Período transitorio y plazos de BPR GB

Tras el Brexit, el 31 de diciembre de 2020, Gran Bretaña dejó de formar parte del régimen de la UE para la regulación de los biocidas. El actual Reglamento de la UE sobre biocidas (EU BPR) se ha transformado en el Reglamento de Gran Bretaña sobre biocidas (GB BPR). Sin embargo, la mayoría de los aspectos del EU BPR vigentes de la misma manera en el GB BPR.

Aquí hay algunas actualizaciones sobre el GB BPR:

Cuadro 1 

Ref: https://www.youtube.com/watch?v=BlremnIINIs&feature=youtu.be

• Las aprobaciones de sustancias activas en curso y las autorizaciones de productos seguirán siendo válidas en GB e Irlanda del Norte (NI) hasta sus fechas de expiración. (sujeto a los requisitos de establecimiento)
• NI sigue a la UE
• Las negociaciones entre la UE y el Reino Unido no afectan a los biocidas

• Normas de establecimiento: 

  • GB BPR que los titulares de autorizaciones estén establecidos en el Reino Unido (incluida Irlanda del Norte).
  • BPR de la UE BPR que los titulares de autorizaciones estén establecidos en laEEA. Un titular de autorización de Irlanda del Norte debe estar establecido en laEEA

• Consecuencias de las normas de establecimiento:

  • Para cambiar la autorización, los solicitantes deben presentar una solicitud de "cambio administrativo" disponible en el sitio web del Health and Safety Executive (HSE).
  • Se establecerá un periodo de transición de un (01) año para los productos que ya estén autorizados en el mercado británico.
  • El HSE facilitará los plazos para las nuevas presentaciones en GB.
  • La autorización de nuevos productos se concederá en función de las solicitudes.
  • Para la entrada en el mercado tanto en GB como en NI, - se expiden dos (2) juegos de certificados con las dos direcciones mencionadas en la etiqueta del producto.

• Disposiciones transitorias: 

  • Las sustancias activas en curso y las solicitudes de productos deben volver a presentarse al HSE antes del:
    • 31 de marzo de 2021, en el que el Reino Unido se sitúa a la cabeza
    • 29 de junio de 2021, cuando el Reino Unido no sea el líder
  • Debe utilizarse un nuevo formulario de solicitud del sitio web del HSE
  • Destacar y justificar las lagunas de datos
  • No hay decisiones automáticas de no aprobación

• Vías de acceso de los productos al mercado británico:

  Para GB:

  • Solicitarlo al HSE según el GB BPR
  • Solicitar al HSE acceso sin restricciones (una vez que el producto esté autorizado en NI)

  Para NI:

  • Solicitarlo a la HSE según el BPR de la UE BPR nacional o MR) o
  • Solicitar a la ECHA autorización ECHA la Unión en virtud del Reglamento sobre productos biocidas de la UE ( BPR).

• Presentación o nueva presentación de solicitudes y expedientes a GB:

  • Descargue la solicitud correspondiente del sitio web del HSE
  • Rellene el formulario y envíelo al HSE por correo electrónico
  • Se enviará un enlace de carga con una validez de cinco (5) días, donde deberá cargar los archivos específicos de la solicitud

Por lo tanto, los titulares de autorizaciones deben establecerse de acuerdo con la Tabla 1 y ser conscientes de los plazos establecidos por el HSE. El cumplimiento de los plazos reglamentarios es bastante complejo y requiere un conocimiento claro de los marcos reglamentarios regionales. Consulte a un experto para el cumplimiento. Manténgase informado. Manténgase al día.