ANVISA medicamentos y vacunas clave en la lucha contra la viruela del simio
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La Organización Mundial de la Salud (WHO) declaró el brote mundial de viruela del simio como una emergencia de salud pública de importancia internacional (PHEIC) el 23 de julio de 2022. Una semana después, el 29 de julio de 2022, Brasil registró su primera víctima mortal (la primera muerte causada por la viruela del simio fuera de África), según el Ministerio de Salud de Brasil.

Y actualmente, Brasil tiene más de 1700 casos de viruela del simio, según cifras de la WHO. Más de 1000 de ellos se encuentran en São Paulo, el estado más poblado del país. Esto convierte a Brasil en el foco de viruela del simio de la región latinoamericana, ya que tiene más casos que los demás países vecinos.

Según la WHO, la viruela del simio, causada por el virus de la viruela del simio, setransmite de una persona a otraa través de gotículas, objetos contaminados y el contacto cercano con una persona infectada.

Acción ANVISA

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) ha aprobado recientemente el uso de la vacuna Jynneos/Imvanex y el medicamento Tecovirimat para el tratamiento de la viruela del simio en Brasil. La Agencia revisó y validó los datos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración US y Medicamentos US (FDA) para conceder las autorizaciones.

ATENCIÓN: Teniendo en cuenta el giro sin precedentes de los acontecimientos, la exención temporal y excepcional sólo es aplicable al Ministerio de Sanidad. Además, los reguladores brasileños también han creado un comité técnico para vigilar la propagación de la viruela del mono en el país. Con ello se espera que el consejo ayude a Brasil a tomar medidas rápidas y oportunas para evitar un brote generalizado.

Tendrá una vigencia de 06 (seis) meses, siempre y cuando ANVISA la revoque.

ANVISA

Tecovirimat

Vacuna Jynneos/Imvanex

Concentración: 200 mg cápsula farmacéutica dura)

Fabricantes: Bavarin Nordic A/S en Dinamarca y Alemania.

Vida útil- 84 meses

Vida útil: hasta 60 meses si se almacena entre -60 y -40 grados Celsius.

Indicación- Rx para Orthopoxvirus en adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 13 Kg.

Indicación - Para adultos mayores de 18 años.

 

Control de infecciones y próximos pasos

ANVISA que la vacuna y el medicamento contra la viruela prevengan o reduzcan la gravedad de la infección por viruela del simio. Sin embargo, aún no se ha confirmado, por lo que se está supervisando la eficacia de la vacuna para la prevención de la viruela del simio.

Si usted es un fabricante de medicamentos o vacunas y desea obtener más información sobre los medicamentos contra la viruela del simio y el proceso de registro de vacunas en Brasil, consulte a los expertos Freyr en Brasil.

Autor:

Sakshi
Asociado