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Es un hecho conocido en el sector que la European Chemical Agency ECHA) ha estado investigando continuamente los métodos alternativos que se han utilizado para generar información sobre las propiedades intrínsecas de las sustancias químicas y para la evaluación de riesgos. Tras los tres informes anteriores, la Agencia ha publicado ahora su cuarto informe basado en los conjuntos de datos de registro obtenidos en 2016 y 2019, con una comprensión exhaustiva del alcance de los métodos alternativos y las estrategias de ensayo para todas las sustancias químicas registradas en la UE.
Se dice que el principal objetivo de estos informes es promover métodos de ensayo sin animales y otras alternativas. El último informe muestra algunos cambios en el uso de alternativas a los ensayos con animales. El patrón de adaptación más común es el siguiente:
- Lectura transversal (25%)
- Renuncia a los datos
- Peso de las pruebas
- predicción de propiedades a partir de sustancias estructuralmente similares mediante modelos informáticos (QSAR)
ECHA en sus conclusiones que el peso de la evidencia, los métodos QSAR y los métodos de exención de datos habían aumentado específicamente para los ensayos de toxicidad aguda de sustancias registradas entre 10 y 100 toneladas al año. Se utilizaron un 3 % menos de estudios experimentales para este parámetro. Las sustancias de bajo volumen que producían entre 1 y 10 toneladas al año también fueron objeto de menos estudios experimentales, en favor de las adaptaciones.
En definitiva, teniendo en cuenta el nuevo informe, podemos concluir que las alternativas a los ensayos con animales se están utilizando ampliamente. Probablemente, esto dé lugar a un buen resultado para la modificación de los REACH en 2016, en la que se mencionaba claramente que las empresas están obligadas a utilizar ensayos sin animales (in vitro,in chemico) para determinados parámetros. Para obtener información actualizada sobre las mejores prácticas normativas, consulte a un socio normativo de confianza.
