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En la industria farmacéutica, la IA está evolucionando rápidamente, y los asuntos reglamentarios no son una excepción. El uso de la Inteligencia Artificial en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos se encuentra todavía en una fase muy temprana, pero está transformando todo el panorama regulatorio de la industria farmacéutica.
Impacto de la IA en los asuntos reglamentarios
La IA en Asuntos Reguladores ha ganado popularidad por su capacidad de exploración de datos y su habilidad para adaptarse sin necesidad de sesiones prácticas. Cuando se integra en Asuntos Regulatorios, la IA puede ayudar a los profesionales a mantenerse actualizados sobre las últimas tendencias del sector y tiene el potencial de mejorar el descubrimiento de fármacos. Ayuda al desarrollo de fármacos automatizando tareas, identificando nuevas oportunidades y mejorando los procesos de toma de decisiones.
Limitaciones y retos
La inteligencia artificial en el ámbito de la regulación farmacéutica tiene varias ventajas, pero también presenta algunas limitaciones y retos. Los resultados generados por la IA deben comprobarse y validarse en cada fase. Por ejemplo, es crucial evaluar los nuevos criterios de valoración de la eficacia clínica generados mediante tecnologías de IA.
Además, la Inteligencia Artificial en el descubrimiento y desarrollo de fármacos también ha tenido cierta repercusión. La IA puede acelerar la identificación de fármacos candidatos prometedores mediante la automatización de procedimientos.
Los procesos reguladores suelen llevar mucho tiempo debido a su complejidad y a la constante evolución del panorama. El proceso regulador tradicional es lento. En varios ámbitos ya se ha aplicado la IA. La combinación de la IA con la inteligencia humana puede maximizar el tiempo para la planificación estratégica de las aprobaciones regulatorias y también puede minimizar el riesgo de errores. Los puntos de control humanos, cuando se integran con la tecnología de IA, pueden agilizar significativamente el proceso regulador.
La IA en la innovación sanitaria de Corea del Sur
En lo que respecta a la IA en Corea del Sur, el país ha dado un paso importante al publicar la South Korea AI Roadmap, una completa hoja de ruta de cinco años para integrar la IA en la atención sanitaria, con el objetivo de aprovechar la innovación para mejorar la salud de sus ciudadanos. Se espera que el mercado sanitario de la IA en Corea crezca un 50,8 % en el periodo 2023-2030. El Ministerio de Sanidad y Bienestar Social pretende que el plan, que se extiende hasta 2028, refuerce el apoyo a la I+D de IA en la atención sanitaria esencial y el desarrollo de nuevos fármacos, al tiempo que avanza en los sistemas de uso de datos médicos para una aplicación segura.
Detalles de la hoja de ruta
En esta hoja de ruta, el gobierno surcoreano se centra en ampliar la IA y la I+D, sobre todo en sanidad, enfermedades graves, urgencias y cáncer. La IA también mejorará la comunicación entre médicos y pacientes para aumentar la comodidad del tratamiento.
La hoja de ruta también apoyará el uso de la IA en el desarrollo de nuevos medicamentos/AI in Drug Development, incluido el descubrimiento de fármacos y la I+D clínica, además de impulsar las terapias digitales basadas en IA y los dispositivos médicos de vanguardia.
Se propondrá una plataforma que permita a los investigadores y empresas de IA acceder cómodamente a datos sanitarios y médicos.
Entre los planes para impulsar el uso de la IA en todo el proceso de desarrollo de nuevos fármacos figuran:
- Descubrimiento de fármacos: Mediante la aplicación de la Inteligencia Artificial en el Descubrimiento de Fármacos, el proyecto pretende acelerar el desarrollo de fármacos compartiendo los resultados de los algoritmos de IA sin combinar los datos. Esto permitirá desarrollar distintos modelos de IA para encontrar candidatos a fármacos. Alrededor de 20 empresas farmacéuticas, universidades e institutos de investigación colaborarán para conocer mejor estos modelos y ponerlos a prueba.
- Ensayos clínicos: El objetivo es ampliar el uso de la IA en los ensayos clínicos aplicándola en diferentes fases de los mismos. La IA ayudará a seleccionar a los pacientes adecuados para los ensayos y a predecir las posibilidades de éxito en las distintas fases del ensayo.
- Optimización de pruebas e investigación clínica: El plan consiste en utilizar la IA para automatizar el proceso y permitir pruebas y análisis de datos continuos. Se propone una plataforma que integrará la IA con los sistemas de gestión de la investigación clínica de nueva generación. La plataforma apoyará diversas actividades de investigación clínica, haciendo el proceso más eficiente y racionalizado.
- Mayor acceso a los datos sanitarios para la investigación en IA: Se está desarrollando una nueva plataforma para centralizar los datos médicos, actualmente dispersos en hospitales e instituciones públicas, poniéndolos a disposición de investigadores y empresas de IA. Esta plataforma conectará diversas fuentes de datos, lo que permitirá un uso más eficiente de la información sanitaria para desarrollar tecnologías de IA en la atención sanitaria.
A medida que la IA adquiera mayor protagonismo en la atención sanitaria, se establecerán directrices éticas exhaustivas para garantizar un uso responsable en el sector sanitario.
La IA está revolucionando la industria farmacéutica, sobre todo en el ámbito de la regulación. Al aprovechar el poder de la IA junto con la experiencia humana, los procesos regulatorios pueden ser más eficientes y racionalizados. Descubra cómo nuestras soluciones basadas en IA pueden mejorar sus procesos de regulación.
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