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Los biocidas protegen a las personas, los animales y los materiales contra organismos nocivos como las bacterias. La normativa sobre biocidas tiene por objeto garantizar un elevado nivel de protección de las personas y el medio ambiente y mejorar el funcionamiento del mercado de biocidas en la Unión Europea (UE).
Todos los Biocidas deben requerir autorización para entrar en el mercado europeo. Además, las sustancias activas presentes en ese Biocida deben estar previamente aprobadas. Sin embargo, hay ciertas excepciones a esta práctica. Por ejemplo, los biocidas con sustancias activas incluidas en el programa de revisión suelen comercializarse y utilizarse con sujeción a las legislaciones nacionales. Del mismo modo, los productos que contienen nuevas sustancias activas que están siendo evaluadas se permiten en el mercado si tienen una autorización provisional concedida.
Para comodidad de las empresas fabricantes de biocidas, la Comisión Europea ha previsto varios procesos de autorización. Los fabricantes pueden optar por cualquiera de estos procesos en función de su producto y de los países en los que deseen lanzar sus productos.
- Autorización nacional y reconocimiento mutuo: Para comercializar el producto en un único mercado, basta con la autorización de esa nación específica.
- Renovación de la autorización nacional y el reconocimiento mutuo: Para la renovación de la autorización del producto, el titular de la autorización puede solicitarla a la autoridad competente del Estado miembro (ACEM). En caso de autorización de reconocimiento mutuo, la solicitud de renovación debe presentarse a la MSCA de referencia y a todas las MSCA afectadas.
- Autorización de la Unión: Una nueva alternativa para que las empresas soliciten una autorización para toda la Unión Europea (UE) de una sola vez.
- Autorización simplificada: Para productos que cumplen determinados criterios definidos en el reglamento. Por ejemplo, un producto sin sustancias preocupantes.
- Autorización del mismo biocida: Para productos idénticos a un Biocida ya autorizado o a un Biocida en curso de autorización.
A partir de ahora, los fabricantes de biocidas pueden elegir cualquiera de los procesos de autorización para garantizar un rápido suministro de sus productos en la región de la UE en la que deseen venderlos. Para conocer a fondo estos procesos de autorización en Europa, póngase en contacto con un experto en reglamentación.
