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El Ministerio de Ecología y Medio Ambiente (MEE) de China publicó el 7 de mayo de 2020 la ley revisada sobre nuevas sustancias químicas, que sustituirá a la legislación vigente, la Orden MEP 7, a partir del 1 de enero de 2021. La nueva actualización se centra en los principales cambios que ha introducido la Orden MEE 12 y sus implicaciones para la industria desde el punto de vista legal. Veámoslo brevemente.
Alcance
De acuerdo con la Orden nº 12 del MEE, deben presentar notificación
- Nuevas sustancias químicas, es decir, las sustancias que no están incluidas en el Inventario de Sustancias Químicas Existentes (IECSC)
- Sustancias químicas existentes con nuevos usos
Si se añaden nuevas sustancias altamente peligrosas al inventario en virtud de la Orden 12, sólo se permitirán para usos específicos.
Si una empresa desea fabricar, utilizar o importar la sustancia dentro de la "República Popular China", debe presentar una notificación de nueva sustancia química para la gestión de nuevos usos.
Tipos de registro
Los tipos de registro se mantienen sin cambios, mientras que los umbrales de tonelaje que los activan se modifican del siguiente modo:
- Registro estándar - Para sustancias nuevas mayores o iguales a diez (10) toneladas al año
- Registro simplificado - Para sustancias nuevas de entre una (1) y diez (10) toneladas anuales
- Presentación - Para sustancias nuevas de menos de una (1) tonelada al año y determinados polímeros especificados (por ejemplo, polímeros de bajo riesgo), independientemente del volumen.
Revisión técnica
Una vez aceptada la solicitud de registro ordinario/estándar, el comité de expertos lleva a cabo una revisión técnica, que se centra principalmente en lo siguiente:
- Nombre e identificación de la nueva sustancia química
- Calidad de la nueva sustancia química
- Exposición ambiental y riesgos ambientales de las nuevas sustancias químicas
- Peligros para la salud y el medio ambiente de las nuevas sustancias químicas
- Aplicación de la gestión medioambiental a los nuevos usos de las sustancias químicas existentes
- Medidas adecuadas de control de riesgos medioambientales
- Proteger los secretos comerciales
- Actividades de aplicación de sustancias químicas altamente peligrosas
Para el registro simplificado, la revisión técnica se centra principalmente en lo siguiente:
- Nombre e identificación de la nueva sustancia química
- Calidad de la nueva sustancia química
- Persistencia (P), bioacumulación (B) y toxicidad (T) de las nuevas sustancias químicas
- Riesgos medioambientales de las nuevas sustancias químicas
- Proteger los secretos comerciales
Según la nueva legislación, el periodo máximo de protección de la información comercial confidencial (CBI) para sustancias nuevas es de cinco (5) años a partir de la fecha del primer registro. No habrá prórroga más allá de dicho plazo.
El periodo de protección de las sustancias incluidas en el inventario con declaraciones CBI finalizará el 31 de diciembre de 2025, lo que significa que el IECSC será un inventario público completo a partir del 1 de enero de 2026.
El MEE está trabajando actualmente en la elaboración de directrices para la notificación de nuevas sustancias químicas, con el fin de proporcionar los requisitos de datos y los procedimientos de notificación en detalle. Por lo tanto, las empresas deben seguir de cerca las próximas directrices para tener un conocimiento exhaustivo de los registros. Cumpla la normativa.
