1 min read
Wraz ze zbliżającym się końcem roku nadszedł czas, aby spojrzeć wstecz na wszystkie działania regulacyjne, które branża farmaceutyczna podjęła, aby zachować zgodność z mandatami władz zdrowotnych. Warto zastanowić się nad wpływowymi trendami branżowymi, dokumentami zawierającymi wytyczne HA i głównymi wyzwaniami branżowymi, którymi zajmowaliśmy się w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Podkreślając główne przełomy, poniżej przedstawiamy ponownie 20 najważniejszych tematów, które omówiliśmy w 2016 r., w tym mandaty dotyczące składania i etykietowania, Brexit i jego następstwa, mandaty i poprawki oraz niektóre opinie.
Outsourcing grafiki i etykietowania - podejmij decyzję już teraz!!!
Dlaczego firmy powinny zrezygnować z papierowych DMF ?
Czy będzie to koniec zależności producentów leków generycznych?
9 lutego 2019 r.: Termin wprowadzenia przez UE nowych cech opakowań.
Zgłoszenia PSUR będą kierowane do centralnego repozytorium w EMA
Pisarze medyczni, część 1: Prowadzenie skutecznej dokumentacji regulacyjnej
Pisarze medyczni, część 2: Jak radzić sobie z przygotowywaniem projektów i wewnętrzną weryfikacją?
ZEA wdrażają eCTD w celu usprawnienia rejestracji produktów farmaceutycznych
eCTD Moduł 1 V3.0 dla UE - Co firmy powinny wiedzieć o zmienionej specyfikacji?
Zgodność z przepisami dotyczącymi kosmetyków i nadchodzące globalne scenariusze regulacyjne
Najlepsze rozwiązanie dla zgłoszeń eCTD w wielu regionach geograficznych
Czy organizacje zajmujące się naukami przyrodniczymi powinny grać o właściwą równowagę kadrową?
Nowe wymagania dotyczące etykietowania - sposób TGA
Health Canada zwraca uwagę na etykiety w prostym języku dla bezpiecznych etykiet leków
10 najważniejszych priorytetów CDRH w dziedzinie nauk prawnych na rok 2017
Globalne blokady w zarządzaniu etykietowaniem zakłócające wydajność firm farmaceutycznych
Wyzwania związane z regulacjami dotyczącymi etykietowania i przełomowa platforma GLX Freyr
Znaczenie ZA CTD dla rejestracji leków w RPA
Zdrowa żywność funkcjonalna - poznaj szczegóły podczas webinarium na żywo
Mamy nadzieję, że to ponowne spojrzenie pomoże ci ponownie przeanalizować działania regulacyjne w minionym roku i dostosować je do nadchodzącego. Życząc udanego okresu świątecznego, dziękujemy za lekturę!
