzykiem i oceny czynników ludzkich zapewniają ramy dla identyfikacji i łagodzenia błędów użytkowania wynikających ze złego projektu IFU. Integracja zarządzania ryzykiem i użyteczności jest kluczowa. Szczegółowe, wypełnione treścią IFU bez struktury organizacyjnej jest tak samo nieskuteczne, jak ustrukturyzowane IFU pozbawione wysokiej jakości treści.
Nie wszystkie instrukcje są opracowywane z taką samą starannością i dbałością o szczegóły. Czasami IFU wypadają słabo, ponieważ twórcy błądzą po stronie prostoty, a nie jasności. Czasami dzieje się tak dlatego, że duży nacisk kładzie się na treść IFU, ale prawie nie myśli się o organizacji IFU. Aby pomóc użytkownikowi w zrozumieniu, ważne jest, aby zachować spójność i pamiętać o tym, w jaki sposób prezentowane są informacje i spojrzeć na IFU z wielu punktów widzenia.
Jaka jest zatem zasadnicza różnica między IFU a instrukcją obsługi? Pojęcia te w znacznym stopniu się pokrywają i do pewnego stopnia mogą być stosowane zamiennie. Można je łączyć ze sobą lub z innymi terminami, takimi jak instrukcja obsługi lub podręcznik użytkownika. Instrukcja odnosi się w szczególności do dokumentu referencyjnego, który zawiera szczegółowe informacje na temat obsługi i konserwacji produktu. Producenci często dostarczają oficjalną instrukcję obsługi produktu, aby pomóc jego właścicielom lub użytkownikom - na przykład samochody są zwykle dostarczane z instrukcją obsługi właściciela lub maszyny z instrukcją obsługi. Może to być szczegółowe odniesienie, ale może również oznaczać bardzo prosty przegląd lub instrukcje dotyczące niewielkiego podzbioru funkcji. Ponieważ "instrukcja" kojarzy się z gęstym, nudnym tekstem, niektórzy producenci lub autorzy tekstów technicznych preferują etykietę "przewodnik" dla tego, co tradycyjnie nazywa się "instrukcją".
Instrukcje są najbardziej ogólnym terminem i mogą być synonimem wskazówek - wskazówek krok po kroku, jak wykonać określone zadanie lub funkcję. Podręcznik lub przewodnik będzie zawierał wiele zestawów instrukcji. Używane samodzielnie, "instrukcje" mogą jednak odnosić się do najprostszego tekstu objaśniającego - naciśnij nasadkę i przekręć, aby otworzyć.
Instrukcja obsługi to najbardziej oficjalne i kompleksowe odniesienie do obsługi i konserwacji produktu lub urządzenia. Podręczniki mogą również zawierać informacje koncepcyjne, takie jak teoria projektowania. Podręczniki są na tyle obszerne, że zawierają informacje, które w przeciwnym razie można by znaleźć w oddzielnych przewodnikach lub instrukcjach, takich jak scenariusze użytkowania, procedury diagnostyczne, instrukcje instalacji itp.
Mówiąc najprościej, IFU to procedura (przypuszczalnie przetestowane procedury) używana do wykonywania określonych zadań. Instrukcje mogą być zawarte w podręczniku lub przewodniku lub samodzielnych dokumentach. Podsumowując, instrukcje obsługi koncentrują się na sposobie obsługi urządzenia medycznego, podczas gdy IFU koncentruje się na instrukcjach wykonywania zadań na urządzeniu medycznym.
Freyr oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie pisania tekstów technicznych z pakietami dostosowanymi do potrzeb produktów lub projektów, a co najważniejsze, zapewnia kompleksowe rozwiązania w zakresie usług regulacyjnych Med-tech. Skontaktuj się z Freyr już teraz. Bądź na bieżąco. Zgodność z przepisami.
