1 minuto de lectura
La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el brote mundial de viruela del mono como Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII) el 23 de julio de 2022. Una semana más tarde, el 29 de julio de 2022, Brasil registró su primera víctima mortal (la primera muerte causada por la viruela del mono fuera de África), según el Ministerio de Salud de Brasil.
Y actualmente, Brasil tiene más de 1.700 casos de viruela del mono, según cifras de la OMS. Más de 1.000 de ellos se encuentran en Sao Paulo, el estado más poblado del país. Esto convierte a Brasil en el punto caliente de la viruela del mono en América Latina, ya que tiene más casos que los demás países vecinos.
La viruela del mono, causada por el virus de la viruela del mono, se transmite de una persona a otra a través de gotitas, objetos contaminados y el contacto estrecho con una persona infectada, según la OMS.
Acción de ANVISA
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) ha aprobado recientemente el uso de la vacuna Jynneos/ Imvanex y el medicamento Tecovirimat para el tratamiento de la viruela del mono en Brasil. La Agencia revisó y validó los datos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), para conceder las aprobaciones.
ATENCIÓN: Teniendo en cuenta el giro sin precedentes de los acontecimientos, la exención temporal y excepcional sólo es aplicable al Ministerio de Sanidad. Además, los reguladores brasileños también han creado un comité técnico para vigilar la propagación de la viruela del mono en el país. Con ello se espera que el consejo ayude a Brasil a tomar medidas rápidas y oportunas para evitar un brote generalizado.
Tendrá validez por el plazo de 06 (seis) meses, desde que ANVISA no la revoque.
Autorizaciones de ANVISA
Tecovirimat | Vacuna Jynneos/Imvanex |
Concentración- 200 mg (cápsula dura farmacéutica | Fabricantes: Bavarin Nordic A/S en Dinamarca y Alemania. |
Vida útil- 84 meses | Vida útil: hasta 60 meses si se almacena entre -60 y -40 grados Celsius. |
Indicación- Rx para Orthopoxvirus en adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 13 Kg. | Indicación - Para adultos mayores de 18 años. |
Control de infecciones y próximos pasos
ANVISA espera que la vacuna contra la viruela y el medicamento prevengan o reduzcan la gravedad de la infección por Viruela del Mono. Pero aún está por confirmar, por lo que se está vigilando la eficacia de la vacuna para la prevención de la viruela del mono.
Si usted es un fabricante de medicamentos/vacunas y desea obtener más información sobre la medicación contra la viruela del mono y el proceso de registro de vacunas en Brasil, consulte a los expertos de Freyr en Brasil.
