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ANVISA Brasil recibió la aprobación para convertirse en miembro del PIC/s Pharmaceutical Inspection Co Scheme) en noviembre de 2020. Teniendo en cuenta la situación de pandemia, por primera vez en PIC/s , la evaluación se completó mediante un procedimiento escrito en lugar de una reunión; el 1 de enero de 2021, el PIC/s dio la bienvenida a ANVISA su 54.º valioso miembro.
Los otros 53 miembros del PIC/s de 50 países de todo el mundo. Dado que la PIC/s se utiliza tanto para medicamentos de uso humano como veterinario, algunos países cuentan con múltiples autoridades como miembros/autoridades miembros.
El proceso para convertirse en miembro suele durar entre cuatro y cinco años y consta de dos fases: la solicitud previa y la solicitud. Exige a la autoridad sanitaria una mejora considerable de su sistema y sus procedimientos. Además, debe completar la lista de verificación de normas especificadas por PIC/s reach nivel de las autoridades miembros actuales. La obtención de la aprobación de la membresía refleja que ANVISA satisfecho todas las expectativas PIC/s mejorar su legislación, procedimientos de inspección, sistema de calidad, formación de inspectores, etc., y está obligada a mantenerlos.
La adhesión al PIC/s aportará numerosas ventajas fundamentales. ANVISA un aumento considerable de su credibilidad y reconocimiento a nivel mundial. Otras ventajas adicionales, como las evaluaciones periódicas del marco normativo y el rendimiento, las oportunidades de formación, la participación en el sistema de alerta PIC/s y retirada PIC/s y la simplificación de la celebración de acuerdos bilaterales, ayudarán ANVISA mantener las normas GMP mundiales.
Junto con las autoridades sanitarias, el sector sanitario también disfrutará de numerosas ventajas. La adopción de PIC/s reducirá la duplicación de inspecciones, ahorrará tiempo y recursos financieros, aumentará las exportaciones y, en última instancia, abrirá el acceso a mercados más amplios.
Además, los medicamentos producidos en un país miembro se considerarán productos de calidad y, al contar con un certificado GMP aprobado por PIC/s , ya no PIC/s someterlos a una evaluación e inspección exhaustivas, lo que permitirá una rápida aprobación del producto. Teniendo en cuenta la situación de la COVID-19, ANVISA, como miembro de PIC/s en la aprobación de vacunas de emergencia, lo que supone la mayor ventaja para el sector sanitario brasileño.
Brasil es el mercado farmacéutico líder en América Latina y el sexto mercadosupa nivelsup. La aceptación como miembro del PIC/s un sinfín de oportunidades en el ámbito farmacéutico brasileño. Si necesita asistencia en materia de regulación en Brasil, siempre puede recurrir a un experto. Manténgase informado. Manténgase al día.
