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Los importadores y usuarios finales de mezclas químicas en la UE están obligados a cumplir con el artículo 45 del Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) si su mezcla está clasificada como peligrosa para la salud física o humana. Para los productos destinados al uso profesional y al consumo, la notificación al centro de intoxicaciones (PCN) debe cumplirse a partir del 1sup supsup , mientras que para los productos de uso industrial, el plazo es el 1sup supsup . Los productos existentes para los que ya se han presentado notificaciones a nivel local no están obligados a volver a presentarlas, siguiendo el formato PCN hasta enero de 2025. Sin embargo, si el mismo producto entra en otros mercados en los que aún no se ha presentado la notificación local, se requiere una nueva PCN armonizada. Lo mismo ocurre en caso de cualquier actualización de la formulación o la clasificación del producto.
Contar con un nuevo formato de NCP armonizado en lugar del formato específico de cada país del Centro de Toxicología (CCP) simplifica el trabajo de la industria, ya que no es necesario presentar datos similares en varios formatos e idiomas en cada país, sino que se pueden combinar los datos necesarios de la mezcla en un único formato armonizado y presentarlos a las distintas autoridades en una única presentación. Esto ayuda a las empresas químicas a reducir los procedimientos reglamentarios y los costes asociados.
El formato PCN está XML y es compatible con IUCLID. La información requerida incluye:
- Datos de contacto del notificador
- Composición y nombre comercial del producto
- Tipo y tamaño de los envases
- Categoría de productos
- Identificador único de fórmula (UFI)
- Información toxicológica
El identificador único de fórmula (UFI) (16 caracteres alfanuméricos) es un nuevo requisito de presentación que debe incluirse en la etiqueta del producto. Establece el vínculo entre productos específicos del mercado y la información presentada sobre la mezcla. El notificante debe generar el UFI a través de la herramienta generadora de UFI en línea ECHAutilizando el número de IVA de la empresa y el número de formulación específico de la mezcla.
Un UFI se asigna a 1 (y sólo 1) composición de mezcla, mientras que 1 composición de mezcla puede tener múltiples UFIs asignados. Junto con varias ventajas del UFI para la identificación de mezclas, puede utilizarse de forma segura en la cadena de suministro para proteger la composición confidencial de las mezclas.
Por lo tanto, los fabricantes de productos de consumo deben adaptarse al PCN antes del 1sup supy los fabricantes de productos de uso industrial deben hacerlo antes del 1sup . Descifre los requisitos normativos y actúe ahora. También puede optar por el asesoramiento de expertos en asuntos normativos sobre productos químicos para garantizar el cumplimientosup. Manténgase informado. Manténgase en cumplimiento.
