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Las ciencias de la vida, como industria, son dinámicas por naturaleza debido a la constante aplicación de la normativa por parte de las autoridades sanitarias mundiales. En un escenario así, como habría continuas modificaciones de la información de seguridad que debe transmitirse a través de las etiquetas de los medicamentos, la gestión del ciclo de vida de las etiquetas se trata como un sistema de misión crítica. Por tanto, los procesos de etiquetado deben ser lo suficientemente ágiles y capaces de adoptar y aplicar los cambios globales en tiempo real. Pero no es tan fácil como se ha dicho. Requiere un análisis exhaustivo de los retos sobre el terreno a los que se enfrentan las empresas en todas las fases de etiquetado de un producto, desde el contenido hasta el cartón. Veamos esos retos en detalle.
Evaluación de impacto
Existe una alta probabilidad de que se produzcan cambios continuos en el etiquetado, ya sean de seguridad o no, a lo largo del ciclo de vida del producto. En tal caso, las empresas deben ser capaces de evaluar el impacto de esos cambios tanto a nivel regional como global y asegurarse de que todas las partes interesadas son conscientes del cambio antes de tomar ninguna medida. La evaluación no solo ayuda a esbozar el cambio exacto y cómo puede afectar a todo el proceso de etiquetado, sino también a calcular los plazos de presentación. Sin una plataforma común, la evaluación de impacto será más difícil para las empresas.
Gestión de desviaciones y aplicación de cambios
En cuanto se observa un cambio, sobre todo a escala mundial y regional, siempre existe la posibilidad de que distintos equipos tengan perspectivas diferentes con respecto a la aplicación del cambio. Hay mucha comunicación entre las distintas partes interesadas, lo que en realidad requiere procedimientos de máxima transparencia. Puede haber desviaciones entre los equipos, que idealmente deberían registrarse para rechazar/aceptar un cambio. Por encima de todo, si el cambio se acepta globalmente, el reto para las partes interesadas es aplicarlo/ejecutarlo en tiempo real para mantener la competencia en el mercado.
Trazabilidad del contenido a la caja
El cambio de etiqueta se acepta y se aplica en todo el mundo. ¿Y ahora qué? ¿Es todo lo que busca un fabricante? Obviamente, no. Lo ideal sería que cualquier fabricante buscara la trazabilidad completa de sus productos, en todos los lugares, desde que salen del almacén y se distribuyen a los países de destino, hasta que llegan a las estanterías de las farmacias. Pero, por desgracia, les resulta difícil establecer un vínculo entre los registros de los productos y los conjuntos de envases, entre los conjuntos de envases y los componentes de las ilustraciones comerciales y, a continuación, con los productos acabados para realizar un seguimiento de principio a fin.
Para complicar aún más los procesos de etiquetado de una empresa, parece haber muchos retos además de los enumerados anteriormente. Para superarlos, las empresas deben adoptar una visión holística de las operaciones de etiquetado y revisar y reforzar proactivamente su infraestructura de etiquetado en tiempo real. Deben actualizar sus sistemas heredados o implantar una solución integral que facilite un mayor control del proceso de etiquetado de principio a fin para cumplir la normativa en todo momento.
