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¿Te acuerdas? Hace un par de días hablamos sobre la norma definitiva de seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para los jabones antibacterianos. Tras la peticiónFDA US de prohibir determinados ingredientes, Japón se convierte en el primer país de la región Asia-Pacífico en aplicar la norma, anunciando que ya ha prohibido dichos ingredientes.
En un comunicado, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) de Japón informó que ha eliminado los ingredientes sugeridos de productos medicinales como jabones, jabones de manos, geles de ducha y limpiadores faciales.
¿Cuál fue la causa de la prohibición?
Anteriormente, laFDA US FDA una norma de seguridad definitiva en la queFDA detallaba la prohibición impuesta a 19 ingredientes que se han utilizado en jabones antibacterianos. LaFDA US justificó la prohibición propuesta alegando que los fabricantes noFDA presentado los informes necesarios sobre los ingredientes mencionados,FDA un plazo claro de un año para aplicar la prohibición. Descifreaquí la norma de seguridad definitiva y todo lo que necesita saber.
La lista de ingredientes prohibidos incluye los siguientes:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Hexaclorofeno
- Hexilresorcinol
- Yodóforos (ingredientes que contienen yodo)
i) Complejo de yodo (éter sulfato de amonio y monolaurato de sorbitán polioxietilenado)
ii) Complejo de yodo (éster fosfato de alquilariloxipolietilenglicol)
iii) Nonilfenoxipoli(etilenoxi)etanoliodo
iv) Complejo poloxámero-yodo
v) Povidona yodada 5 a 10 por ciento
vi) Complejo yodado de cloruro de undecoylio
- Cloruro de metilbencetonio
- Fenol (superior al 1,5%)
- Fenol (menos del 1,5 por ciento)
- Amiltricresoles secundarios
- Oxicloroseno sódico
- Tribromsalan
- Triclocarbán
- Triclosán
- Triple tinte
Los informes indican que el triclosán y el triclocarbán son los dos ingredientes más utilizados en la región de Asia-Pacífico y en todo el mundo, por lo que la aplicación en Japón supone un gesto de bienvenida a la prohibición, que por supuesto hace hincapié en la seguridad del paciente, desde el principio. Se recomienda a los fabricantes de jabones antibacterianos de todo el mundo que se mantengan al corriente de esta información reglamentaria para cumplirla con éxito y reducir el tiempo de comercialización.
