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En la Unión Europea (UE), para las sustancias químicas peligrosas importadas en cantidades superiores a 10 toneladas por año (TPA), las fichas de datos de seguridad (FDS) deben incluir un anexo con escenarios de exposición. Estos casos se denominan fichas de datos de seguridad ampliadas (eSDS). El objetivo de este blog es proporcionar una comprensión exhaustiva de las eSDS, sus requisitos y las responsabilidades de los formuladores en el contexto de las empresas de fabricación de productos químicos.
Requisitos de eSDS
Para que una sustancia se incluya en una eSDS, debe someterse a una valoración de la seguridad química, con una valoración de la exposición como parte del proceso de registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos (REACH) de la UE. La evaluación de la exposición es obligatoria para el registro de la sustancia, y la eSDS debe contener los escenarios de exposición.
Responsabilidades del formulador
Los formuladores deben evaluar si los usos previsibles de los usuarios intermedios en la cadena de suministro están contemplados en los escenarios de exposición de la sustancia. Si no es así, deben tomar las medidas adecuadas para garantizar el uso seguro de la sustancia. Esto puede implicar informar del uso de la sustancia química al solicitante de registro, adaptar las condiciones operativas para que coincidan con las condiciones establecidas en el escenario de exposición, preparar un informe sobre la seguridad química (ISQ) para su propio uso o sustituir la sustancia en cuestión por otra.
Escenarios de exposición
Los escenarios de exposición describen las condiciones operativas y las medidas de gestión de riesgos necesarias para el uso seguro de la sustancia para un uso específico. Pueden incluir varios escenarios de contribución, cada uno de los cuales describe una actividad contribuyente dentro del uso identificado. Los formuladores deben comunicar la información pertinente de los escenarios de exposición de la FDS de la materia prima para la mezcla.
Así pues, la eSDS desempeña un papel crucial para garantizar el uso seguro de las sustancias químicas peligrosas en la UE. Las empresas fabricantes de productos químicos deben comprender los requisitos y responsabilidades asociados a la eSDS para garantizar el cumplimiento de la normativa REACH y, a su vez, contribuir a la protección de la salud humana y el medio ambiente. Siguiendo las directrices y buenas prácticas descritas en este blog, las empresas pueden gestionar eficazmente los riesgos asociados a las sustancias peligrosas y promover prácticas químicas seguras. Los expertos de Freyr, con la debida diligencia, pueden apoyar a los fabricantes en la preparación y gestión de las eSDS. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo.
