2 min read
Czynniki napędzające branżę urządzeń medycznych wciąż ewoluują, ponieważ wydatki na opiekę zdrowotną w Radzie Współpracy Zatoki Perskiej (GCC) dramatycznie rosną. Aby utrzymać tę trajektorię, GCC opracowała portal o nazwie Taawon, aby ułatwić rejestrację i zatwierdzanie leków i urządzeń medycznych w krajach GCC.
Czym jest Taawon?
Taawon to portal internetowy, który zapewnia importerom informacje i wskazówki dotyczące procesu rejestracji i zatwierdzania leków i wyrobów medycznych w krajach GCC; służy również jako scentralizowana platforma do składania i oceny wniosków oraz dokumentów uzupełniających w celu przyspieszenia procesu rejestracji.
Wymagania w krajach GCC:
Zbiór wytycznych i przepisów dotyczących wyrobów medycznych, zwany Przepisami Technicznymi Rady Współpracy Zatoki Perskiej (GCC-TR), został wprowadzony przez GCC w celu oceny, zatwierdzania i wprowadzania do obrotu wyrobów medycznych w krajach członkowskich. GCC-TR dąży do zapewnienia jakości, bezpieczeństwa i skuteczności przepisów dotyczących wyrobów medycznych w regionie GCC.
Przesyłając swoje wnioski i dokumenty uzupełniające do jednej centralnej lokalizacji za pośrednictwem Taawon, importerzy mogą zaoszczędzić czas i zasoby, ponieważ w ten sposób mogą uniknąć poruszania się po różnych wymogach regulacyjnych każdego kraju GCC. Oczekuje się, że portal ten zwiększy wydajność i spójność procedur zatwierdzania leków i wyrobów medycznych w GCC.
Ważne jest, aby zrozumieć, że nawet jeśli Taawon ma uprościć rejestrację importerów, muszą oni nadal przestrzegać norm regulacyjnych obowiązujących w konkretnym kraju GCC, w którym zamierzają dystrybuować swoje produkty. Taawon pomaga przyspieszyć procedurę, ale nie zastępuje lokalnych przepisów.
Jakie informacje zawiera Taawon?
- Wymogi regulacyjne: Informacje na temat przepisów i wymogów dotyczących rejestracji leków i urządzeń medycznych w krajach GCC, w tym wymogów GCC-TR.
- Formularze zgłoszeniowe i wskazówki: Dostęp do formularzy i wskazówek potrzebnych do ukończenia procesu składania wniosku, w tym instrukcji dotyczących wymaganych informacji i dokumentacji.
- Śledzenie statusu: Funkcja umożliwiająca importerom śledzenie statusu ich wniosków i przeglądanie wszelkich próśb o dodatkowe informacje lub wyjaśnienia.
- Narzędzia komunikacyjne: Platforma dla importerów do bezpośredniej komunikacji z odpowiednimi organami regulacyjnymi, umożliwiająca im zadawanie pytań i otrzymywanie odpowiedzi w określonym czasie.
Jak utworzyć konto w portalu?
- Wejdź na stronę portalu zakupowego Taawon i kliknij rejestrację.
- Zaakceptuj umowę użytkownika.
- Wypełnij informacje o organizacji i użytkowniku.
- Po wypełnieniu wszystkich informacji konto zostanie utworzone.
Korzyści z Taawon:
- Jest to scentralizowany portal umożliwiający dostęp do wszystkich wytycznych i przepisów.
- Zapewnia szczegółowe zrozumienie procesu przygotowywania dokumentów.
- Ułatwia to śledzenie aplikacji.
- Umożliwia komunikację z organami regulacyjnymi.
Dzięki scentralizowanej platformie Taawon importerzy, którzy chcą uzyskać dostęp do rynków GCC, mogą to zrobić z łatwością. Ponieważ kraje GCC mają solidny system regulacyjny, uzyskanie od nich zezwoleń może być czasami trudne i czasochłonne, ponieważ przestrzegają one szczegółowego procesu w celu utrzymania dokładnej dokumentacji przez cały czas. Importerzy mogą wybrać doświadczonego partnera regulacyjnego w celu opracowania odpowiedniej strategii regulacyjnej i uzyskania zezwoleń.
Aby dowiedzieć się więcej o Taawon, skontaktuj się z naszymi ekspertami ds. regulacjijuż dziś!
