2 min read
El término «cumplimiento normativo» adquiere diferentes definiciones según el sector al que se aplique. Pero, desde un punto de vista general, el cumplimiento consiste en incorporar las normas necesarias que se ajustan a determinados requisitos y, en relación con la normativa, no es más que un conjunto de reglamentos que cualquier organización debe seguir para cumplir requisitos específicos. Si no lo hacen, las organizaciones deben pagar el coste del incumplimiento. Si tomamos como ejemplo el caso de la industria US , en dos años se alcanzaron 74 acuerdos por valor de 10 200 millones de dólares en multas. Estos incidentes no solo suponen un coste directo en forma de multas, sanciones y retiradas de productos, sino que también afectan a cualquier organización, erosionando la imagen de la marca y teniendo un efecto a largo plazo en la mentalidad del consumidor. ¿Cómo pueden protegerse las empresas del coste del incumplimiento? En lugar de depender de procesos manuales o prácticas heredadas, las empresas del sector de las ciencias de la vida pueden gestionar eficazmente el coste del incumplimiento adoptando procedimientos automatizados en todos los ámbitos. Ya sea mediante el seguimiento de los mandatos o la estandarización de los procedimientos, las empresas del sector de las ciencias de la vida de todo el mundo deben adoptar un enfoque integrado para la gestión del cumplimiento y aprovechar la tecnología y la automatización para los procesos empresariales clave.
- mejorar la eficacia operativa
- crear un entorno transparente para identificar, seguir y resolver de forma proactiva los problemas de calidad y conformidad
- reducir el coste del cumplimiento
Teniendo en cuenta la gran variedad de procesos que hay que gestionar, los puntos siguientes pueden resultar útiles para que una organización de ciencias de la vida mantenga los avances tecnológicos:
- Automatice los procesos manuales: Los procesos manuales están pasados de moda. Ya no son aplicables a la modernizada industria de las ciencias de la vida. Desde el seguimiento hasta la aplicación, pasando por la conformidad, las empresas deben tratar de automatizar los procesos. Desde la inversión en las últimas tecnologías de automatización necesarias para recopilar datos de múltiples fuentes en toda la organización y la aplicación de algoritmos para identificar la población correcta de datos como y cuando sea necesario, las empresas obtienen un control garantizado no sólo sobre una muestra, sino sobre toda la masa de datos. No sólo se reduce el esfuerzo global, sino que se garantiza el cumplimiento al cien por cien mediante una única comprobación.
- Estandarice los procesos en toda su organización: Los procesos de calidad que no están conectados entre sí pueden dar lugar a retrasos indebidos y malos resultados. ¿Qué ocurre si una empresa de ciencias de la vida desarrolla sus actividades en varios centros? ¿Cómo puede cumplir la normativa? La mejor manera es estandarizar los procesos en toda la geografía donde esté presente. Por lo tanto, es importante que todos los procesos estén bien integrados para crear un entorno unificado y sin fisuras para las cuestiones y los datos relacionados con la calidad. El despliegue de plataformas tecnológicas comunes en toda la organización no sólo estandariza el proceso, sino que también garantiza el seguimiento y la gestión instantáneos de cualquier excepción, así como la aplicación y el mantenimiento sistemáticos de las mejores prácticas.
- Hacer que los datos y la información estén disponibles al instante: Al igual que el rastreo de la información geográficamente dispersa en un solo instante se ha convertido en una necesidad del momento, las empresas de ciencias de la vida deben hacer que los datos y la información sean accesibles al instante. Dado que la automatización crea un bucle de información, es necesario contar con una estrategia bien establecida que se centre en proporcionar la información adecuada a las personas adecuadas en el momento adecuado. Esto no sólo acentúa el acceso a la información, sino que también mejora el cumplimiento mediante un mejor control y gestión.
Como nota final, en era actual era un entorno normativo estricto y en constante evolución, es fundamental que las empresas del sector de las ciencias de la vida apliquen las mejores prácticas de cumplimiento normativo en todos los procesos básicos a lo largo del ciclo de vida. Desde el establecimiento de los procesos hasta la validación y la auditoría de extremo a extremo, las empresas del sector de las ciencias de la vida deben establecer un conjunto de normas de procedimiento de calidad para cumplir con la normativa. Deben adoptar nuevas vías o abandonar las prácticas heredadas para adaptarse mejor a la modernización. Obtenga asesoramiento de expertos.
