Período transitorio y plazos de la BPR de GB

Tras el Brexit el 31 de diciembre de 2020, Gran Bretaña ya no forma parte del régimen de la UE para regular los biocidas. El actual Reglamento sobre biocidas de la UE se ha transformado en el Reglamento sobre biocidas de Gran Bretaña. Sin embargo, la mayoría de los aspectos del RBP de la UE continuarán de la misma manera bajo el RBP de Gran Bretaña.

He aquí algunas novedades sobre la GB BPR:

Cuadro 1 

Ref: https://www.youtube.com/watch?v=BlremnIINIs&feature=youtu.be

• Las aprobaciones de sustancias activas en curso y las autorizaciones de productos seguirán siendo válidas en GB e Irlanda del Norte (NI) hasta sus fechas de expiración. (sujeto a los requisitos de establecimiento)
• NI sigue a la UE
• Las negociaciones entre la UE y el Reino Unido no afectan a los biocidas

• Normas de establecimiento: 

  • La GB BPR exige que los titulares de la autorización estén establecidos en el Reino Unido (incluida NI)
  • El BPR de la UE exige que los titulares de autorizaciones estén establecidos en la UE/EEE. El titular de una autorización de NI debe estar establecido en la UE/EEE/NI.

• Consecuencias de las normas de establecimiento:

  • Para cambiar la autorización, los solicitantes deben presentar una solicitud de "cambio administrativo" disponible en el sitio web del Health and Safety Executive (HSE).
  • Se establecerá un periodo de transición de un (01) año para los productos que ya estén autorizados en el mercado británico.
  • El HSE facilitará los plazos para las nuevas presentaciones en GB.
  • La autorización de nuevos productos se concederá en función de las solicitudes.
  • Para la entrada en el mercado tanto en GB como en NI, - se expiden dos (2) juegos de certificados con las dos direcciones mencionadas en la etiqueta del producto.

• Disposiciones transitorias: 

  • Las sustancias activas en curso y las solicitudes de productos deben volver a presentarse al HSE antes del:
    • 31 de marzo de 2021, en el que el Reino Unido se sitúa a la cabeza
    • 29 de junio de 2021, cuando el Reino Unido no sea el líder
  • Debe utilizarse un nuevo formulario de solicitud del sitio web del HSE
  • Destacar y justificar las lagunas de datos
  • No hay decisiones automáticas de no aprobación

• Vías de acceso de los productos al mercado británico:

  Para GB:

  • Presentar una solicitud al HSE de acuerdo con la GB BPR o
  • Solicitar al HSE acceso sin restricciones (una vez que el producto esté autorizado en NI)

  Para NI:

  • Presentar una solicitud al HSE de conformidad con el RPE de la UE (nacional o de RM) o
  • Solicitar a la ECHA una autorización de la Unión en virtud del Reglamento de reglamentación pesquera de la UE

• Presentación o nueva presentación de solicitudes y expedientes a GB:

  • Descargue la solicitud correspondiente del sitio web del HSE
  • Rellene el formulario y envíelo al HSE por correo electrónico
  • Se enviará un enlace de carga con una validez de cinco (5) días, donde deberá cargar los archivos específicos de la solicitud

Por lo tanto, los titulares de autorizaciones deben establecerse de acuerdo con la Tabla 1 y ser conscientes de los plazos establecidos por el HSE. El cumplimiento de los plazos reglamentarios es bastante complejo y requiere un conocimiento claro de los marcos reglamentarios regionales. Consulte a un experto para el cumplimiento. Manténgase informado. Manténgase al día.