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En el actual panorama de estricta regulación, el cumplimiento no es sólo una obligación legal, sino una ventaja competitiva. La Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA), administrada por la Agencia de Protección del Medio Ambiente de EE.UU. (EPA), regula todo el ciclo de vida de las sustancias químicas en EE.UU., desde la fabricación y el cumplimiento de la normativa sobre importación de sustancias químicas hasta su distribución y eliminación.
El listón se ha elevado desde las enmiendas fundamentales de Frank R. Lautenberg de 2016. Las empresas químicas están ahora sujetas a normas más estrictas de transparencia, seguridad y responsabilidad, especialmente cuando introducen nuevas sustancias en el mercado. Comprender y adaptarse a los requisitos cambiantes de la TSCA no es solo evitar sanciones; es desbloquear la resiliencia operativa a largo plazo y la confianza del mercado.
La TSCA de un vistazo
Área clave de cumplimiento | ¿Qué significa para usted? |
| Inventario y registro de sustancias químicas TSCA | Todas las sustancias químicas deben figurar en la lista del Inventario TSCA o pasar por la aprobación previa de la EPA. |
| Evaluación de riesgos TSCA | Las sustancias se etiquetan como de alta o baja prioridad; las de alta prioridad se someten a revisiones más profundas. |
| Requisitos y obligaciones de información de la TSCA | Las empresas deben presentar datos detallados de uso y exposición en virtud de la norma CDR. |
| Restricciones y prohibiciones | Las sustancias peligrosas pueden limitarse, eliminarse gradualmente o prohibirse por completo. |
| Certificación de importación | Las importaciones requieren declaraciones de conformidad con la TSCA para pasar la aduana. |
| Tasas y costes | Los expedientes TSCA conllevan tasas de la EPA y costes de pruebas que deben presupuestarse. |
Flujo de cumplimiento de la TSCA - Aprobación de nuevas sustancias químicas
- Empezar con una nueva sustancia química
- Consulte el inventario TSCA
- Si el producto químico figura en la lista, puede proceder a su fabricación o importación.
- Si el producto químico no figura en la lista, pase a la etapa 3.
- El proceso de presentación de la PMN incluye la presentación de una Notificación previa a la fabricación (PMN) a la EPA
- Debe presentarse al menos 90 días antes de la fabricación o importación.
- La EPA revisa la PMN
- Realiza una evaluación de riesgos de 90 días para evaluar los riesgos para la salud y el medio ambiente.
- Decisión de la EPA
- Si se aprueba, proceder a la fabricación o importación en las condiciones que se especifiquen.
- Si no se aprueba, es posible que tenga que hacerlo:
- Aporte datos o resultados de pruebas adicionales
- Modificar la sustancia o su uso previsto
- Aplicar medidas de gestión de riesgos
- Cumplir las restricciones impuestas por la EPA antes del lanzamiento al mercado.
Ejemplos recientes de aplicación de la TSCA
Sustancia | Acción TSCA |
| Amianto | Eliminación progresiva en la mayoría de las aplicaciones |
| Restricciones PFAS | Uso restringido en múltiples formulaciones |
| Cloruro de metileno | Prohibido en decapantes de consumo |
| NMP | Limitado en productos de limpieza doméstica |
Cumplimiento de la TSCA: Riesgos y ventajas
El incumplimiento de la TSCA puede dar lugar a:
- Retenciones aduaneras y retrasos de productos
- Sanciones civiles y medidas reglamentarias
- Riesgos operativos y de reputación
Sin embargo, el cumplimiento también aporta beneficios estratégicos, como un acceso más fluido al mercado, una mayor confianza de los inversores y el liderazgo en sostenibilidad.
Conclusión
El cumplimiento de la TSCA puede ser complejo, pero no tiene por qué ser abrumador. Freyr apoya a los fabricantes e importadores de productos químicos con servicios de cumplimiento de TSCA que incluyen:
- Registros TSCA y avisos previos a la fabricación
- Documentación sobre evaluación de riesgos
- Informes de datos y preparación de auditorías
Tanto si está lanzando un nuevo producto como si está reevaluando las sustancias existentes, le ayudamos a mantener la conformidad y la competitividad.
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