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Es un hecho conocido por la industria que la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha estado investigando continuamente sobre los métodos alternativos que se han utilizado para generar información sobre las propiedades intrínsecas de las sustancias químicas y para la evaluación de riesgos. Tras los tres informes anteriores, la Agencia ha publicado ahora su cuarto informe basado en los conjuntos de datos de registro obtenidos en 2016 y 2019 con un conocimiento exhaustivo del alcance de los métodos alternativos y las estrategias de ensayo para todas las sustancias químicas registradas en la UE.
Se dice que el principal objetivo de estos informes es promover métodos de ensayo sin animales y otras alternativas. El último informe muestra algunos cambios en el uso de alternativas a los ensayos con animales. El patrón de adaptación más común es el siguiente:
- Lectura transversal (25%)
- Renuncia a los datos
- Peso de las pruebas
- predicción de propiedades a partir de sustancias estructuralmente similares mediante modelos informáticos (QSAR)
La ECHA mencionó en sus conclusiones que los métodos de ponderación de las pruebas, QSAR y exención de datos habían aumentado específicamente para los ensayos de toxicidad aguda de sustancias registradas entre 10 y 100 toneladas al año. Se utilizó un 3% menos de estudios experimentales para este parámetro. En el caso de las sustancias de bajo volumen que producen entre 1 y 10 toneladas al año, también se realizaron menos estudios experimentales en favor de las adaptaciones.
Dicho y hecho, teniendo en cuenta el nuevo informe, podemos concluir que las alternativas a los ensayos con animales se están utilizando ampliamente. Esto probablemente se traduce en un buen resultado para la modificación de los anexos REACH en 2016, que habían mencionado claramente que las empresas están obligadas a utilizar ensayos sin animales(in vitro, in chemico) para determinados criterios de valoración. Para obtener actualizaciones continuas sobre las mejores prácticas reglamentarias, consulte a un socio acreditado en materia de reglamentación.
